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식약처, 화이자 먹는 코로나 치료제 '팍스로비드' 긴급사용승인 2021-12-27 13:10:01
공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 제조·수입자가 국내에 허가되지 않은 의료제품을 공급하는 제도다. 식약처는 코로나19 확진자 증가에 따른 먹는 치료제 도입의 필요성, 안전성·효과성 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려하고 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회'의...
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정부, 화이자 먹는 코로나치료제 '16만2천명분+α' 구매 추진(종합2보) 2021-12-23 22:42:57
"안전성과 효과성을 충분히 확보했는지 여부를 신속하고 면밀하게 검토하고 있다"며 "승인 시기는 화이자사의 자료에 따라 달라질 수 있다"고 밝혔다. 치료제 공급 여부는 식약처의 자료 검토 결과, 전문가 자문회의, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 논의 결과를 토대로 결정될 예정이다. 당국은 경구용...
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코로나19 치료제 국내 도입 일자 "다음주 안으로 결정" 2021-12-23 18:45:14
중이다. 식약처는 "팍스로비드가 안전성과 효과성을 충분히 확보했는지 여부를 신속하고 면밀하게 검토하고 있다"며 ""승인 시기는 화이자사의 자료에 따라 달라질 수 있다"고 덧붙였다. 팍스로비드와 몰누피라비르는 코로나19 바이러스가 체내에서 복제되는 것을 방해해 바이러스 증식을 억제하는 방식의 경구용 약물로...
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먹는 코로나치료제, 연내 긴급사용 결정한다…"재택환자도 처방"(종합) 2021-12-23 17:00:05
식약처는 "팍스로비드가 안전성과 효과성을 충분히 확보했는지 여부를 신속하고 면밀하게 검토하고 있다"며 ""승인 시기는 화이자사의 자료에 따라 달라질 수 있다"고 밝혔다. 치료제 공급 여부는 식약처의 자료 검토 결과, 전문가 자문회의, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 논의 결과를 토대로 결정될...
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삼성물산 건설부문, 안전 조직 대폭 확대… 안전연구소 신설 2021-12-22 14:14:05
밝혔다. 안전 최우선 경영목표를 달성하기 위해 종전 2개팀이던 안전환경실을 안전보건실로 확대하고 그 아래 안전보건 정책팀·운영팀·지원팀, 환경팀 및 3개 사업부별 안전보건팀 등 모두 7개팀으로 늘렸다. 안전보건실이 전사적인 안전·보건 정책 수립부터 이행까지 담당하게 된다. 독립적인 인사·예산·평가...
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먹는 화이자 치료제 공급되나…식약처, 긴급사용승인 검토 착수 2021-12-22 13:42:09
식품의약품안전처는 화이자의 먹는 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 22일 밝혔다. 이날 질병관리청으로부터 팍스로비드의 긴급사용승인 요청을 받은 데 따른 것이다. 식약처는 제출된 임상과 품질 자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의, 공중보건...
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식약처, 화이자 `먹는 치료제` 긴급사용 검토 착수 2021-12-22 13:32:27
식품의약품안전처가 미국 화이자가 개발한 먹는 코로나19 치료제 `팍스로비드`에 대한 긴급사용승인 검토에 착수했다. 22일 질병관리청으로부터 팍스로비드의 긴급사용승인 요청을 받은 데 따른 것이다. 식약처는 제출된 임상과 품질 자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의, 공중보건 위기대응 의료제품...
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식약처, 화이자 먹는 코로나 치료제 긴급사용승인 검토 착수 2021-12-22 13:11:23
식품의약품안전처는 화이자의 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 22일 밝혔다. 이날 질병관리청으로부터 팍스로비드의 긴급사용승인 요청을 받은 데 따른 것이다. 식약처는 제출된 임상과 품질 자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의, 공중보건...
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삼성물산 건설부문, 안전 조직 대폭 확대…안전연구소 신설 2021-12-22 12:03:03
3개 사업부(EPC·건축주택·하이테크)별 안전보건팀을 갖췄다. 안전보건실은 전사적인 안전·보건 정책 수립부터 이행까지 담당한다. 삼성물산은 독립적인 인사·예산·평가 권한을 가진 최고안전보건책임자(CSO·Chief Safety Officer)도 새로 선임했다. 기존 안전환경실장 김규덕 부사장이 CSO로서 안전·보건 업무를...
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삼성물산 건설부문, 안전 조직 대폭 확대…안전연구소 신설 2021-12-22 10:35:44
최우선 경영목표를 안전에 두고자 안전·보건 담당 조직을 대폭 확대했다고 22일 밝혔다. 우선 2개팀이던 안전환경실을 안전보건실로 확대, 산하에 안전보건 정책팀·운영팀·지원팀, 환경팀 및 3개 사업부별 안전보건팀 등 모두 7개팀으로 늘렸다. 안전보건실은 전사적인 안전·보건 정책 수립부터 이행을 담당하게 되며,...
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