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"5~11세 코로나19 백신 접종 계획, 내달 발표"[종합] 2022-02-23 15:56:53
계획을 발표하겠다"고 설명했다. 식품의약품안전처는 이날 오전 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)'를 허가했다. 이 백신은 미국 화이자사가 5~11세의 코로나19 예방 목적으로 별도로 개발한 백신이다. 이번에 허가한 백신은 미국, 유럽연합, 영...
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5~11세 어린이도 백신 맞는다…"접종계획 3월 발표" 2022-02-23 15:15:05
이자사와 계약한 물량 안에 소아용 백신도 포함돼 있다"며 "구체적인 수량은 언급하기 어렵지만 아직 국내 도입 전이며, 도입 일정을 협의하고 있다"고 답했다. 식품의약품안전처는 이날 오전 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5∼11세용 코로나19 백신 `코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)`를 허가했다. 식약처는...
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[Q&A] 소아 코로나 백신 3주 간격 2회…필수예방접종과 시간차 둬야 2022-02-23 11:37:04
식품의약품안전처(식약처)가 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가를 내줌에 따라 앞으로 건강한 일반 소아는 이 백신을 맞을 수 있게 된다. 1·2차 접종 간격은 3주다. 소아 3차 접종은 이번 허가 내용에 포함되지 않았으나, 소아 중증 면역저하자는 2차 투여 4주 후에...
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5∼11세용 화이자 코로나 백신 국내 품목허가…예방효과 90.7%(종합) 2022-02-23 11:30:02
이자, 국내 '첫' 소아용 코로나19 백신 허가 식품의약품안전처(식약처)는 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)'의 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 허가 후 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 게 조건이다. 이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국...
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식약처, 5~11세 어린이용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-02-23 11:20:58
식품의약품안전처가 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)의 품목허가를 승인했다고 23일 밝혔다. 해당 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자가 별도로 개발한 백신이다. 한국화이자제약이 지난해 12월 1일 식약처에 사전검토를 신청했고, 이 달 4일 수입품목으로...
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"5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가…2회 접종" 2022-02-23 10:06:39
23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 `코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)`에 대한 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자사가 별도로 개발해 생산하는 백신이다. 한국화이자제약이 지난해 12월 1일 식약처에 사전검토를 신청했고, 이달 4일 수입품목으로 허가를...
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식약처, 5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가 2022-02-23 10:00:00
화이자 코로나 백신 품목허가 기존 12세 이상 백신 유효성분의 3분의 1 투여…예방효과 90.7% (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)'의 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방...
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문대통령 만난 외투기업들 "지원 확대·규제완화 필요" 요청 2022-02-17 18:56:22
제안했다. 이날 행사에는 외투기업을 대표해 한국화이자 등 24개 기업과 미국·일본·중국·유럽 등 주한 외국 상공회의소 대표 등이 참석했다. 한국화이자는 의약품 분야에서 개방형 혁신 및 R&D 지원 확대 필요성과 함께 혁신 신약에 대한 적절한 보상 필요성을 제기했다. 발레오CDA코리아는 프랑스 산학 연계형 인력양성...
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"규제혁신 해달라"…문 대통령 만난 외투기업 CEO들 한목소리 2022-02-17 16:33:46
오동욱 한국화이자 대표는 투자 유치를 위해 개방형 혁신과 R&D 지원 확대 필요성을 밝혔다. 서석재 프레스티지바이오파마코리아 본부장은 원부자재 수입 통관 시 각종 인허가 절차 일원화, 간소화를 제안했다. 아마존웹서비시즈코리아 윤정원 대표는 한국의 클라우드 보안인증제도의 개선을 제안했으며, 인스파이어...
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삼양그룹, 류은주 삼양바이오팜USA 신임 대표 선임 2022-02-10 10:38:32
뉴욕대에서 경영학 석사(MBA)를 취득했다. 한국화이자제약 항암제 및 스페셜티 사업부서장을 역임하고 2006년부터 미국 화이자 본사에서 근무했다. 일본 및 아시아 마케팅 감독관(디렉터), 신흥국시장(이머징마켓) 포트폴리오 개발 전략 디렉터, 글로벌 마케팅 디렉터 등을 맡았다. 또 바이엘 코리아와 미국 의료기기 기업...
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