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셀트리온 "아바스틴 바이오시밀러 유럽서 판매허가 획득" 2022-08-19 12:17:46
장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난 6월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 CT-P16에 대한 '판매승인 권고'를 받은 후 이날 허가까지 획득했다고 설명했다. 이로써 셀트리온은 유럽에서 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암...
셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' 유럽 판매허가 획득 2022-08-19 11:31:36
이후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대한 판매허가를 받았다는 설명이다. 셀트리온은 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 조속히 안착시킬 계획이다. 허가 획득에 앞서 오리지널 의약품 개발사와도 글로벌 특허 합의를 완료했다. 해외 판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 연내...
셀트리온헬스케어, 2분기 영업익 741억원…램시마 급성장 2022-08-16 16:29:54
같은 기간 램시마SC 매출은 160% 늘었다. 또 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 베그젤마(성분명 : 베바시주맙, Vegzelma)의 올 하반기 유럽 출시를 앞두고 있다. 셀트리온헬스케어는 오리지널 개발사인 제넨텍(Genentech)과 특허 합의로 유럽, 미국에서 모든 적응증에 대해 오리지널과 동일...
셀트리온헬스, 2분기 매출 19.8% 늘고 영업이익 2.8% 감소 2022-08-16 16:14:43
직결장암 및 비소세포폐암 치료제 베그젤마(성분명 베바시주맙)의 출시도 앞두고 있다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "이번에 2분기 최초로 매출액 5천억원을 돌파하며 유의미한 성장세를 기록했다"며 "항암제 유럽 직판 돌입과 신규 바이오시밀러 출시 등을 통해 하반기에도 실적 성장이 이어지도록 하겠다"고 말했다....
셀트리온헬스케어, 셀트리온 미국법인 인수…직판 본격화 2022-08-05 16:30:56
직결장암과 폐암 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 베그젤마(성분명 베바시주맙, CT-P16)를 미국에 출시하며 직판에 돌입한다. 이후 유플라이마(성분명 아달리무맙), 피하주사 제형의 램시마SC(성분명 인플릭시맙) 등으로 직판 제품을 확대할 계획이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "유럽, 아시아 등에서...
셀트리온헬스케어, 셀트리온 美 법인 인수…직판 준비 본격화 2022-08-05 15:08:26
장암 및 비소세포폐암 치료용 항암 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 베그젤마(성분명 베바시주맙)를 내년 상반기 미국에 출시할 예정이다. 이후 유플라이마(아달리무맙) 램시마SC(피하주사제형 인플릭시맙) 등으로 출시 제품을 확대할 계획이다. 내년부터 매년 1개 이상의 신제품을 출시한다는 목표다. 박인혁...
셀트리온헬스케어, 셀트리온 미국법인 인수…"직판 준비 본격화" 2022-08-05 13:58:50
직결장암과 폐암 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 베그젤마(성분명 베바시주맙, CT-P16)를 미국에 출시하며 직판에 돌입한다. 이후 유플라이마(성분명 아달리무맙), 피하주사 제형의 램시마SC(성분명 인플릭시맙) 등으로 직판 제품을 확대할 계획이다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "유럽, 아시아 등에서...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 3상 승인 2022-07-19 08:31:49
매년 1개 이상의 의약품 허가를 목표하고 있다. 지난달 전이성 직결장암 치료제 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)가 유럽의약품청 자문위원회(EMA CHMP)로부터 판매승인 권고를 받았다. 휴미라 바이오시밀러 유플라이마(CT-P17)도 연내 미국 식품의약국(FDA) 승인을 기대하고 있다. 한민수 기자 hms@hankyung.com
셀트리온-셀트리온헬스케어, 1천756억원 규모 공급계약 2022-06-28 15:20:43
치료제 트룩시마, 유방암 치료제 허쥬마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 베그젤마(CT-P16) 등이다. 이번에 계약한 금액은 2021년도 매출액의 9.19% 정도다. 셀트리온은 유럽과 미국에서 베그젤마의 판매 허가를 기다리고 있는 만큼 신속한 글로벌 공급에 대처하기 위해 계약을 체결했다고 밝혔다. hyun0@yna.co....
셀트리온, 셀트리온헬스케어와 1756억원 공급계약 체결 2022-06-28 10:03:02
유방암 치료제 허쥬마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 베그젤마(CT-P16) 등의 1756억원 규모 공급계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약은 지난달 약 1600억원에 이어 2분기에 진행된 두 번째 대규모 공급계약이란 설명이다. 미국과 유럽 등에서 늘어나는 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 수요와 최근...