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"VEGFR-TKI 표적항암제, 동맥류·동맥 박리 위험 높여" 2023-12-11 11:39:11
높았다. 의약품안전원에 따르면 최근 미국 식품의약청(FDA)은 의약품 이상사례 보고시스템(FAERS) 자료를 분석해 소라페닙·파조파닙 등 혈관내피성장인자 경로 억제제와 동맥류·동맥 박리 발생 연관성을 확인해 이를 허가 사항에 반영했다. 식품의약품안전처도 안전성 정보 검토 결과 허가 사항에 반영했다. 소라페닙과...
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[게시판] 식약처·의약품안전원, 하반기 마약류 관리 설명회 2023-11-20 13:37:14
[게시판] 식약처·의약품안전원, 하반기 마약류 관리 설명회 ▲ 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 다음 달 7일 '2023년 하반기 마약류 관리 업무 담당 공무원 업무 설명회'를 온라인으로 개최한다. 이번 설명회에서는 마약류관리법 개정에 따른 공무원 업무 변경 사항, 관내 취급자 마약류 양도·폐기...
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[게시판] 의약품안전원·경인식약청, 마약류 사용·관리 교육 2023-10-23 17:40:25
[게시판] 의약품안전원·경인식약청, 마약류 사용·관리 교육 ▲ 한국의약품안전관리원과 경인지방식품의약품안전청은 지난 20일 한국의약품안전관리원에서 마약류 취급 학술 연구자와 원료 물질 취급자 70명을 대상으로 마약류 안전 사용·관리에 대한 교육을 진행했다. 교육 프로그램에는 마약류 및 원료 물질 취급에...
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'마약류 셀프 처방' 의사 8천 명에 "다른 의사에게 진료를" 2023-09-25 11:09:07
8천 명에 "다른 의사에게 진료를" 식약처·의약품안전원, '본인 처방 안전 사용 도우미 서한' 발송 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 최근 1년 사이 스스로 진료해 자신에게 의료용 마약류를 '셀프 처방'한 적 있는 의사 8천319명에게 '본인 처방 안전 사용...
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"의약품 이상사례 분석결과, 통보에 3년여 걸리기도" 2021-10-15 16:33:42
2017년부터 올해 6월까지 안전센터 외에서 발생한 의약품 이상사례 12만4천311건을 수집해 분석했다. 안전센터가 분석 결과를 보건의료인 등에 통보하는 데까지 소요된 평균 일수는 2017년 130일, 2018년 107일, 2019년 81일, 2020년 183일, 2021년 6월까지 307일이었다. 이 중 가장 오래 걸렸던 사례는 1천191일로, 3년...
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"중대한 약물 이상반응 3건 중 1건이 보고의무기간 미준수" 2021-10-14 14:36:30
한국의약품안전관리원(안전원)에 의약품 이상사례 수집·분석·평가 업무 등을 위탁하고 안전원에서 안전성 정보를 주기적으로 보고받아야 한다. 안전원은 의약품 제조·수입자, 약국·의료기관 개설자에서 안전성 정보를 받아 분석 및 평가한다. 이상사례가 발생하면 의약품 제조·수입업자 등에게 보고의무가 부과되며,...
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"코오롱생명 '인보사' 관련 암 발생 32건 보고" 2020-10-12 06:00:02
받은 자료에 따르면 현재까지 한국의약품안전관리원(이하 안전원)에 보고된 인보사 관련 암 발생 사례는 32건이었다. 식약처는 이 중 28건은 장기추적조사 결과와 안전원 평가 등을 종합해 볼 때 의약품과의 인과관계를 인정할 근거가 없는 것으로 평가했다. 4건은 검토 중이다. 세부적으로 살펴보면 7건은 사망,...
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