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"코로나19 진단키트 수출 늘어도 최소 일주일 치 재고 유지" 2020-04-29 15:01:49
결정될 것"이라고 덧붙였다. 국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움 등 총 5개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다. 모두 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 국내에서 긴급사용승인을 받은 코로나19 진단키트 외에도...
[코로나19 100일] K바이오, 위기에 빛났다…전 세계서 진단키트 '러브콜' 2020-04-26 08:05:08
됐다. 이원다이애그노믹스(EDGC)의 관계사 솔젠트는 미국 연방재난관리청(FEMA) 비축전략물자 조달업체로 등재돼 현지에 진단키트를 공급하고 있다. 미국 콜로라도, 뉴욕, 캘리포니아, 네바다 등 주 정부에서 총 100만회 검사 분량의 코로나19 진단키트를 구매하겠다는 의사를 밝힌 상태다. 최근 콜로라도에 10만회 검사...
韓 코로나19 진단키트, 미 FDA 긴급사용 승인…총 3개 2020-04-24 14:13:34
하나다. 국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움 등 총 5개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다. SD바이오센서는 미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔으며, 이번 EUA로 대미 수출 물량이...
SD바이오센서, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-04-24 13:52:49
하나다. 국내에서는 씨젠, 솔젠트, 코젠바이오텍, SD바이오센서, 바이오세움 등 총 5개 기업의 코로나19 진단키트가 식약처의 긴급사용승인을 받아 사용 중이다. SD바이오센서는 미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔으며, 이번 EUA로 대미 수출 물량이...
EDGC, 미국 콜로라도주에 10만명 분량 코로나19 진단키트 공급 2020-04-23 13:57:05
이 제품은 EDGC의 관계사인 솔젠트에서 개발한 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식의 코로나19 진단키트다. 국내에서 식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 받았다. 미국에서는 솔젠트가 연방재난관리청(FEMA)에 비축전략물자 조달업체로 등록돼 제품을 조달 중이다. [https://youtu.be/VzOTUuNGra4] EDGC는 이번 초도 물량을...
EDGC, 유엔(UN) 조달기구 공급업체 등록 완료 2020-04-21 11:04:16
UN 국제기구 조달공급업체로써 솔젠트 코로나19 진단키트를 등록하면 세계보건기구(WHO)나 유엔난민기구(UNHCR), 국제노동기구(ILO) 등 국제기구 26개 기관에서 입찰을 통해 구매를 진행하는 방식이다. EDGC 관계자는 "세계보건기구(WHO)에서 코로나19와 관련해 팬데믹 조직 종식을 위해 긴급사용제도(Emergency Use...
[특징주] 코로나19 진단키트 FDA 첫 승인에 관련주 상한가(종합) 2020-04-20 16:27:27
진단키트 제조업체이며, EDGC도 관계사 솔젠트를 통해 진단키트를 생산하고 있다. 파미셀은 개발 중인 줄기세포 치료제를 코로나19 치료에 적용하는 연구를 진행 중이다. 대표적인 진단키트 관련주 중 하나로 코스닥 시가총액 7위인 씨젠[096530]도 10.88% 급등했다. jhpark@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
국산 코로나 진단키트, 美 FDA 첫 승인 2020-04-19 17:51:20
수출했던 배경이다. 오상헬스케어도 SD바이오센서, 솔젠트 등 국내 진단기업과 함께 지난 14일 미국연방재난관리청(FEMA)에 1140만달러(약 139억원) 규모의 코로나19 진단키트를 수출했다. 이번 FDA 긴급사용승인은 해당 키트가 코로나19 검사 목적으로 적합하다는 것을 공식적으로 인정받은 것이다. 진단시장 히든챔피언...
국산 코로나 진단 키트, 첫 FDA 승인 받았다 2020-04-19 15:20:33
제품을 수출했던 배경이다. 오상헬스케어도 SD바이오센서, 솔젠트 등 국내 진단기업과 함께 지난 14일 미국연방재난관리청(FEMA)에 코로나19 진단키트를 1140만 달러(139억원) 규모 수출했다. 이번 FDA 긴급사용승인은 해당 키트가 코로나19 검사 목적으로 적합하다는 것을 공식적으로 인정받은 것이다. 해외 수출이 더욱 ...
오상헬스케어, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 획득 2020-04-19 11:51:15
또 미국 CNN은 지난 15일 SD바이오센서와 솔젠트, 오상헬스케어 등 국내 3개 업체가 코로나19 진단키트 75만회 검사 분량(1천140만 달러어치)의 수출 계약을 미국연방재난관리청(FEMA)과 체결, 물품을 선적했다고 보도했다. 한편, 긴급사용승인과 관계없이 씨젠[096530] 등 국내 업체는 현재 미국에 코로나19 진단키트를...