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이오플로우, 웨어러블 인공췌장 식약처 확증임상시험계획 승인 2021-12-09 12:56:15
아직 최종승인을 받은 곳이 없어 ‘이오패치 X’가 상용화될 경우 큰 매출 신장이 기대된다고 설명했다. 김법민 범부처전주기의료기기연구개발사업단 단장은 "웨어러블 인공췌장 ’이오패치 X’는 아직 국내외 상용화 사례가 없는 글로벌 선도제품인 만큼 신속한 제품화와 시장진출을 위해 범부처에서 임상시험, 제조허가,...
이오플로우 웨어러블 인공췌장 '이오패치X' 임상계획 승인 2021-12-09 10:25:14
이오패치 X의 유효성과 안전성을 평가한다. 병원별 생명윤리위원회(IRB) 심사를 거쳐 내년 1월께 임상을 개시해 12월까지 완료하는 게 목표다. 이 회사는 임상시험을 마치면 품목허가를 신청할 계획이다. 이오패치 X는 연속혈당측정기와 폐회로 인공췌장 알고리즘을 웨어러블 인슐린 펌프에 연계해 사용자 혈당에 따라...
이오플로우, 웨어러블 인공췌장 국내 임상 승인…내달 개시 2021-12-09 10:18:42
센서 분리형 착용형(웨어러블) 인공췌장 ‘이오패치X’의 임상시험계획(IDE)을 승인받았다고 9일 밝혔다. 이번 IDE 승인에 따라 이오플로우는 국내 9개 종합병원 및 상급종합병원에서 100명 이상의 1형 당뇨인을 대상으로 유효성, 안전성 등 지표를 평가하는 확증임상 연구를 진행한다. 이번 임상은 허가용 임상으로,...
이오플로우, 웨어러블 인슐린 펌프 '이오패치' 인도네시아 수출 2021-12-08 11:39:01
PNS는 이오패치를 5년간 인도네시아에서 독점 판매할 수 있는 권한을 얻는다. 인도네시아는 이오플로우가 이오패치에 대해 획득한 유럽 CE 인증을 인정하고 있다. 이에 따라 회사는 별도의 인허가 과정 없이 제품 등록을 완료하면 매출을 낼 수 있을 것으로 기대했다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
이오플로우, 인도네시아에 `이오패치` 453억원 공급계약 2021-12-08 10:18:51
이오패치에 대해 5년간 인도네시아 현지 독점판매 권한이 부여된다. PT. PNS는 인도네시아 수도 자카르타에 위치한 일회용 의료기기 생산 및 판매 전문업체로 인도네시아 현지 유통 네트워크를 통해 이오패치를 공급할 예정이다. 이오플로우는 지난 9월 유럽 첫 수출에 이어 이번 인도네시아 대규모 공급계약을 통해 수출...
이오플로우, 인니 기업과 453억 규모 ‘이오패치’ 공급 계약 2021-12-08 09:56:23
인도네시아에 453억원 규모로 부착형 인슐린 주입기 ‘이오패치’ 등을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 총 계약 금액은 3826만달러(453억원)다. 5년간 최소구매수량에 예상판매단가를 곱한 금액이다. 2026년 12월 5일까지 5년간 최소구매수량은 총 178만8000개다. PT.PNS는 일회용 의료기기를 생산 및...
“이오플로우, 생산능력 확대로 글로벌 진출 가속화 될 것” 2021-12-08 08:29:39
2026년 12월까지다. 공급 제품은 ‘이오패치’ ‘ADM’ ‘나르샤’ ‘이오브릿지’ 등이다. 이동건 연구원은 “계약 주요 내용에 연간 최소구매수량이 포함돼 있어 내년부터 본격적인 매출이 발생할 것으로 예상된다”며 “인도네시아 규정상 유럽 제품인증(CE) 대체도 가능한 만큼 제품 등록 절차를 마친 후 즉각적인...
붙이는 인슐린 주입 패치…이오플로우, 내달 英 판매 2021-11-25 17:11:00
이오패치의 유럽 유통은 이탈리아 제약사인 메나리니가 담당하고 있다. 지난 5월 유럽 CE 인증을 획득했다. 이오패치는 몸에 부착하는 인슐린 펌프다. 매일 맞아야 하는 기존 인슐린 주사와 달리 몸에 부착만 해두면 인슐린이 주기적으로 공급된다. 미국 제약사 인슐렛에 이어 두 번째로 개발됐다. 이오플로우는 중장기...
웨어러블 인공췌장 출시로 당뇨케어 시장 선점하는 기업 2021-11-25 15:49:42
이오패치를 출시하는 등 웨어러블 인슐린 패치 시장도 점차 그 규모가 확장되고 있다. 현 시점에서는 인슐렛의 옴니팟만이 유의미한 매출을 시현 중인 상황이며, 전 세계적으로 인슐렛이 웨어러블 인슐린 패치 시장을 독과점하고 있다. 중장기적으로도 인슐렛은 시장 선점 효과에 힘입어 웨어러블 인슐린 패치 시장에서...
조은산 "문 대통령, 본질 이해 못하는 방관자" 2021-11-24 15:38:20
뉴스 화면 뒤로 사라지고 말았다"면서 "2016년 오패산 총기 난사 사건으로 경찰관이 사망했을 때도, 백남기 농민 사망 사건을 들어 경찰의 성찰을 요구했던 그에게 현실 감각 이상의 그 무엇을 더 바랄 수 있겠는가"라고 했다. 앞서 문 대통령은 22일 인천 흉기 난동 사건의 경찰 대응과 관련해 "이는 남경과 여경의 문제가...