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비즈니스 모델 '딥체인지' 나선 SK…5대 미래산업에 80兆 투자 2018-10-11 20:22:39
생산해 노바티스 bms 화이자 로슈 등 글로벌 제약사에 수출하고 있다. 한국과 아일랜드에서 총 40만l급 원료의약품을 생산 중이다.sk그룹은 새로운 라이프, 운송 플랫폼이 될 모빌리티를 활용한 글로벌 사업 기회 발굴에도 나서고 있다. 최 회장은 올해 다보스포럼에서 동남아시아판 우버로 불리는 그랩의 앤서니 탄 대표와...
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셀트리온 `트룩시마` 미국시장 진출 가시화 2018-10-11 10:48:42
된 것을 자랑스럽게 생각한다"며 "미국 환자들에게 오리지널의약품과 동등한 치료 효과를 가진 바이오시밀러 치료 혜택을 제공함으로써 환자의 삶의 질 제고에 더욱 힘써 나가겠다”고 말했습니다.트룩시마는 비호지킨스 림프종 등 혈액암 치료에 쓰이는 로슈의 맙테라 바이오시밀러로, 미국시장에서만 연간 약 5조원이...
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'램시마' 이어 '트룩시마'…셀트리온, 미국시장 확대 '청신호' 2018-10-11 07:53:31
리툭산은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 바이오의약품으로, 트룩시마의 오리지널 의약품이다. 혈액암의 일종인 비호지킨스림프종과 자가면역 질환인 류머티즘 관절염 등의 치료에 쓴다. 이번 승인 권고로 트룩시마는 오는 11월 넷째 주에서 12월 첫째 주 사이 FDA 최종 허가를 받을 것으로 셀트리온은 예상하고...
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셀트리온 '트룩시마' FDA 허가 눈앞…항암제 자문위 '승인 권고'(종합) 2018-10-11 06:36:54
로슈의 맙테라(해외 판매명 리툭산) 바이오시밀러다. 셀트리온은 10일(현지시간) 미국 메릴랜드주 FDA 화이트오크 캠퍼스에서 개최된 미국 FDA 항암제 자문위원회(Oncologic Drugs Advisory Committee)에서 트룩시마 '승인 권고' 의견을 받았다고 11일 밝혔다. 자문위원회는 FDA의 독립된 자문기구로 FDA가 심사...
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셀트리온 "트룩시마, FDA 자문위서 만장일치 승인 권고" 2018-10-11 06:23:23
항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 원조약은 로슈가 판매하는 리툭산이다. 자문위원회는 fda가 심사 중인 의약품의 품질 안전성 경제성 등에 대한 종합 의견을 제공하는 독립된 자문 기구다. 자문위원회의 결정은 fda의 의약품 승인 결정에 중요한 참고의견으로 활용되며, 허가에 큰 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 이번...
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셀트리온 '트룩시마' FDA 허가 눈앞…항암제 자문위 '승인 권고' 2018-10-11 06:10:50
로슈의 맙테라(해외 판매명 리툭산) 바이오시밀러다. 셀트리온은 10일(현지 시간) 미국 매릴랜드주 FDA 화이트오크 캠퍼스에서 개최된 미국 FDA 항암제 자문위원회(Oncologic Drugs Advisory Committee)에서 트룩시마 '승인 권고' 의견을 받았다고 11일 밝혔다. 자문위원회는 FDA의 독립된 자문기구로 FDA가 심사...
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당뇨병 약이 비만 치료제로, 진통제가 뇌졸중 치료제로…오래된 藥의 재발견 2018-10-08 17:42:32
황반변성 환자가 줄지어 처방받는 로슈의 유방암 치료제 ‘아바스틴’, 혈전 용해제로 널리 쓰이는 바이엘의 진통제 ‘아스피린’도 이런 과정에서 탄생했다.이 같은 신약 재창출은 새로운 산업이 됐다. 의약품 임상 절차가 까다로워진 데다 새 물질 개발이 한계에 다다르면서다. 신약을 시판하려면...
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"독감 신약 마르복실, 합병증 고위험군에도 효과" 2018-10-05 10:25:15
나타났다. 일본의 다국적 제약회사 시오노기와 스위스의 로슈 제약회사가 공동개발한 이 신약은 3상 2차 임상시험에서 독감 감염 시 합병증 위험이 높은 65세 이상 노인, 천식, 만성 폐 질환 환자, 심장병 환자, 고도 비만 환자에게 한 차례의 복용으로 증상 개선에 걸리는 시간을 평균 102.3시간에서 73.2시간으로 줄여주...
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삼성바이오, CMO 고성장 궤도 올랐다 2018-10-01 18:09:25
2공장에서 bms, 로슈 등의 제품 생산 허가를 받은 경험이 있어서다. 분식회계 사태로 휘청였던 삼성바이오로직스가 3공장 가동을 계기로 바이오의약품위탁생산(cmo) 시장의 강자로 도약할 수 있을지 주목된다. 삼성바이오로직스의 3공장은 단일 공장 기준 18만l 규모다. 한 번에 18만l의 바이오의약품을 생산할 수 있다는...
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'치안 불안' 서아프리카 부르키나파소서 반정부 시위 2018-09-30 16:41:42
지지자 수천명이 로슈 마크 크리스티앙 카보레 부르키나파소 대통령에 반대하는 시위를 했다고 AFP통신이 30일 보도했다. 시위 참가자들은 도로에 모여 치안불안, 테러, 부패, 높은 실업률 등에 항의하는 구호를 외쳤다. 야당 지도자 제피랭 디아브레는 "나라가 위험에 처해 있으므로 우리가 여기에 왔다"고 말했다. AFP는...
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