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K바이오, 희귀·난치약 R&D성과 '스타트' 2019-01-15 17:15:40
`기술수출 선구자` 한미약품은 올해 비소세포폐암치료제, 급성 골수성 백혈병치료제 등 `희귀·난치성질환 치료제 개발`을 주요 연구개발(R&D) 과제로 제시했습니다. JW중외제약과 대웅제약, 일동제약, 에스티팜 등도 아토피, 자가면역질환, 에이즈 등 대표적인 난치성 질환 정복을 목표로 국내외 임상시험을 활발히...
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美에 8800억 지방간염 신약 기술수출…6개월 새 '2조5000억 잭팟' 터트린 유한양행 2019-01-07 18:24:21
했다. 퇴행성 디스크질환치료 후보물질(yh14618)과 비소세포 폐암치료 후보물질 레이저티닙(yh25448)을 각각 2400억원과 1조4000억원에 미국 제약사에 넘겼다. 8조원의 기술수출을 성공시킨 한미약품에 이은 국내 최대 성과다.지난해 두 건의 기술수출은 바이오벤처 기업에서 개발 중이던 기술을 도입해 다국적 제약사에 ...
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작년 제약·바이오, 기술수출로 5조3623억 벌어 2019-01-01 17:23:34
치료제(yh14618), 얀센바이오테크에 비소세포폐암 치료제(레이저티닙)를 기술수출하며 14억달러 규모의 성과를 얻었다. 이중항체 전문기업 에이비엘바이오도 미국의 트리거테라퓨틱스와 2건의 기술이전 계약을 맺으며 스타 바이오기업으로 떠올랐다. 코오롱생명과학, 인트론바이오, jw중외제약 등도 기술수출 대열에 합류...
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[한민수의 바이오노믹스]포지오티닙 美 혁신치료제 지정 실패와 개발 전략 2018-12-28 13:45:11
투자자들은 비소세포폐암 치료제 포지오티닙의 btd 승인 가능성을 높게 보고 있었다. 이것이 좌절되자 실망 매물이 나온 것이다. 이 소식이 전해지면서 한미약품의 주가도 지난 20일 6% 급락했다. 한미약품은 2015년 포지오티닙을 스펙트럼에 기술수출했다. 포지오티닙의 상업화 속도가 기대보다 느려질 수 있다는 우려가...
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응급임상서 가장 많이 쓰인 약은 '리아백스' 2018-12-26 17:38:32
암세포를 공격하는 면역항암제다. 2014년 9월 10여개 의료기관에 한해 처방할 수 있는 조건부 허가를 받았다. 기존 화학 항암제와 함께 사용하면 췌장암 환자의 생존 기간을 연장하는 효과가 있다. 젬백스는 임상이 성공적으로 마무리되면 2020년 상반기에 정식허가 신청을 낼 계획이다.베링거인겔하임, 화이자, 사노피 등...
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한미약품 "항암신약 포지오티닙, FDA 혁신치료제 지정 못받아" 2018-12-20 09:31:33
"`EGFR 엑손20` 유전자 변이가 나타난 전이성 비소세포폐암 환자 30명에게 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 내세워 FDA에 포지오티닙의 혁신치료제 지정을 신청했으나 지정받지 못했다"고 밝혔습니다. FDA의 혁신치료제 지정 제도는 생명을 위협하는 중대한 질병의 치료가 기대되는 신약 후보물질을 우선 심사해 2상 임...
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한미약품 "항암제 포지오티닙, FDA 혁신약 지정 무산" 2018-12-20 09:01:11
엑손20' 유전자 변이가 나타난 전이성 비소세포폐암 환자 30명에게 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 내세워 FDA에 포지오티닙의 혁신치료제 지정을 신청했으나 지정받지 못했다고 20일 밝혔다. 단 스펙트럼은 혁신치료제 지정만 되지 않았을 뿐 향후 포지오티닙의 개발 일정과 허가 신청 계획에는 변함없다는 입장...
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엔케이맥스, NK세포치료제 'SNK01' 대학병원 임상심의 완료 2018-12-13 10:44:49
nk세포치료제(snk01)의 임상 1·2a상 진행을 위한 임상연구심의위원회(irb) 심의를 완료했다고 13일 밝혔다. 에이티젠의 관계사 엔케이맥스는 비소세포폐암 치료를 위한 임상 1·2a상을 환자를 대상으로 진행할 예정이다. snk01과 면역관문억제제 키트루다 병용 투여군의 안전성과 잠재적 유효성을 평가한다....
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네 번째 면역항암제 상륙…3기 폐암환자에 희망될까 2018-12-07 17:53:51
일어나지 않도록 해서 t세포가 암세포를 공격하게 해줍니다.면역항암제는 다양한 암종에 쓰일 수 있지만 공통적으로 비소세포폐암 치료에 쓰입니다. 키트루다는 비소세포폐암 1차 치료제로 사용되고 있고 옵디보는 방광암, 두경부암, 호지킨 림프종을 적응증으로 허가받았습니다. 티쎈트릭의 적응증은 전이성 요로상피암,...
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[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…제약 부문 2018-11-27 20:29:31
1조 4,000억원 규모의 기술 수출을 성사시킨 비소세포폐암 표적치료 후보물질(YH25448)인 `레이저티닙`이 내년 유한양행의 주가에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 얀센은 내년 2분기 `레이저티닙`에 대한 본격적인 글로벌 임상3상 시험을 진행하게 됩니다. ▲ 글로벌 경쟁의약품…아스트라제네카 `타그리소` 임상을...
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