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한번 투약치료 25억원…美FDA, 세계 최고가 유전자치료제 승인(종합) 2019-05-25 07:31:16
전했다. CNBC 방송에 따르면 졸겐스마의 약값은 단일 치료약으로는 세계 최고가다. 졸겐스마는 1회 투약으로 SMA를 치료하는 유전자치료제다. SMA는 유전적 원인에 따른 근육 파괴 질환으로 영유아 사망의 주요 원인이 되고 있으며, 1만1천 명당 1명꼴로 발병한다. 네드 샤플리스 FDA 국장대행은 성명에서 "오늘의 승인은...
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[명의에게 묻다] 통증은 없는데 소변에 피가…"방광암 검사해야" 2019-05-23 07:00:02
섞여 있는지를 알아보는 '요세포 검사'가 있는데, 주변 조직을 손상하지 않는 비침습적 검사고 가격도 저렴하지만, 정확도가 떨어지는 게 흠이다. 이런 문제를 보완하기 위해 소변으로 암세포 존재를 찾는 '종양 표지자' 검사를 시행하고 있지만, 이마저 아직 표준 검사법으로는 확립되지 않았다. 방광암...
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[사설] 국내 막히면 해외로…'글로벌 풍선효과' 누구도 못 막는다 2019-05-21 17:49:28
가서 줄기세포치료를 받는 현실도 1163건(2017년)에 달하는 바이오 분야 규제 탓이다. 더구나 일본에서 시술되는 줄기세포치료제의 원천기술은 국내 기업이 가진 경우가 많다. 근 20년째 시범서비스 수준을 벗어나지 못하는 원격의료도 마찬가지다. 이 분야 후발주자 중국은 정부가 나서 인공지능(ai) 기반의 원격진료를...
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[PRNewswire] Kazia, 전이성 뇌종양 연구 위해 임상 협력 계약 체결 2019-05-21 14:11:25
세포종에 대한 희소의약품 지정을 받았다. TRX-E-002-1(Cantrixil)은 암 줄기세포에 대한 활성을 지닌 3세대 benzopyran 분자로, 난소암 치료용으로 개발 중이다. TRX-E-002-1은 현재 호주와 미국에서 I상 임상시험을 진행 중이다. 초기 데이터는 2019년 미국암연구학회(AACR) 연례 콘퍼런스에서 발표됐으며, 연구는 계속...
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식약처, `인보사 사태` 美 코오롱티슈진 현지실사 돌입 2019-05-20 14:40:09
연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 논란이 일고 있다. 더욱이 인보사 개발사인 코오롱티슈진이 2017년 3월 의약품 성분이 뒤바뀐 사실을 알았다는 정황이 나와 논란이 더 커진 상태다. 코오롱티슈진은 지난 3일 공시에서 "(인보사의) 위탁생산 업체(론자)가 자체 내부 기준으로 2017년 3월 1액과 2액에 대해 생산 가능...
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'인보사 사태' 식약처, 미국 코오롱티슈진 현지실사 돌입 2019-05-20 11:29:22
허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 논란이 일고 있다. 더욱이 인보사 개발사인 코오롱티슈진이 2017년 3월 의약품 성분이 뒤바뀐 사실을 알았다는 정황이 나와 논란이 더 커진 상태다. 코오롱티슈진은 지난 3일 공시에서 "(인보사의) 위탁생산 업체(론자)가 자체 내부 기준으로 2017년...
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[PRNewswire] 뉴마 레스퍼레토리, 리즈 바이오랩스와 파트너십 체결 2019-05-16 01:25:04
라이선스 계약을 체결하게 되어 매우 기쁘다" 면서 "비소세포 폐암 치료에 긍정적인 변화를 가져올 수 있는 연구들을 수행하기 위해 연구팀과 협력하는 것에 많은 기대를 하고 있다"고 뉴마의 CEO 겸 공동설립자인 에릭 헌터(Eric Hunter)는 전했다. "뉴마 레스퍼레토리와 이번 라이선스 계약을 체결하게 되어 매우 기쁘다...
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강스템바이오텍, 류마티스 관절염 치료제 2a상 돌입 2019-05-07 10:49:37
이태화)은 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 ra주’의 2a상환자 투여를 전남대병원과 강동경희대병원에서 시작했다고 7일 밝혔다.이번 임상시험은 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 및 기존 단일크론항체 치료제로 효과를 얻지 못한 환자 등 총 30명을 대상으로 한다. 지난해 12월 투약 완료된...
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식약처 "코오롱 인보사 인지시점 심각하게 받아 들여" 2019-05-07 09:57:53
우시, 세포은행 보관소인 피셔 등을 방문해 조사할 방침입니다. 코오롱티슈진은 지난 3일 위탁생산업체(론자)가 자체 내부 기준으로 2017년 3월 1액과 2액의 생산가능 여부를 점검하는 과정에서 STR(유전학적 계통 검사) 위탁 검사를 실시해 2액이 사람 단일세포주(293유래세포)라는 사실을 코오롱생명과학에 통지했다고...
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코오롱생명과학·티슈진, 인보사 美 임상 중단에 20%대 '급락' 2019-05-07 09:21:35
위탁 검사를 해 2액이 사람 단일세포주(293유래세포)이며 생산에 문제가 없음을 확인하고 생산한 사실이 있다는 사실을 코오롱생명과학에 통지했다"고 지난 3일 공시했다.식약처는 이달 20일 미국 코오롱티슈진 등을 방문해 세포가 바뀌게 된 경위를 조사할 예정이다. 고은빛 한경닷컴 기자 silverlight@hankyung.com...
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