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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 `케이캡` 싱가포르 허가 2023-01-12 09:45:57
HK이노엔은 위식도역류질환 신약 `케이캡정(K-CAB Tab., 성분명 테고프라잔)`이 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)으로부터 지난 11일자로 품목허가를 받았다고 밝혔다. 싱가포르 현지에서 허가 승인된 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양의 치료 ▲소화성...
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HK이노엔 "위식도역류질환 신약 '케이캡', 싱가포르 허가" 2023-01-12 09:21:07
위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 이로써 몽골 중국 필리핀 인도네시아에 이어 해외 총 5개국에서 허가받게 됐다. 싱가포르에서 승인된 적응증은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 소화성 궤양 또는 만성 위축성 위염 환자에서의...
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HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡, 싱가포르서 판매허가 2023-01-11 17:46:35
계열이다. 케이켑은 싱가포르에서 미란성 및 비미란성 위식도 역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법으로 쓸 수 있도록 허가받았다. 이번 해외 허가는 몽골, 중국, 필리핀, 인도네시아에 이어 다섯 번째다. 현지 유통은 싱가포르 의약품유통회사 UITC가 담당한다. HK이노엔은 UITC와 케이캡...
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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡정 저용량 출시 2023-01-02 10:06:39
가능한 편의성을 갖고 있다. 케이캡의 적응증은 미란성 위식도역류질환의 치료, 비미란성 위식도역류질환의 치료, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법(25mg에 한함) 등 총 5가지다. 국내 P-CAB계열 치료제 중 가장 많은 적응증을 보유하고 있다. 한민수 ...
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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡25mg 출시 2023-01-02 09:48:06
6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환의 치료 ▲비미란성 위식도역류질환의 치료 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법(25mg에 한함) 등 총 5가지로, 국내 P-CAB계열 치료제...
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HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 '케이캡정25㎎' 2023-01-02 09:35:05
= HK이노엔[195940]은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 저용량 제제 '케이캡정 25㎎'을 출시했다고 2일 밝혔다. 케이캡은 HK이노엔이 2019년 출시한 30호 국산 신약으로, P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열이다. 케이캡정 25㎎은 국내 출시된 P-CAB 계열 치료제 중 유일하게 '미란성...
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대웅제약, 신약 `펙수클루` 글로벌 10개국 허가신청 완료 2022-12-14 09:25:39
신약 성장을 위해 글로벌 진출을 더욱 가속화할 방침이다. 로드맵 단계별 전략을 마련한 대웅제약은 우선 오는 2025년까지 전 세계 30개 국가에 품목허가를 신청하고 20개 국가에서 펙수클루 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 특히 지난 11월 글로벌 국가 최초로 필리핀에서 품목허가를 획득했으며, 2023년에는 항궤양제...
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대웅제약 "펙수클루, 글로벌 10개국 허가 신청 완료" 2022-12-14 09:17:52
분비를 억제한다고 했다. 확보된 적응증은 미란성 위식도역류질환 치료(40mg)와 급성 및 만성 위염 위점막 병변 개선(10mg) 등 2개다. 위염 적응증은 P-CAB 제제로는 펙수클루가 국내에서 유일하다고 강조했다. 대웅제약은 추가로 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한...
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대웅제약, 펙수클루 심포지엄 개최…글로벌 진출 속도 2022-11-25 10:39:17
위산 분비를 억제하는 특징이 있다. 적응증으로는 미란성 위식도역류질환 치료(40mg), 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개가 있다. 특히 위염 적응증은 P-CAB제제로는 펙수클루가 국내에서 유일하다. 전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약이 펙수클루의 글로벌 진출을 가속화하는 과정에서 필리핀에서 품목...
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대웅제약, 필리핀·韓 의료진과 ‘펙수클루’ 심포지엄 개최 2022-11-25 10:02:06
Treatment’를 성료했다고 25일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 필리핀 소화기학회 회장단을 포함한 해외 주요 인사 38명과 국내 의료진이 참가했다. 펙수클루는 대웅제약이 지난 7월 국내에 출시한 위식도역류질환 신약이다. 현재 미란성 위식도역류질환 치료, 급성 및 만성 위염 위점막 병변 개선을 적응증으로 확보했다....
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