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화이자, 먹는 코로나19 치료제 美 긴급사용승인 신청 2021-11-17 08:21:11
FDA 및 세계 규제 기관과 협력하기를 기대한다”고 말했다. 화이자는 한국을 비롯해 영국 호주 뉴질랜드 등에도 팍스로비드 EUA를 제출할 예정이다. 화이자는 최근 FDA 및 독립적 데이터 모니터링 위원회(Data Monitoring Committee)의 권고로 추가 환자 등록을 중단했다. 현재까지의 임상 결과로 효능 및 안전성을 충분히...
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[칼럼] 신약 개발이라는 단어 앞에 K자를 붙이려면 2021-11-11 10:20:49
기금 마련에 참여한 기관 또는 기업에서 수익이 발생한 질환과 동일한 질환군의 환자를 위해 사용돼야 한다. 같은 논거로, 위험분담제 환급액 또한 환급액이 발생한 질환과 동일한 질환군의 환자가 수혜 대상이 돼야 한다. 전례없이 빠른 속도로 코로나19 백신과 치료제 개발에 성공한 미국과 달리 한국은 자본력도, 개발의...
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성인 자폐 스펙트럼장애 사회성 개선 프로그램 개발 2021-10-25 10:24:44
프로그램 이수를 통해 사회성을 높일 수 있고, 독립적인 사회활동이 가능하다. 유희정 교수 연구팀은 미국 UCLA의 자폐스펙트럼장애 사회기술훈련 프로그램인 PEERS 성인판을 바탕으로 사회적 활동, 괴롭힘에 대처하는 방법 등 한국 문화와 세대 특성을 반영해 한국판 PEERS를 개발했다. 성인용 프로그램인 만큼 일반...
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캐나다 "5~11세 아동대상 화이자 백신사용 승인신청 심의할 것" 2021-10-19 10:37:15
전했다. 보건부는 "독립적이고 철저한 과학적 분석에 따라 모든 데이터를 검토, 해당 연령대에서 백신 사용의 이득이 잠재적 위험을 능가할 때 한해 사용을 승인할 것"이라고 설명했다. 앞서 화이자는 이달 초 아동용 접종 분량에 대한 임상 시험 데이터를 보건부에 제출했다고 통신은 설명했다. 전문가 자문기관인...
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써나젠테라퓨틱스, 섬유화증 신약 해외 검증시험 완료 2021-10-14 14:04:08
결과 보고서를 받을 예정이다. 회사 관계자는 “이번 시험 결과 보고서는 해외의 독립적인 기관을 통한 신약후보물질의 우월성을 입증받는 계기가 될 것”이라고 말했다. SAMiRNA-AREG는 써나젠이 국내 임상 1상을 준비 중인 신약후보물질이다. 임상 2상 및 3상은 글로벌 임상으로 추진할 계획이다. 써나젠은 앞서 국내에...
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SK이노·산업기술시험원, 사용후 배터리 성능평가모델 개발 맞손 2021-10-08 10:00:03
SK이노·산업기술시험원, 사용후 배터리 성능평가모델 개발 맞손 (서울=연합뉴스) 김철선 기자 = SK이노베이션[096770]에서 분사한 배터리 사업 독립법인 SK온은 8일 산업통상자원부 산하 한국산업기술시험원(KTL)과 '사용 후 배터리' 성능평가 체계 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 양측은 폐차된...
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美 질병예방특위, 임신중독증 예방에 저용량 아스피린 권고 2021-09-29 10:26:32
권장하지 않는다는 의미다. USPSTF는 독립 기관이지만 미국 보건복지부가 선정한 의사와 과학자들로 구성되고 정부로부터 연구비를 전액 지원받고 있어 사실상 정부 기관이다. 특위가 발표하는 지침은 구속력은 없다. 그러나 USPSTF 지침은 의료보험 회사들이 약물 또는 의료처치의 급여 기준을 결정하는 근거가 되고...
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폭스바겐, 배터리셀 자체 생산 2021-09-17 16:11:04
기관 제조의 핵심 역할을 한 곳이다. 세계 2위 전기차 판매사인 폭스바겐그룹은 그동안 배터리셀의 95%를 한국과 중국, 일본에서 생산된 제품을 사용했다. 앞으로는 잘츠기터 연구소 등을 중심으로 ‘배터리 독립’에 나선다는 방침이다. 이번에 개소한 폭스바겐그룹 연구소 네 곳에는 7000만유로(약 1000억원)가 투입됐다....
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연구소 설립·구조조정…폭스바겐·르노 전기차 전환 '속도' 2021-09-17 14:18:48
기관 제조의 핵심 역할을 한 곳이다. 세계 2위 전기차 판매사인 폭스바겐그룹은 그동안 배터리셀의 95%를 한국과 중국, 일본에서 생산된 제품을 사용했다. 앞으로는 잘츠기터를 중심으로 ‘배터리 독립’에 나선다는 방침이다. 이번에 개소한 폭스바겐그룹 연구소 4곳에는 7000만유로(약 1000억원)가 투입됐다. 이곳에서는...
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잇따르는 '경영성과급=임금' 판결…기업의 대응은? 2021-08-24 18:23:50
공공기관 경영평가성과급은 지급조건이 충족되지 않아 지급받지 못하더라도 임금이 될 수 있다고 판시한 2018년 대법원 판결(대법원 2018. 12. 13. 선고 2018다231536 판결)로 촉발된 분쟁의 결과이다. 당시 대법원은 “공공기관 경영평가성과급이 계속적·정기적으로 지급되고 지급대상, 지급조건 등이 확정되어 있어...
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