미 FDA, 코로나19에 말라리아 치료제 '비상사용' 허가 2020-03-30 18:39:18

복지부는 다국적제약사 노바티스의 계열사 산도스로부터 3천만 회 복용량에 해당하는 하이드록시클로로퀸을 받았다고 밝혔다. FDA는 특정 약품의 대안이 없고 약품의 "알려진 잠재적" 이익이 잠재적 위험보다 크다고 판단할 때 비상 사용 허가를 내릴 수 있다고 복지부는 설명했다. 클로로퀸은 도널드 트럼프 미국 대통령이...

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"코로나19로 돈 벌지 않겠다"…특허권 내놓는 기업들 2020-03-25 09:05:30

다국적제약사 노바티스는 계열사 산도스가 보유하고 있는 말라리아치료제 `하이드록시클로로퀸`(hydroxychloroquine) 1억3천만정을 전 세계에 무상공급하겠다고 밝혔다. 노바티스는 세계보건기구(WHO) 등과 협력해 세계 곳곳의 코로나19 환자에 해당 의약품이 적절히 공급될 수 있도록 노력할 방침이다. 앞서 노바티스는...

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'코로나19로 돈 안 번다'…다국적제약사들 잇단 선언 '주목' 2020-03-25 06:00:02

다른 다국적제약사 노바티스는 계열사 산도스가 보유하고 있는 말라리아치료제 '하이드록시클로로퀸'(hydroxychloroquine) 1억3천만정을 전 세계에 무상공급하겠다고 밝혔다. 노바티스는 세계보건기구(WHO) 등과 협력해 세계 곳곳의 코로나19 환자에 해당 의약품이 적절히 공급될 수 있도록 노력할 방침이다. 앞서...

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유럽서 2000억 매출 올린 임랄디…삼성바이오에피스 최대 실적 공신 2020-02-05 17:31:46

임랄디를 암제비타(암젠), 하이리모즈(산도스), 훌리오(마일란) 등 글로벌 바이오기업 제품과 동시에 출시했다. 치열한 경쟁을 뚫고 임랄디는 출시 첫 분기 만에 1670만달러의 매출을 올리며 바이오시밀러 시장점유율 1위에 올랐고 지금까지 선두권을 유지하고 있다. 오리지널 제품인 휴미라를 포함해 전체 5조원에 달하는...

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동국제약, 노바티스와 `말단비대증 치료제` 특허소송서 승소 2019-09-30 14:28:05

27일 승소했다고 30일 밝혔다. 이번 소송은 산도스타틴 라르(Sandostatin LAR)라는 제품명으로 노바티스에서 판매중인 옥트레오티드의 에버그린전략(연장특허)에 관한 것으로, 특허법원에서는 “기존 시판되는 제품 대비 치료학적 효능에 대한 진보성이 결여되었음”으로 판단해 ‘무효’라고 최종 판결했다. 동국제약은...

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발암물질 나온 위장약 '잔탁'…식약처, 전면 회수 나서나 2019-09-25 17:19:14

조치가 이뤄지고 있다. 산도스는 라니티딘 공급을 중단했고 최근 북미지역을 중심으로 자발적으로 제품 회수에 나섰다. 미국은 유통 중인 제품에 대한 조사 결과가 나오면 조치를 내리겠다는 입장이다. FDA 측은 “NDMA가 발견됐지만 복용을 중단할 필요는 없다”며 “환자가 원하면 의료진과 상의해 다른...

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• #발암물질 나온 #회수 #성분 #의약품 #중단 #제품

"임랄디, 유럽 점유율 상승세…상온 보관기간도 14→28일로 연장 승인" 2019-06-18 16:26:36

이어 암젠과 산도스 등 경쟁사 제품보다 우위를 차지했다. 오리지널 제품인 휴미라를 포함한 전체 시장에서의 점유율은 6.6%다. 전 분기 1.6%보다 5.0%포인트 상승했다. 지난해 10월 출시 이후 올해 1분기까지의 누적 매출은 5240만달러(약 580억원)다. 베네팔리(성분명 에타너셉트)는 유럽 전체 시장에서 오리지널 의약품...

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