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스펙트럼, 포지오티닙 美 혁신치료제 신청…연내 지정 예상 2018-11-09 14:15:20
신약후보물질을 우선 심사해 임상 2상 결과만으로도 판매허가를 부여한다. 포지오티닙은 한미약품이 2015년 미국 제약사 스펙트럼에 기술수출한 물질이다. 현재 egfr 및 her2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 표적 치료제 및 1차 치료제 가능성을 확인하는 임상 2상, 다른 치료제와의 병용요법, 기타 고형암 연구 등...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 임상3상 승인 2018-11-08 10:15:55
로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 아바스틴은 지난해 세계 매출 약 7조5000억 원을 기록한 블록버스터 의약품이다. 셀트리온 관계자는 “까다로운 항암 항체 바이오시밀러의 임상 분야에서 축적한 독보적인 경험과 노하우를 바탕으로 ct-p16의 ...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 승인 2018-11-08 09:49:36
직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료에 사용하는 항암제다. 아바스틴은 지난해 세계에서 약 7조5000억원의 매출을 기록했다. 셀트리온 관계자는 "트룩시마와 허쥬마 개발에서 축적한 경험을 바탕으로 ct-p16의 임상 3상을 순조롭게 진행해 나갈 계획"이라며 "ct-p16은 상업화 시점의...
셀트리온, 대장암 치료제 'CT-P16' 임상 3상 승인 2018-11-08 09:30:38
위한 준비에 착수했으며, 관련 절차를 걸쳐 앞으로 총 20여개 국가 150여개 기관에서 임상 3상을 진행할 계획이다. CT-P16은 다국적제약사 로슈의 아바스틴 바이오시밀러다. 아바스틴은 대장암뿐 아니라 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 등에 쓰는 항암제다. 지난해 기준 전 세계에서 약 7조5천억원의 매출을...
일양약품, '슈펙트' 비소세포폐암 표적 억제 가능성 확인 2018-11-07 14:17:16
일양약품은 백혈병 치료제 신약 '슈펙트'가 비소세포성폐암(nsclc)의 주요 표적인 상피세포성장인자수용체(egfr)를 억제할 가능성이 있다는 연구가 국제 학술지(molecular simulation)에 게재됐다고 7일 밝혔다. 인도 구자라트대의 목샤 나래챤니압 연구팀이 발표한 것이다. 연구팀은 컴퓨터를 이용한 분자 모델링...
[초점] 제약·바이오주, 유한양행 약발 언제까지 갈까? 2018-11-06 11:06:27
등 다른 제약주도 4~8% 강세다. 유한양행은 전날 얀센과 비소세포폐암 신약 레이저티닙에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약금 5000만달러(약 550억원)를 지급받고, 단계별 기술료(마일스톤)로 최대 12억500만달러(1조3500억원)을 받게 된다. 이번 거래는 2015년 한미약품이 사노피와 5조원대 기술수출 계약을...
[특징주] 유한양행, 1.4조원 규모 기술이전에 이틀째 급등 2018-11-06 09:22:25
1조4,030억원 규모의 3세대 비소세포폐암 표적항암제 `레이저티닙`(YH25448)의 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 계약금은 5,000만달러(약 560억원)이며 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 기술료는 최대 12억500만달러(약 1조3,470억원)를 받게 됩니다. 향후 상업화 성공 시 순매출액에 따른...
[특징주] 유한양행, 기술이전 계약에 신고가 2018-11-06 09:22:24
다국적제약사 얀센 바이오테크(Janssen Biotech, Inc.)와 비소세포폐암 치료를 위한 임상 단계 신약 후보물질 '레이저티닙'(Lazertinib)의 기술수출 및 공동개발 계약을 맺었다는 소식에 전날에는 상한가를 기록했다. 이 계약의 경우 반환 의무가 없는 계약금이 5천만달러(약 560억원)이고 개발·상업화 등 조건을...
[특징주]유한양행, 나흘째 급등…대규모 기술수출 2018-11-06 09:06:43
전날 얀센바이오테크를 대상으로 폐암신약 후보물질 레이저티닙에 대해 12억5500만달러(약 1.4조원)에 달하는 대규모 기술수출을 체결했다고 공시했다.레이저티닙은 변이성 비소세포폐암 치료제로 현재 국내에서 임상 1/2상을 진행 중이다. 2015년 유한양행이 국내 바이오벤처 제노스코(오스코텍 미국 자회사)에 75억원을...
"유한양행의 대규모 기술수출…바이오 투심 개선 기대" 2018-11-06 07:36:47
글로벌 빅파마인 얀센바이오테크를 대상으로 폐암신약 후보물질 레이저티닙에 대해 12억5500만달러(약 1.4조원)에 달하는 대규모 기술수출을 체결했다고 공시했다.레이저티닙은 변이성 비소세포폐암 치료제로 현재 국내에서 임상 1/2상을 진행 중이다. 2015년 유한양행이 국내 바이오벤처 제노스코(오스코텍 미국 자회사)에...