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코오롱생명과학·티슈진, 인보사 美 임상 중단에 20%대 '급락' 2019-05-07 09:21:35
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액을 의미한다. 코오롱티슈진이 개발했고, 2017년 코오롱생명과학이 식품의약품안전처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 지난 3일 코오롱티슈진은 미국 식품의약국(fda)으로부터 인보사 임상 3상 중지를 통보받았다고 공시했다. 해당 내용은 장 마감 이후인 오후 5시께...
'인보사' 코오롱티슈진 美 현지실사 20일께 진행(종합) 2019-05-06 16:45:45
구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진이 개발했고 2017년 코오롱생명과학이 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 논란이 일고 있다. 코오롱생명과학은 2004년 개발사인 코오롱티슈진의 세포...
"인보사 성분변경 2년 전 알았다"...식약처, 20일경 현지 실사 2019-05-06 13:40:40
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액입니다. 코오롱생명과학 자회사인 코오롱티슈진이 개발했고, 2017년 코오롱생명과학이 식품의약품안전처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았습니다. 지금까지 코오롱생명과학과 티슈진은 인보사와 관련 지난 2월말 첫 STR 검사결과를 받았고, 이때 2약의 형질전환세포가...
'인보사' 코오롱티슈진 美 현지실사 20일께 진행될 듯 2019-05-06 06:33:00
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱생명과학 자회사인 코오롱티슈진이 개발했고, 2017년 코오롱생명과학이 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 293유래세포로 드러나 논란이 일고 있다. 코오롱생명과학은...
"코오롱티슈진, 인보사 성분 2년전 인지" 정황…코오롱 "몰랐다" 2019-05-05 20:06:03
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 293유래세포로 드러났다. 공시에 따르면 코오롱티슈진은 인보사의 2액이 293유래세포라는 사실을 이미 2017년 3월에 알고 있었다는 얘기가 된다. 당시 STR 검사는 인보사의 임상 시약을 위탁...
[강원산불 한달] ⑦ 아직도 참혹…그 속에서 움트는 희망 2019-05-03 06:01:04
소나무들은 살아남기 위해 영양제와 포도당 주사액을 주렁주렁 매달고 있었다. 이처럼 산불이 휩쓸고 간 지역은 고성, 속초, 강릉, 동해를 막론하고 모두가 폐허만이 가득했다. 하지만 이들 지역에서는 희망의 싹도 돋아나고 있었다. 산불로 소중한 생활을 터전을 잃었지만, 주민들은 낯선 임시 거주지와 농경지를 오가며 ...
퇴행성관절염 치료 주사제 인보사 논란 2019-04-16 17:16:05
인보사 주사액의 2액제에 대한 유전자 계통검사(str검사) 결과 "비임상 단계에서부터 상품화 단계에까지 동일한 세포를 사용한 것으로 밝혀졌다"며 "연골유래 세포가 아닌 '293유래세포'"라고 밝혔다.293세포를 사용했지만 지난 15년간 임상과 시판 과정에서 부작용이 없었던만큼 '성분...
[팩트체크] ① 버닝썬 사태의 불씨 '물뽕'… 한국 마약범죄 76% 이미 '향정' 2019-03-12 09:14:53
있는 동물용의약품 '에페드린' 주사액을 이용하여 메트암페타민을 제조하려다 경찰 단속으로 미수에 그친 사례 1건 (1명), 인터넷 검색을 통해 메트암페타민 제조 방법을 습득하고 부친 운영의 공장에 제조시설을 갖추고 감기약을 이용하여 메트암페타민 200g을 제조한 사례 1건(1명)이 각각 적발됨.▷ 2017년 :...
'발암물질 논란' 경피용 결핵 백신, 품질검사 완료…접종 재개 2019-01-23 11:23:05
경피용은 피부에 주사액을 바른 후 9개 바늘을 가진 주사 도구를 이용해 두 번에 걸쳐 눌러 접종하는 방법이다. 우리나라는 피내용 결핵 백신을 국가예방접종에서 사용하고 있다. 피내용 결핵 백신은 현재 안정적으로 공급 중이어서 전국 보건소와 지정의료기관을 통해 계속해서 접종할 수 있다. jandi@yna.co.kr (끝)...
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