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아바타테라퓨틱스, 50억원 규모 시리즈A투자 유치 2023-11-07 13:52:36
뉴라클제네틱스의 CMC 공정팀장을 맡은 이력이 있다. 조 대표는 대표이사직 외에도 CMC본부장 역할을 함께 맡아 유전자치료제 후보물질의 안정적인 생산을 책임지기로 했다. 경쟁사 대비 6분의 1 가격으로 고순도 AAV를 제조할 수 있는 기술력을 갖췄다는 것이 회사 측 설명이다. 선도 후보물질로는 신경계통 희귀질환인...
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에이프로젠 "FDA·EMA AP063 임상3상 서브배치 '독립배치' 인정" 2023-10-31 11:00:42
및 품질관리(CMC) 데이터를 산출해야 한다. 에이프로젠 관계자는 “이는 임상시험의 목적과 디자인 그리고 통계적 유의성을 확보하기 위해 FDA와 EMA가 요구하는 사항”이라며 “이런 이유로 일반적인 생산방식인 페드배치로 바이오의약품을 생산하는 업체들은 독립적인 배양을 3번 실시해 임상 3상 시험약을 생산한다”고...
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삼성바이오, 유럽 최대 VC와 파트너십…바이오테크 기술 지원 2023-10-24 10:07:28
8월 출시한 '맞춤형 개발 솔루션(Customized CMC Solution)'을 통해 각 후보물질의 특성과 개발전략에 따른 CMC프로그램을 제공해 해당 회사가 개발 초기단계(Early stage)부터 최적화된 서비스로 공정을 개발할 수 있도록 지원할 계획이다. 쿠르마파트너스는 유럽 최대 투자그룹인 유라지오 소속으로 지난 2009년...
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삼성바이오로직스, 유럽 VC와 손잡고 바이오테크 기술 지원 2023-10-24 09:38:25
'맞춤형 개발 설루션'을 통해 각 후보물질의 특성과 개발 전략에 따른 CMC 프로그램을 제공해 회사가 개발 초기 단계부터 최적화된 공정을 개발할 수 있도록 지원할 계획이다. CMC는 화학(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질(Control)의 약자로, 후보물질이 안전하고 효과적인지 확인할 수 있는 실험 방법, 제...
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삼성바이오로직스, 쿠르마파트너스와 바이오텍 지원 협약 체결 2023-10-24 09:35:05
개발 솔루션(Customized CMC Solution)을 통해 각 후보물질의 특성과 개발전략에 따른 CMC 프로그램을 제공할 예정이다. 이를 통해 해당 기업이 개발 초기단계부터 최적화된 서비스로 공정을 개발할 수 있도록 지원한다. 쿠르마파트너스는 유럽 최대 투자그룹인 유라지오 소속으로 2009년 설립됐다. 바이오 헬스케어 분야를...
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삼성바이오로직스, 'CPHI Worldwide 2023' 참가…글로벌 고객 수주 박차 2023-10-23 17:19:03
솔루션(Customized CMC Solution)'도 소개하며 CDO 고객 수주에도 적극 나설 계획이다. 이 솔루션을 통해 고객사는 각 후보물질의 특성과 개발 전략에 최적화된 맞춤형 서비스를 제공 받을 수 있다. 부스에는 고객사 미팅 및 현장 고객 대응 등을 위한 라운지 공간도 별도로 마련해 활발한 파트너십 논의가 이뤄질 수...
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"표적단백질 분해제로 암 신약 후보물질 개발" 2023-10-09 18:41:40
프로탁 관련 프로세스 개발, 제조 및 품질관리(CMC) 작업까지 모두 내재화했다. 임상시험용 원료물질을 생산하기 위한 준비도 마쳤다. 프로탁 신약 후보물질 발굴을 위한 핵심기술인 POI 결합물(리간드) 특허도 보유했다. 국내 프로탁 개발사 중 공식적으로 POI 리간드 특허를 확보했다고 밝힌 곳은 이 회사가 유일하다. 김...
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롯데바이오로직스, 인천 송도에 대규모 바이오 플랜트 건설 2023-10-04 17:01:00
대상으로 공정개발, CMC 문서 작성 등 다양한 전문 교육 프로그램을 개설하고, 인천 지역 내 교육 기관과 산학연 연계 채용 제도를 마련해 지역 고용도 활성화하겠다고 밝혔다. 이원직 롯데바이오로직스 대표는 “국내를 넘어 글로벌 바이오 클러스터의 역할을 하고 있는 송도국제도시에서 롯데바이오로직스의 새로운...
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"세계 10대 CDMO 목표" 롯데바이오, 삼바 옆 공장부지 계약 2023-10-04 16:58:01
활용해 입주 업체를 대상으로 공정개발, CMC 문서 작성 등 다양한 전문 교육 프로그램을 개설하고, 인천 지역 내 교육 기관과 산학연 연계 채용 제도를 마련해 지역 고용도 활성화하고자 한다. 롯데바이오로직스 관계자는 "바이오 벤처 이니셔티브 입주 업체의 송도 유입을 통해 송도가 글로벌 바이오 허브로 자리매김 하는...
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'강달러에 中 경기부진까지'…4분기 아시아 증시 약세 전망 2023-10-04 15:53:59
증시에 비관적인 전망만 있는 건 아니다. CMC 마켓의 티나 텅 분석가는 리스크는 커지고 있지만 "아시아 주식시장은 잠재력이 있다"면서 "이들 나라는 서구 중앙은행들과는 다른 통화정책 기조를 갖고 있다"고 말했다. 하지만 이런 요인들은 최근 몇 달 동안 아시아 증시에 별 도움이 되지 못했는데 모건스탠리에 따르면...
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