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식약처, 5∼11세용 화이자 코로나19 백신 국가출하승인 2022-03-29 13:19:57
같으나, 1회 접종 시 투여량이 3분의 1(10㎍) 정도다. 지난달 23일 식약처로부터 품목허가를 받았다. 식약처는 이번 국가출하승인을 받은 백신이 어린이의 코로나19 예방과 중증 악화를 방지하는 데 도움을 줄 것으로 기대하고 있다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
LG화학, 성장호르몬 주사제 스마트케이스 개발…"기록 자동화" 2022-03-22 09:21:15
누르면 투여량, 투여 부위 등의 정보가 전용 모바일 앱인 '유디(EuDi)'에 자동으로 저장돼 기록된다. 기록이 자동화돼 부모는 전날 주사했던 부위에 반복 투여하는 실수를 방지할 수 있고, 의사는 정확한 기록을 바탕으로 최적의 진단과 처방을 내릴 수 있을 것으로 회사는 기대했다. LG화학은 이번 스마트케이스...
LG화학, 성장호르몬 주사 기록 자동화한 스마트케이스 개발 2022-03-22 08:30:26
전환했다. 보관함의 버튼만 누르면 투여량과 투여 부위 등의 정보가 전용 모바일 앱(응용 프로그램) ‘유디(EuDi)’에 자동 저장 및 기록되는 방식이다. 기록 자동화로 전날 주사 부위에 반복 투여하는 실수를 방지할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또 의사는 앱의 약물 순응도 정보를 환아와 같이 확인하며 최적의 진단...
에스티큐브 “연내 기술이전·흑자전환 반드시 달성할 것” 2022-03-21 13:48:32
3명의 환자에게 체중 1kg당 1mg, 3mg, 6mg, 10mg, 15mg으로 투여량을 순차적으로 늘린다. 각각의 용량에서 안전성이 확인되면 6명의 환자를 추가한다. 가령, 3mg 환자군 3명에서 이상이 없다면 6mg 환자군 3명에 대한 투여와 함께 새로운 3mg 환자군 6명에 대한 투여도 동시에 시작된다. hSTC810의 임상 1상 대상 환자군은...
에스티큐브, 美 임상 앞두고 유증…“연내 기술이전 목표” 2022-03-08 15:18:05
escalation) 환자군(코호트)을 대상으로, 임상 2상을 위한 안전한 투여량을 결정한다. 모집 자금은 국내 임상 진행을 위해서도 활용된다. hSTC810의 국내 임상 1상은 이달 내로 승인받을 것으로 기대하고 있다.하반기 PD-1 항체 'STT-002'와 병용 전임상 계획에스티큐브는 hSTC810와 또다른 자체 개발 항체인...
엔지켐생명과학, 에빅스젠 후보물질 기술이전 추진 2022-02-21 10:57:03
20배 이상 적은 투여량으로 혈관 신생을 유의하게 억제했다. 에빅스젠 관계자는 “기존 치료제는 모두 유리체내 주사인 반면 AVI-3207은 주사바늘 없이 점안 투여로 망막 분포가 가능하게 했다”며 “글로벌 대형 제약사로 기술이전할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 이와 함께 엔지켐생명과학은 ‘EC-18’에 대한...
엔지켐생명과학, 에빅스젠과 글로벌 라이선스 아웃 추진 2022-02-21 10:11:34
이상 적은 투여량으로도 혈관 신생을 유의하게 억제함을 확인했다. 유지창 교수는 "AVI-3207은 국내에서 개발한 습성 황반변성치료제로 AMD환자들에게서 직접 안정성 및 유효성이 확인된 유일한 신약후보물질"라고 말했다. 에빅스젠 관계자는 "기존의 치료제가 모두 유리체내 주사(Intravitreal Injection)인데, AVI-3207은...
삼양홀딩스, 항암제 '아자시티딘주' 일본 품목허가 획득 2022-02-18 09:56:01
기준으로 투여량을 결정하기 때문에, 용량이 다양하면 환자의 경제적 부담이 줄고 의료진의 조제 편의성이 높아진다고 했다. 회사 관계자는 "2020년 유럽에 이어 일본 승인에도 성공해 국제적 공신력을 제고했다"며 "동남아 중동 중남미로 수출 지역을 확대할 것"이라고 말했다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 세포독성...
화이자, ASO 기반 아이오니스 심혈관藥 공동개발 중단 [이우상의 글로벌워치] 2022-02-04 07:33:19
또 투여량이 늘어날수록 간지방이 축적되고, 특히 고용량 투여 시엔 간독성 문제도 나타났다. 아이오니스는 화이자와 별개로 이 약에 대한 연구개발을 이어갈 수 있지만 공동개발은 중단됐다. 이 소식이 전해지면서 아이오니스의 주가는 지난달 31일 28.34달러로 전일 대비 3.34달러(-10.5%) 급락했다. 지난 2일 회복해...
[IPO 플러스] 바이오 기업 `아셀렉스(ACLX)` 2022-02-03 08:08:03
인식되어 공격을 받도록 합니다. 스파X 단백질의 투여량을 조절하여 CAR-T 의 활성도 역시 조절할 수 있게 되는 겁니다. 아셀렉스는 이런 치료법을 적용한 핵심 제품 임상 시험에서 꽤 좋은 결과를 보고 있습니다. 부작용 또한 스물 두명 중 세 명 만이 보였으며 심한 CRS 부작용은 나타나지 않았습니다. 회사의 두 번재...