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노바셀테크놀로지, 국가신약개발사업단과 연구개발 협약 2021-12-16 08:38:20
혁신신약 외용제 'NCP112'의 연구개발 협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 노바셀은 이번 협약을 통해 국가신약개발사업단으로부터 NCP112의 국내 임상 1상 개발 및 임상 2상 진입에 대한 연구개발비를 지원받는다. 아토피피부염은 높은 유병률에 비해 효과적인 치료제가 없는 대표적 만성 피부질환이다. 장기투여...
식약처, 명절 수요증가 비타민 등 의약품 표시·광고 점검 2021-09-08 09:28:45
마스크·외용소독제 등 의약외품 등이다. 체중감량 관련 효능·효과를 내세워 판매·광고하는 다이어트 패치도 온라인 점검한다. 식약처는 이들 제품의 용기·포장 등에 표시가 적정한지를 확인하고 허가받지 않은 효능·효과에 대한 거짓·과대 광고 여부, 전문의약품의 대중광고 여부 등도 살펴보기로 했다. 현행법에...
일동·동국·신신제약, 의약품 품질고도화 지원사업 선정 2021-09-06 13:40:01
것으로 기대하고 있다. 뿐만 아니라 회사의 다양한 후보물질로도 확산할 방침이다. 신신제약은 사업 수행기관인 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)으로부터 현재 개발 중인 외용액제에 대해 QbD 전문가 자문 및 기술적 지원을 받고 있다. 향후 적용 제품을 파스제제로 확대할 계획이다. 동국제약은 개발 중인 특수제형...
[2021 올해의 브랜드 대상] 건강 부문 2021-08-29 16:46:04
첩부제, 에어로졸, 리퀴드 제형과 같은 외용제 의약품 부문에서 높은 기술력을 보유한 기업으로 평가받는다. 올해로 창립 62주년을 맞은 신신제약은 2019년 세종 공장에 이어 지난해 마곡 연구개발센터를 건립했다. 글로벌 기준의 생산 능력과 연구개발 역량을 강화하는 전초기지로 활용한다는 계획이다. 신신제약은 빠르게...
지난해 의약품 무역수지 사상 첫 흑자…완제의약품 수출 92.3%↑ 2021-08-01 09:00:04
또는 일부 제한됐다가 10월 23일 이후 수출제한이 모두 해제됐음에도 높은 수출실적을 기록했다는 점에서 의미가 있다. 지난해 생산실적 상위 5개 품목군은 마스크, 외용소독제, 치약제, 자양강장변질제, 생리용품 순이었다. 2019년 생산실적 1, 2위였던 치약제와 자양강장변질제를 제치고 2020년에는 마스크와 외용소독제가...
[탐방노트]국동 “연내 류머티즘 관절염 신약 임상 1상 진입” 2021-07-30 13:33:48
형태의 외용제로 제형을 변경했다. 오 대표는 “기존 염증 치료제는 먹는약(경구제)과 주사제로 전신에 작용해, 부작용과 관련된 여러 가지 문제가 있었다”며 “기존 약물보다 효과적이며 편리한 제형인 것은 물론, 부작용도 획기적으로 줄일 수 있을 것으로 기대한다”고 했다. 그는 “현재 동물실험을 마무리 하고 임상...
식약처, 점안제 등 의약품 379개 품목 동등성 재평가 추진 2021-06-28 14:37:51
207개 ▲ 점이제 7개 ▲ 폐에 적용하는 흡입제 18개 ▲ 외용제제 147개 등으로 총 379개 품목이다. 재평가 대상 품목을 보유한 업체는 재평가 신청서와 의약품 동등성 시험계획서를 올해 12월 31일까지, 결과 보고서는 내년 9월 30일까지 제출하면 된다. 다만 제품의 투여 경로나 작용 기전에 따라 생물학적 동등성 시험...
`손 소독제 먹을라`...뚜껑 달린 `젤리 용기` 금지 2021-05-23 10:05:25
방침을 밝혔다. 의약외품으로 분류되는 외용 소독제는 손이나 피부의 살균·소독을 목적으로 사용하는 제품으로, 제품을 뿌리거나 일부를 덜어서 문지르는 방식으로 사용해야 한다. 현재 시중에서는 비닐 파우치에 담긴 젤리나 음료 제품과 유사한 형태의 손 소독제 제품을 쉽게 찾을 수 있는데, 어린아이들이 이를 식품...
식약처, 일주일간 비타민·보툴리눔·마스크 광고 등 집중점검 2021-04-26 09:12:09
대유행으로 수요가 많은 마스크·외용소독제 등 의약외품이다. 식약처는 용기·포장 등 표시 적정성과 허가사항 이외의 정보 제공 여부를 확인할 방침이다. 특히 지난해 행정지도를 받은 곳을 필수적으로 점검하고, 시·도별로 점검 대상 제품을 구분해 점검 효율성을 높일 계획이다. 식약처는 고의적 불법행위 적발 때...
'국민파스' 아렉스…출시 후 매년 두 자릿수 성장 2021-03-24 15:23:35
위해 첩부제, 에어로졸, 리퀴드 제형과 같은 외용제 의약품 부분에서 차별화된 기술력을 보유한 대한민국 파스의 명가로 평가받는다. 올해로 창립 62주년을 맞은 신신제약은 2019년 세종 공장에 이어 지난해 마곡 연구개발센터를 건립하면서 글로벌 기준의 생산 능력과 함께 연구개발 역량을 강화했다. 이를 통해 ‘국민 통...