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'코로나19 신속접종 차질없도록'…신종감염병 백신검정과 신설 2021-02-23 10:00:08
이에 따라 정부는 식약처 소속 식품의약품안전평가원의 바이오생약심사부에 '신종감염병백신검정과'를 신설한다. 아울러 이번에 충원하는 제조·품질관리 전문인력 26명은 코로나19 백신 등 신종감염병 백신의 국가출하승인 및 시험법 개발을 수행하도록 할 예정이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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까스활명수, 독립운동 자금조달에도 쓰인 '만병통치약' 2021-02-19 17:11:40
선전관 민병호 선생이 궁중에서 쓰이던 생약의 비방에 서양의학을 접목해 개발한 약이 바로 이겁니다. 활명수는 국내 최초 약품이자 동시에 최초 양약(洋藥)이라는 평가를 받고 있습니다. 일부에서는 사실상의 ‘국산 1호 신약’이라고 치켜세우기도 합니다. 이후 민병호 선생은 아들 민강 선생과 함께 활명수 대중화를 ...
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다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가" 2021-02-18 06:00:00
것으로 보인다. 실제로 김상봉 식약처 바이오생약국장도 연합뉴스와 통화에서 화이자 백신 품목허가 일정에 관한 질문에 "3월 첫째 주 예정이다"고 답했다. 식약처는 아스트라제네카 백신에 대해서는 올해 1월 4일 허가 신청이 들어온 지 37일만인 이달 10일 허가했다. 전문가 검증 착수부터 최종허가까지는 열흘이 걸렸다....
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아스트라제네카 코로나19 백신, 품질검정 완료…26일부터 접종(종합) 2021-02-17 14:10:14
밝혔다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 연합뉴스와 통화에서 "이날 출하되는 것으로 안다"며 "실무적으로 완료됐기에 국회 업무보고에도 반영됐고, 이날 중 공식 공개할 것"이라고 말했다. 백신은 품목허가와는 별개로 유통 또는 시판되기 전에 품질을 확인하는 국가출하승인 절차를 거쳐야 한다. 아스트라제네카의...
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아스트라제네카 코로나 백신, 품질검정 완료…국가출하승인 2021-02-17 13:37:53
된다고 밝혔다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 연합뉴스와 통화에서 "이날 출하되는 것으로 안다"며 "실무적으로 완료됐기에 국회 업무보고에도 반영됐고, 이날 중 공식 공개할 것"이라고 말했다. 백신은 품목허가와는 별개로 유통 또는 시판되기 전에 품질을 검증하는 국가출하승인 절차를 거쳐야 한다. 아스트라제네...
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아스트라제네카 코로나19 백신, 품질검정 완료…국가출하승인 2021-02-17 13:26:46
된다고 밝혔다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 연합뉴스와 통화에서 "이날 출하되는 것으로 안다"며 "실무적으로 완료됐기에 국회 업무보고에도 반영됐고, 이날 중 공식 공개할 것"이라고 말했다. 백신은 품목허가와는 별개로 유통 또는 시판되기 전에 품질을 검증하는 국가출하승인 절차를 거쳐야 한다. 아스트라제네...
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한독 '케토톱' 등 일반의약품 가격 10% 인상 2021-02-07 06:01:01
등 생약 원료 가격이 지속해서 상승 중이어서 인상이 불가피하다고 회사는 설명했다. 가격 인상 폭은 우황 및 사향 함유량에 따라 제품별로 달라질 예정이다. 광동제약 관계자는 "더는 원가 상승을 감내하기 어려운 수준이어서 올해 2분기에 청심원류 의약품의 가격을 인상할 예정"이라며 "인상 폭 등 구체적인 사항은...
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콜마비앤에이치, '헤모힘' 14國 수출…천연물소재 건기식 강자 2021-02-03 15:01:20
제품이다. 당귀, 천궁, 백작약 등 한국 고유의 생약제 3종을 혼합했다. 이후 방사선 융합기술을 이용해 각 생약재의 우수 성분만 뽑아냈다. 헤모힘은 중국을 비롯해 14개국에 수출하고 있다. 헤모힘 매출은 중국 등 글로벌 시장에서 급격히 늘어날 전망이다. 이 회사는 지난해 7월 10일부터 직접판매 회사인 애터미와 손잡...
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식약처 "화이자 코로나19 백신 특례수입, 이번주 내 승인" 2021-02-03 11:16:43
신청하겠다고 밝혔다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 연합뉴스와 통화에서 "이미 질병청과 여러 번 협의했고 그 결과가 자문회의"라며 "앞으로 (승인까지) 시간이 많이 걸릴 일은 없어 보인다"고 말했다. [https://youtu.be/A1CR3laID2k] 특례수입은 감염병이 대유행하는 상황에 대처하기 위해 국내에 허가되지 않은...
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"아스트라제네카 백신 65세 이상도 접종" 2021-02-01 17:08:22
조치를 내릴 계획이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 “연령 제한 없이 18세 이상 조건부 허가를 권고한 의견이 검증자문단의 다수 의견이었다”고 했다. 정부가 코로나 백신 공급 다국가연합인 코백스 퍼실리티를 통해 이달 중순 들여오는 화이자 백신은 약 6만 명분(11만7000도스)이다. 코백스를 통해 도입하는 백신은...
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