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삼성에피스, 7번째 바이오시밀러 유럽 허가 임박 2023-04-01 13:16:09
야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군 등 희귀질환 치료에 쓰인다. 지난해 판매액은 37억6200만달러(약 4조7000억원)였다. 솔리리스 특허는 2025년 2월 만료된다. 솔리리스 바이오시밀러의 유럽 허가를 앞둔 곳은 삼성바이오에피스와 미국 바이오기업 암젠이다. 두 회사 모두 EMA 자문위로부터 허가 권고를 받았다....
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피씨엘, 대형 혈액스크리닝 장비 케냐 허가 획득 2023-03-21 13:35:28
검체를 4시간 안에 선별해내는 장비다. 후천성면역결핍증후군(AIDS), C형과 B형 간염, 매독 등의 발병인자를 다중 진단할 수 있다. 하이수의 허가 기간은 2028년 3월 16일까지 5년이다. 이 기간 고위험군 바이러스에 대한 다중진단 시약을 케냐 현지 혈액원, 대학병원 등에 납품할 예정이다. 혈액 선별은 수혈을 받기 전에...
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아버지 살해한 아스퍼거 증후군 아들, 징역 15년 구형 2023-03-14 19:03:44
20대 아스퍼거증후군을 앓는 아들에게 검찰이 징역 15년을 구형했다. 대구지법 서부지원 형사1부(부장판사 임동한)는 존속살해 혐의로 기소된 A씨(23)에 대한 결심공판을 진행했다고 14일 밝혔다. A씨는 지난해 12월 16일 대구 달성군 화원읍의 자택에서 아버지가 술을 마시고 욕설을 퍼붓자 쌓여왔던 분노를 참지 못하고...
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에스티팜 "자회사, 미국 CDC와 하트랜드바이러스 백신 연구" 2023-03-10 13:52:36
발견되는 중증열성혈소판감소증후군바이러스(SFTSV)와 동일한 종류다. 버나젠은 에스티팜과 협업해 하트랜드바이러스 mRNA 백신 후보물질을 발굴하고 에스티팜은 위탁개발생산(CDMO)을 맡아 시료를 생산해 CDC에 공급할 예정이다. 미국 질병청은 동물시험을 통해 이 백신의 면역원성과 예방 효능을 평가한다. 에스티팜은...
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에스티팜 자회사 버나젠, 美질병청과 mRNA백신 연구 협약 2023-03-10 13:36:17
한국 등에서 발견되는 중증열성혈소판감소증후군바이러스(SFTSV)와 동일한 플레보바이러스에 속한다. 감염 증상은 주로 발열, 피로감, 근육 및 관절 통증이다. 노인 환자는 백혈구·혈소판 손실로 장기 부전이 발생할 수 있으며 심한 경우 사망한다. 현재 대다수 미국인들은 하트랜드바이러스에 대한 항체가 없으며 감염...
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에스티팜 자회사, 美질병청과 HRTV mRNA백신 공동 연구개발 2023-03-10 10:34:21
일본 및 동남아시아에서 발견되는 중증열성혈소판감소증후군바이러스(SFTSV)와 동일한 플레보바이러스(Phlebovirus)에 속한다. 감염되면 발열, 피로감, 근육 및 관절 통증 등이 나타난다. 노인의 경우 백혈구 및 혈소판의 손실로 장기 부전이 발생할 수 있고, 심한 경우 사망으로 이어진다. 치사율은 11~13%다. 현재 대다수...
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웰스바이오, 중증열성혈소판감소증후군 진단키트 허가 2023-03-08 09:57:26
엑세스바이오의 자회사인 웰스바이오는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 바이러스의 감염 여부를 진단할 수 있는 유전자 진단 시약인 ‘careGENE™ SFTS Virus RT-PCR kit’의 국내 허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 해당 제품은 사람의 혈액(전혈) 검체에서 중증열성혈소판감소증후군 바이러스의 유전자를 실시간 역전사...
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웰스바이오 중증열성혈소판감소증후군 진단키트 국내허가 2023-03-08 09:45:37
웰스바이오는 중증열성혈소판감소증후군 바이러스의 감염 여부를 진단할 수 있는 유전자 진단 키트 'careGENE™ SFTS Virus RT-PCR kit'의 국내 허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 회사에 따르면 이 키트는 사람의 혈액 검체에서 바이러스의 유전자를 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(RT-PCR)으로 확인해 진단을...
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웰스바이오, 중증열성혈소판감소증후군 진단키트 국내 허가 2023-03-08 09:31:54
자회사 웰스바이오가 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 바이러스의 감염 여부를 진단하는 유전자 진단시약의 국내 허가를 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 제품은 ‘careGENE SFTS Virus RT-PCR kit’다. 사람의 혈액(전혈) 검체에서 중증열성혈소판감소증후군 바이러스의 유전자를 실시간 역전사 중합효소연쇄반응법(Real-time...
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스트레이 키즈, 해외 난치병 아동 소원 성취 위한 JYP EDM 위시데이 활동 참여…행복 응원 나눈 하루 2023-02-16 16:50:08
Delilah Tupaz)(만 14세)은 형성저하성 좌심증후군을 가지고 태어나 생후 1개월에 첫 심장 수술을 진행한 후 7번의 수술을 더 받았고, 심장 이식 수술을 위한 치료에 전념하고 있다. 아드리아나 양은 스트레이 키즈를 위해 만든 그릇을 자랑했고, 멤버들은 수준급 실력에 감탄하며 직접 받을 수 있는 기회가 있었으면 좋겠...
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