식약처, 폼페병 치료제 '넥스비아자임주' 허가 2023-03-29 12:13:16

식품의약품안전처는 희귀의약품으로 지정된 사노피아벤티스코리아의 폼페병 치료제 '넥스비아자임주(성분명 아발글루코시다제알파)'를 29일 허가했다고 밝혔다. 폼페병은 세포 내 리소좀 안에서 글리코겐을 분해하는 데 필요한 효소인 알파-글루코시다제가 결핍돼 리소좀 내부에 글리고겐이 축적되면서 근력이 줄고...

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• #식약처 폼페병 #치료제

식약처, 후천성 혈우병A 출혈 치료제 '오비주르주' 허가 2023-03-20 16:26:21

식품의약품안전처는 희귀의약품으로 지정된 한국다케다제약의 후천성 혈우병A 환자 출혈 치료제 '오비주르주'(성분명 서스옥토코그알파)를 허가했다고 20일 밝혔다. 후천성 혈우병A는 혈액 응고에 관여하는 인자 중 하나인 'Ⅷ인자'가 있지만, 이 인자에 결합하는 중화항체가 혈액 응고를 방해해 출혈 시...

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• #식약처 후천성 #인자

"의약품 독성 확인시 투구게 혈액 대신 시약 사용" 2023-03-20 10:04:55

이 투구게 혈액 사용을 최소화하고자 '재조합 C 인자'를 이용하는 시험법을 신설했다. 재조합 C 인자는 인공적으로 유전자를 재조합해 만든 시약으로, 투구게 단백질을 대체할 수 있다. 식약처는 동물 복지를 위한 동물대체시험법을 확산시키기 위해 개정을 추진했다고 설명했다. 개정안에는 의약품 제조공정에서...

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• #의약품 독성 #투구게 #식약처 #의약품 #사용

차바이오그룹, 3세대 CDMO 공략…차헬스케어 IPO 추진 2023-03-08 11:19:12

미국 세포·유전자치료제 CDMO 시장 진출을 위해 차바이오텍이 세운 자회사다. 세포·유전자치료제는 재조합단백질, 항체치료제에 이은 3세대 바이오의약품으로 지난해 시장규모 9조 7천억원을 기록했으며, 연평균 26% 성장이 예상되는 분야다. 마티카 바이오는 지난해 텍사스에 500L 규모의 CDMO 시설을 준공한 이후 미국...

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• #차바이오그룹 3세대 #바이오 #헬스케어 #행사 #추진 #유전자치료제 #세포 #계획 #생산 #미국 #글로벌

GC녹십자, 美카탈리스트 희귀 혈액응고 치료제 후보 인수 2023-02-28 13:28:44

조성을 위해 노력해왔다고 전했다. 대표적인 자체 개발 의약품으로는 혈장 유래 치료제 '그린모노'와 유전자 재조합 치료제 '그린진에프' 등이 있다. 의약품 자체 개발 외에도 여러 협력관계를 활용해 다양한 희귀 질환에 대한 신약개발에 나서고 있다고 했다. 나심 우스만 카탈리스트 대표는 "GC녹십자...

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• #GC녹십자 카탈리스트 #녹십자 #희귀

GC녹십자, 美 카탈리스트 바이오사이언스 희귀 질환 파이프라인 인수 2023-02-28 09:00:18

지속적으로 노력해왔다. 대표적인 자체개발 의약품으로는 혈장 유래 방식의 치료제 `그린모노`와 유전자 재조합 치료제 `그린진에프` 등이 있다. 회사는 의약품 자체개발 역량 외에도 여러 파트너십을 활용해 포트폴리오를 구축하고 확장해 나가는 등 다양한 희귀 질환에 대한 신약 개발에 적극 나서고 있다. 허은철 GC...

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• #GC녹십자 #질환 #희귀 #녹십자 #개발

'DNA 재조합' 美 폴 버그 박사 타계…향년 96세 2023-02-21 03:54:20

향년 96세. 버그 박사는 오늘날 새로운 곡물과 의약품 개발·생산에 사용되는 유전자 조작 시대를 연 '유전공학의 선구자'로 평가받는다. 1959년부터 스탠퍼드대 교수를 지낸 그는 1972년 SV40이라는 암 유발 바이러스의 유전자와 박테리아 유전자를 생화학적으로 결합하는 데 성공했다. 서로 다른 유전자를 결합해...

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• #DNA 재조합 #유전자 #박사 #버그

바이오플러스, 작년 매출액 567억…전년비 51.5%↑ [주목 e공시] 2023-02-14 14:54:26

필러의 해외 집중 판매 전략이 주효했던 것으로 판단된다"고 설명했다. 정현규 바이오플러스 대표이사는 "자사 차별화된 기술력을 바탕으로 해외 시장점유율을 더욱 확대해 실적을 끌어올리는 동시에, 유전자 재조합 방식의 차세대 보툴리눔 톡신, 개량형 비만·당뇨 치료제 등 바이오 의약품 연구개발에도 주력해 회사의...

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• #바이오플러스 작년 #바이오플러스 #매출액 #해외 #작년

GC녹십자 `산필리포증후군 치료제`, 미 FDA 희귀소아질환의약품 지정 2023-01-18 09:40:14

밝혔다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상을 유발하는 열성 유전질환이다. 아직 허가 받은 치료제가 없어 대부분의 환자가 증상 악화로 15세 전후에 사망하는 중증질환이다. 양사는 해당 질환에 대한 효소대체요법 치료제(ERT,...

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• #GC녹십자 산필리포증후군 #치료제 #녹십자 #허가 #산필리포증후군