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식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발(종합2보) 2019-05-28 16:34:36
골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 7월 12일 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러났다. ◇ 코오롱생명 '허위' 자료 제출·2017년 인지 정황 그동안 식약처는 코오롱생명과학으로부터 인보사 성분이 뒤바뀐...
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'넷째 아이' 인보사에 발목 잡힌 코오롱생명…"은폐 없었다" 2019-05-28 16:18:32
형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았다. 그러나 조사결과 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 허가가 취소됐다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재...
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물거품 된 '인보사'의 꿈…기업 도덕성·부실검증 '도마 위에' 2019-05-28 15:32:08
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 조사결과 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 허가가 취소됐다. 293유래세포는 세포 특성상 종양(암)을 일으킬 수 있는 위험이 있는 것으로 알려져 지금까지 인보사를 투여받은 3천707명에 달하는 환자들이 부작용...
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식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발…투여 환자 '집단소송' [종합] 2019-05-28 15:20:56
골관절염 유전자치료제 주사액으로 허가 당시 국내 첫 유전자치료제로 주목받았다. 허가받은 이후 3700여 명의 국내 환자들에게 판매됐다. 이후 해외 진출을 위해 미국에서 임상시험을 진행하던 중 이같은 사실이 밝혀져 논란이 되었다. 성분이 확인되지 않은 채 신약이 판매된 것이 첫번째 문제였으며 신장세포는 암세포를...
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식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발(종합) 2019-05-28 12:00:30
골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 7월 12일 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러났다. ◇ 코오롱생명 '허위' 자료 제출·2017년 인지 정황 그동안 식약처는 코오롱생명과학으로부터 인보사의 성분이 뒤바뀐...
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식약처, 인보사 허가 취소...코오롱생명과학 형사 고발 2019-05-28 11:27:48
유전학적 계통검사 결과를 제출하도록 할 예정이며 생산단계에서도 유전학적 계통검사 실시와 결과 보관을 의무화할 예정입니다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액으로, 2017년 국내 첫 유전자치료제로...
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식약처, `인보사` 품목허가 취소…"코오롱생명과학 형사고발" 2019-05-28 10:45:45
경위와 이유에 대해서도 과학적인 근거를 제시하지 못했다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 허가받았으나, 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된...
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[2보] 식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발 2019-05-28 10:36:52
이유에 대해서도 과학적인 근거를 제시하지 못했다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가...
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식약처 '인보사' 조사 결과 오늘 발표 2019-05-28 10:05:37
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진이 개발하고 2017년 코오롱생명과학이 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 하지만 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 논란이 일고 있다. 게다가 인보사 개발사인 코오롱티슈진이 ...
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'운명의 날' 코오롱티슈진, 식약처 행정처분 결과 발표 앞두고 '하락' 2019-05-28 09:04:22
인보사의 성분이 바뀐 사실을 2년 전에 인지했다는 정황이 나오면서 이를 확인하는 데 집중한 것으로 알려졌다.인보사는 사람 연골세포(hc)가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(tgf-β1)를 도입한 형질전환세포(tc)가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 이송렬 한경닷컴 기자 yisr0203@hankyung.com...
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