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미국·인도에게… '퍼스트 무버' 뺏긴 K바이오 2017-12-06 19:21:30
전이성 위암 치료제 허셉틴을 복제한 바이오의약품 중 최초로 미국에서 허가를 획득했다. 바이오시밀러 시장의 후발주자였던 인도까지 가세하면서 한국의 퍼스트무버(시장 개척자) 지위가 흔들릴 가능성이 있다는 분석이 나온다.◆7년 만에 fda 허가받은 인도바이오콘은 오기브리의 fda 승인을 인도 바이오산업에 한 획을...
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[책마을] 죽음 앞둔 그녀, 최선을 다해 사랑했다 2017-11-30 18:51:36
리그스는 서른여덟에 전이성 유방암 판정을 받고 시한부 삶을 살게 된다. 집안 유전력이 있긴 하지만 그에겐 너무 빨리 닥쳐온 시련이다. 지난 2월 세상을 떠나기 직전까지, 저자는 약 1년6개월간의 마지막 삶의 여정을 책에 담았다.저자는 자신의 운명을 한탄하는 대신 남은 삶을 최선을 다해 살아나가며, 자신의 모습을...
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삼성바이오에피스 '온트루잔트'… 유럽시장 판매 최종 허가 받아 2017-11-20 22:06:51
유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제인 허셉틴을 복제한 약이다. 허셉틴은 지난해 매출 7조8000억원을 기록한 세계 8위 바이오 의약품(판매액 기준)으로 2014년 7월 유럽에서 물질 특허가 만료돼 바이오시밀러 개발 경쟁이 치열했다. 유럽에서는 삼성바이오에피스 외에도 셀트리온이 지난해 10월...
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젬백스, 'GV1001' 신장암 치료제 가능성 확인 2017-11-20 15:46:01
전이성 신장암에 대한 새로운 항암약물로 개발될 수 있는 가능성을 보여주겠다"고 말했다. 송형곤 젬백스앤카엘 대표는 "현재 국내 췌장암 3상 임상시험도 차질없이 진행되고 있다"며 "이번 연구 결과를 바탕으로 신장암 등 다른 암종에 대한 연구도 병행해 명실상부한 항암 신약으로서 자리매김할 수...
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젬백스 "GV1001, 신장암 치료제 가능성 확인" 2017-11-20 13:44:07
감소시켜 혈관의 신생을 억제해 암세포의 사멸을 유도한다는 사실을 증명했습니다. 이지열 교수는 "이번 연구는생체 내·외에서신장암에 대한GV1001의 항암 효과를 증명한 첫 번째 연구"라며 "향후 추가적인 연구를 통하여 GV1001이원발성 및 전이성신장암에 대한 새로운 항암약물로서 개발될 수 있는 가능성을 보여주겠다"고...
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삼성바이오에피스, 항암제 `온트루잔트` 업계 최초 유럽판매 허가 2017-11-20 09:39:27
및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러입니다. 허셉틴은 지난해 약 7조8천억원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오의약품입니다. 이번 유럽판매 승인은 지난해 삼성바이오에피스가 지난 9월 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 `긍정 의견`을 받은...
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삼성바이오에피스 항암제 '온트루잔트' 유럽 허가(종합) 2017-11-20 08:10:49
및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 허셉틴은 지난해 약 7조8천억원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오의약품이다. 이번 승인은 온트루잔트가 지난 9월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '긍정 의견'을 받은 후 2개월 만이다....
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삼성바이오에피스, 바이오시밀러 '온트루잔트' 유럽 허가 2017-11-20 07:27:55
복제약) '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙, 프로젝트명 SB3)가 유럽 최종 판매허가를 획득했다고 20일 공시했다. 온트루잔트는 스위스의 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등에 쓰는 항체 의약품 '허셉틴'의 바이오시밀러다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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폐암신약 '올리타' 15일부터 건보…약값 월 260만→8만원 2017-11-10 19:54:37
한미약품이 자체 개발한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제다. 기존 항암제에 내성이 생겨 더는 쓸 치료제가 없는 비소세포폐암 환자에 쓴다. 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험을 전제로 27번째 국산 신약으로 허가받았다. 비소세포폐암은 전체 폐암의 85%를 차지하는 대부분의 폐암을 칭한다....
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식약처, 첫 항암 복제약 '삼페넷' 국내 시판 허가 2017-11-09 19:51:54
밝혔다. 삼페넷의 원조약인 로슈의 허셉틴은 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암 등에 사용하는 항암 항체치료제다. 지난해 약 7조8000억원의 매출을 기록했다. 삼페넷도 허셉틴의 모든 적응증에 대해 허가받았다.삼성바이오에피스는 판매사 선정 및 약가 책정 이후에 국내 판매를 시작할 예정이다.유럽 허가는 이달...
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