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삼성증권 " `증시 입성` SK바이오팜 목표가 10만원" 2020-07-02 08:59:34
시장에서 경쟁력 있는 임상 결과로 시장 점유율 확대를 기대한다"며 `Xcopri 1H21 유럽 EMA 허가, 아벨 테라퓨틱스로부터 마일스톤 수취, Sunosi 우울증 관련 주간 과다 졸림증에 대한 임상 3상 개시 등이 주가에 긍정적"이라고 설명했다. 서 연구원은 "SK바이오팜의 올해 매출액 633억원"이라며 "마케팅 효과가 의미 있게...
"밤잠 충분한데 낮잠 잦은 노인, 당뇨병·암 위험" 2020-03-02 10:20:22
7시간 이상 자는데도 낮잠이 잦은 과다졸림증(hypersomnolence)인 것으로 조사됐다. 이들은 3년 후 당뇨병 발병률이 6.2%로 낮잠 없는 노인의 2.9%에 비해 2.3배 높은 것으로 나타났다. 이들은 또 암 발생률도 2.4%로 낮잠 없는 노인의 0.8%보다 3배 높았다. 이들은 이 밖에 심장병 위험도 2.5배 높은 것으로 나타났다. 이...
SK바이오팜 수면장애신약 수노시 유럽 허가 획득 2020-01-21 13:32:26
주간 졸림증을 개선하는 유일한 치료제로 허가를 받았다. SK바이오팜은 솔리암페톨의 발굴 및 임상 1상 시험을 마친 후 재즈파마슈티컬스에 기술수출했다. 재즈파마슈티컬스는 지난해 미국에서도 FDA 허가를 받아 출시했다. 이 회사는 올해 중반 독일을 시작으로 2021년 초까지 프랑스와 영국에 솔리암페톨을 순차적으로...
SK바이오팜 솔리암페톨, 유럽서 판매허가 승인…독일부터 순차 출시 2020-01-21 10:13:16
환자들의 각성상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화하는 치료제로 승인됐다. 유럽에선 솔리암페톨이 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간 졸림증을 개선하는 유일한 성인 대상 치료제다. SK바이오팜은 솔리암페톨의 발굴 및 임상 1상을 마친 후 기술수출을 했다. 이후 수면장애 질환 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스가 미국과...
SK바이오팜 수면장애 치료제 '수노시' 유럽 판매허가 2020-01-21 08:43:16
졸림증을 개선하지 못한 성인 수면무호흡증 환자에게 쓸 수 있게 됐다. 유럽에서 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간 졸림증을 개선하는 성인 대상 치료제로 유일하게 허가를 받은 제품이기도 하다. 재즈사는 올해 중반 독일을 시작으로 내년 초까지 프랑스와 영국에 수노시를 순차적으로 출시할 계획이다. SK바이오팜은...
SK바이오팜 '수노시' 독일 시장 진출한다 2020-01-14 17:18:48
추진한다. 우울증으로 인한 주간 졸림증 환자를 대상으로 올해 중반부터 임상 3상을 시작할 예정이다. 수노시는 기면증과 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)을 동반한 성인 환자의 각성 상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화하는 두 가지 적응증으로 허가를 받았다. 조정우 SK바이오팜 대표(사진)는 “우울증 환자를 대상으로...
SK바이오팜 '수노시' 올해 독일 출시..내년 영국 프랑스 유럽 공략 2020-01-14 04:53:53
각성 상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화하는 두 가지 적응증으로 허가를 받았다. 우울증으로 인한 졸림 증상에도 허가를 받을 경우 처방 환자군이 넓어진다. 조정우 SK바이오팜 대표는 "주간 졸림증은 파킨슨병, 우울증 등 뇌와 관련된 다양한 질환에서 비롯될 수 있다"며 "우울증 환자를 대상으로 한...
SK바이오팜 수면장애신약…유럽 CHMP '판매 승인' 권고 2019-11-17 16:51:35
인한 졸림증 환자의 각성 상태를 개선하는 치료제로 지난 3월 FDA 허가를 받아 ‘수노시’라는 이름으로 판매하고 있다. SK바이오팜은 한국, 중국, 일본 등 아시아 12개국에서의 판권을 보유하고 있으며 향후 상업화를 추진할 예정이다. 조정우 SK바이오팜 대표는 “FDA 승인에 이어 이번에 CHMP로부터 긍정...
SK바이오팜 수면장애신약, 유럽 `판매 승인` 권고 2019-11-17 14:18:31
및 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간 졸림증에 대한 임상 시험에 포함된 4개의 무작위 위약 통제 시험을 통해 얻은 데이터에서 위약 대비 우수성을 입증한 바 있다. 재즈사는 지난해 11월, 솔리암페톨의 EMA시판 허가 시청 후 1년만에 CHMP에서 긍정 의견을 받았으며, 앞으로 67일내 유럽연합 집행위원회(EC, European...
SK바이오팜, 수면장애신약 미국서 본격 발매 2019-07-03 14:51:38
수면무호흡증(OSA)으로 인한 과도한 주간 졸림증을 가진 성인 환자의 각성 효과를 개선하도록 승인된 `이중작용 도파민과 노르에피네프린 재흡수 저해제(DNRI)`이다. 재즈 파마슈티컬스는 지난해 11월에 유럽 판매를 위한 허가도 신청해 올해 4분기 안에 허가 여부가 결정될 것으로 내다보고 있다. SK바이오팜은 이번...