식약처 "비소 검출 `BCG 백신`, 안전성 문제 없다" 2018-11-09 14:36:03

않았지만 백신의 첨부용제(생리식염수액)에서 대한민국약전과 일본약전에서 정한 비소기준(0.1ppm 이하)을 초과해 최대 0.26ppm(0.039㎍)이 검출됐습니다. 비소는 유독성 물질로 잘 알려져 있으나 물, 공기, 토양 등 자연계에 널리 분포하는 물질로 일상에서 접하는 환경과 식품에도 낮은 농도로 존재하고 있으며 검출된...

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• #식약처 비소

뒤늦게 진화 나선 식약처 "비소, 72시간 내 소변으로 배출" 2018-11-09 14:14:00

대한민국약전 및 일본약전에서 정하고 있는 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)을 초과해 최대 0.26ppm(0.039㎍)이 검출됐다고 밝혔다. 이는 의약품 금속 불순물 국제가이드라인에서 제시하는 주사제의 매일 허용 노출량(1.5㎍, 체중 5㎏기준)의 38분의 1에 해당되는 양이라고 식약처는 설명했다.가이드라인에서 정한 매일...

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• #뒤늦게 진화

식약처 "비소 검출 BCG 백신, 안전성엔 문제없어" 2018-11-09 13:34:08

비소는 최대 0.26ppm(0.039㎍)이다. 대한민국약전 및 일본약전에서 정한 첨부용제의 비소기준(0.1ppm 이하)를 초과해 품질기준을 벗어난 셈이다. 백신 자체에서는 비소가 검출되지 않았다. 식약처는 "품질기준을 벗어난 의약품은 법령에서 회수하는 것을 원칙으로 정하고 있기 때문에 비소에 의한 위해성이 없다고 판단하...

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• #식약처 비소

'비소 BCG 백신' 알려지기까지 3개월…'왜 몰랐나' 의문(종합) 2018-11-08 21:36:49

일본약전의 기준을 초과했기 때문에 제조사가 비소 검출을 보고한 것이다. 이에 따라 하루에 한 번씩 평생 접종받는다고 가정해도 문제가 없는 수준이라는 게 일본 후생성의 판단이다. 특히 BCG 백신의 경우 평생 1회만 접종하기 때문에 함유된 비소로 인한 안전성 문제는 없다고 봤다. 일본 후생성이 해당 백신을 회수하지...

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• #비소 BCG

'비소 BCG 백신' 알려지기까지 3개월…'왜 몰랐나' 의문 2018-11-08 16:44:54

일본약전의 기준을 초과했기 때문에 제조사가 비소 검출을 보고한 것이다. 이에 따라 하루에 한 번씩 평생 접종받는다고 가정해도 문제가 없는 수준이라는 게 일본 후생성의 판단이다. 특히 BCG 백신의 경우 평생 1회만 접종하기 때문에 함유된 비소로 인한 안전성 문제는 없다고 봤다. 일본 후생성이 해당 백신을 회수하지...

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• #비소 BCG

日 노벨생리의학상 영광 뒤 수상자-제약사 꼴불견 '내덕 공방' 2018-11-05 14:38:23

비용 들어…환자들에 藥전달하는 건 우리" (도쿄=연합뉴스) 김병규 특파원 = '노벨상 강국' 일본에서 올해 노벨 생리의학상을 둘러싸고 수상자인 연구자와 연구 결과를 이용해 신약을 개발한 제약회사 사이에 '내덕(德) 공방'이 펼쳐지고 있다. 5일 산케이신문에 따르면 올해 노벨생리의학상 수상자 혼조...

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• #노벨생리의학상 영광

안중근 의사 의거 109주년 기념식 내일 거행 2018-10-25 09:01:09

김황식) 주관으로 열리는 기념식은 안중근사 약전봉독, 의거의 이유 낭독, 기념사, 안중근장학금 수여, 기념공연 등의 순으로 진행된다. 피우진 보훈처장과 독립운동 관련 단체장, 안중근 의사의 외손녀 황은주 여사, 해군의 안중근함 함장 김태훈 대령 등 승조원, 단체 회원, 시민 등 400여 명이 참석한다. 1879년 황해도...

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• #안중근 의사 #안중근 #의사 #일제 #의거

"평화란 어디서 뚝 떨어지는 게 아닙니다" 2018-09-19 06:35:00

추도사, 안재성 소설가가 정리한 고인의 약전도 수록됐다. 이번 시리즈 저자로는 노 의원과 함께 특강 강사로 참여한 뇌과학 전도사 김대식 카이스트(KAIST·한국과학기술원) 교수와 매일 아침 '김현정의 뉴스쇼'를 진행하는 김현정 CBS PD, 일본군 위안부 문제를 다룬 다큐멘터리 '낮은 목소리' 변영주...

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정윤택 "바이오·제약 수출 年 20~30% 증가… 이렇게 빠른 성장산업 없었다" 2018-08-08 16:17:42

겸임교수, 미국 약전위원회(usp) 한국컨설턴트, 숙명여대 경영전문대학원 헬스mba과정 겸임교수, 중앙대 제약산업학과 겸임교수 등을 맡고 있다. 2010년 보건복지부 장관 표창을 받았다.정 원장은 “정부의 연구개발(r&d) 지원금이 연간 20조원 가까이 되지만 이 가운데 바이오·제약 분야 비중은 4000억원이 안...

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• #정윤택 바이오제약

“국내 바이오 산업 키우려면…기업에 자율성 주고 책임 물어야” 2018-08-07 08:51:34

미국 약전위원회(usp) 한국컨설턴트, 숙명여대 경영전문대학원 헬스mba과정 겸임교수, 중앙대 제약산업학과 겸임교수 등을 맡고 있다. 2010년 보건복지부 장관 표창을 받았다.정 원장은 “미래 세계 경제를 바이오·제약산업이 주도할 거라는데 전문가들 간 이견이 없다”고 강조했다. 그러나 정부의...

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