광동제약, FDA 허가 '여성용 비아그라' 국내 발매 추진 2019-07-15 10:26:40

환자가 필요할 때 자가 투여한다. 성욕과 관련된 장애를 치료한다고 해서 일부에서 '여성용 비아그라'라고 부르기도 한다. 광동제약에 따르면 미국에서 저활동성 성욕장애로 진단을 받은 폐경기 전 여성 1천267명에 진행된 임상 3상 결과, 성적 욕구 개선 및 낮은 성욕과 관련한 고통 감소 등에서 모두 효과를...

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• #광동제약 FDA #바이리시 #광동제약 #국내 #성욕 #미국 #허가

美FDA `여성용 비아그라` 판매 승인…효능 및 안전성 여부는? 2019-06-22 14:45:29

전 여성들을 위한 약이다. 필요에 따라 자가 투여할 수 있는 주사제 형태로 돼 있다. 약품 개발사인 AMAG 파머수티컬스는 예상되는 성행위 45분 전에 투약할 것을 권했다. 힐턴 조프 FDA 약물평가연구센터 뼈·생식·비뇨기 제품부문 책임자는 "알 수 없는 이유로 성욕이 저하되어 고민인 여성이 있다"며 "이들에게 또 다른...

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• #FDA 여성용 #여성 #성욕 #치료

美FDA '여성용 비아그라' 판매 승인…"안전 확신 없어" 비판도 2019-06-22 14:32:58

여성들을 위한 약이다. 필요에 따라 자가 투여할 수 있는 주사제 형태로 돼 있다. 약품 개발사인 AMAG 파머수티컬스는 예상되는 성행위 45분 전에 투약할 것을 권했다. 힐턴 조프 FDA 약물평가연구센터 뼈·생식·비뇨기 제품부문 책임자는 "알 수 없는 이유로 성욕이 저하되어 고민인 여성이 있다"며 "이들에게 또 다른...

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"환자 편의성 강화해 유럽 시장 석권" 2019-06-16 17:14:28

적극 강조했다. 환자들이 자가면역질환 치료제를 꾸준히 투여하려면 병원에서 맞아야 하는 정맥주사보다 스스로 놓을 수 있는 피하주사형이 편리하다. 이 때문에 바이오기업들은 경쟁 제품보다 덜 아프고 간편하게 투여할 수 있도록 연구개발(r&d)에 집중하고 있다.임랄디는 손에서 주사기가 잘 미끄러지지 않도록 표면을...

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• #환자 편의성

"류머티스 관절염, 염증 전에 오는 통증은 항체 때문" 2019-06-14 16:37:39

연구팀은 연골과 결합하는 자가항체를, 인간의 류머티스 관절염이 생긴 생쥐에 투여했다. 그랬더니 생쥐는 관절 염증의 징후가 나타나기 전에 민감한 통증 반응을 보이기 시작했다. 이 실험에 쓴 자가항체는 면역세포를 활성화하거나 염증을 유발하지 않게 생명공학 기술로 디자인됐다. 그런데도 생쥐의 유사 통증 반응을...

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• #류머티스 관절염 #통증 #관절 #생쥐 #관절염 #류머티스 #염증 #면역복합체

셀트리온그룹, 램시마SC 유럽 허가 앞두고 학술 마케팅 돌입 2019-06-14 14:53:54

요법은 자가면역질환 환자에게 내원 초기에 램시마 정맥주사 제형으로 치료 효과를 극대화하고, 이후 환자가 병원 방문 없이 램시마 피하주사 제형을 스스로 투여해 약효를 유지하는 것이다. 두 제형의 장점만을 취할 수 있다는 설명이다. 이번 심포지움의 좌장을 맡은 독일 베를린의대 류마티스병원의 리케 알텐 교수는...

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• #셀트리온그룹 램시마SC #램시마 #치료 #제형 #학술

셀트리온그룹, 램시마SC 유럽 허가 앞두고 학술 마케팅 2019-06-14 10:37:09

치료 옵션은 자가면역질환 환자에게 내원 초기에 램시마 정맥주사 제형으로 치료 효과를 극대화하고, 이후 환자가 병원 방문없이 램시마 피하주사 제형을 자가 투여함으로써 약효를 유지할 수 있어 두 제형의 장점만을 취할 수 있다는 편의성이 있습니다. 이번 심포지움의 좌장을 맡은 리케 알텐(Rieke Alten) 독일 베를린...

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• #셀트리온그룹 램시마SC #램시마 #치료 #셀트리온그룹 #제형

셀트리온 끌고 삼바 밀고…유럽서 질주하는 K바이오 2019-06-13 17:46:27

“류머티즘 관절염 환자 362명의 임상 결과 투여 30주까지 기존 정맥주사 제형이었던 램시마를 맞은 사람과 램시마sc를 맞은 사람 사이에서 비슷한 안전성 및 효율성이 확인됐다”고 설명했다.셀트리온은 지난해 말 유럽의약품청(ema)에 램시마sc의 허가를 신청했다. 셀트리온은 램시마sc가 출시되면 자가면역...

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