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식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 2024-09-13 16:14:22
치료를 목적으로 1회 투여하는 방식이다. 헴제닉스주는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)에 따라, 제약사가 안전관리를 위해 치료제 투여일로부터 15년간 이상 사례 현황을 추적 조사해야 한다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
‘퓨어스템-에이디’를 재생의료에 활용하겠다는 계획이다. 이에 회사는 GMP센터의 제조 및 품질 관리 시스템을 강화했으며, 세포처리시설이 허가 됨에 따라 첨단재생의료기관에 퓨어스템-에이디를 공급할 예정이다. 강스템바이오텍 관계자는 “당사는 이번 세포처리시설 허가를 통해 내년 상반기부터 국내 첨단재생의료...
정부 "내년 첨단바이오 R&D에 2.1조…렉라자 성공 잇는다" 2024-09-05 12:00:03
4월 국가전략으로 수립한 첨단바이오 이니셔티브와 올해 대비 약 3천억원 증가한 해당 분야 R&D 예산을 바탕으로 내년에도 다부처 협업을 기반으로 한 첨단재생의료, 데이터·인공지능 융합, 팬데믹 대비 감염병 대응 역량을 강화할 방침이라고 전했다. 또, 신약 개발 분야에 인공지능 기술과 데이터를 활용해 개발 기간을...
에스씨엠생명과학㈜, 첨단재생의료 진흥 유공자 보건복지부 장관 표창 수상 2024-09-03 16:09:51
재생의료실시기관 지정 전문심사위원으로 활동하며, 재생의료 임상연구인력 교육교재 집필과 재생의료분야 인력양성 로드맵 자문 등 첨단재생의료 분야의 발전에 기여한 점도 높이 평가받았다. 에스씨엠생명과학㈜는 희귀난치성 질환인 만성 GVHD(이식편대숙주질환), 중등증-중증 급성췌장염, 중등증-중증 아토피피부염 등...
"무릎 관절염 완치 길 연다"…입셀, 만능세포주사제 개발 2024-09-02 17:41:33
있게 됐다”며 “줄기세포로 재생치료를 넘어 항노화 시대를 열겠다”고 말했다. 서울성모병원 류마티스내과 교수인 주 대표는 2017년 입셀을 창업했다. 희소 난치성 환자에게 필요한 치료제를 개발하기 위해서다. 지난달 승인받은 뮤콘은 첫 번째 결실이다. 국내 의료기관에서 줄기세포를 배양해 환자에게 투여하는 것은...
입셀, 식약처 '인체세포등 관리업' 허가…의약품 개발 가속화 2024-08-27 18:02:01
밝혔다. 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 첨단바이오의약품의 원료로 공급하려는 경우 ‘인체세포등 관리업’ 허가가 필요하다. 입셀은 이번 허가를 통해 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 개발과 생산에 필요한...
[2025예산] R&D 예산 29조7천억원…구조조정→증액 유턴 2024-08-27 11:01:00
인공지능(AI)·반도체, 첨단바이오, 양자 등 3대 게임체인저 분야에 2030년 글로벌 3대 강국(G3)을 목표로 올해 대비 7천억원 늘어난 3조5천억원을 투입하기로 했다. 차세대 AI 생태계, 범용 인공지능(AGI) 기술개발 등에 1조2천억원을 투입하고, 바이오 분야에는 2조1천억원을 투입해 첨단재생의료와 데이터·AI 융합,...
지씨셀, 울산대병원과 중간엽줄기세포 공동개발 협력 2024-08-23 10:25:11
구축해 연구와 의료 발전을 지원하고 있다. 최근에는 보건복지부 주관 첨단재생의료실시기관으로 지정 받아 난치성질환 치료를 위한 첨단재생바이오의약품 개발 연구를 추진 중이다. 지씨셀은 세포치료제에 특화된 임상물질위탁개발생산(CDMO)사업으로 △세포유전자치료제 공정 및 분석법 개발 △첨단바이오의약품전용 배지...
[게시판] 지씨셀·울산대병원 중간배엽줄기세포 연구 협력 2024-08-23 09:22:24
울산대학교병원과 중간배엽줄기세포(MSC) 연구 및 생산을 위한 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했다. 이에 따라 울산대병원에서 개발한 첨단재생의료 임상 물질에 대한 연구 결과와 MSC에 관한 지씨셀의 기초 연구, 임상 물질 생산 및 제조를 위한 기술 교류가 이뤄질 예정이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
차바이오텍, 2분기 매출 4,971억원…전년비 4% 증가 2024-08-13 17:12:23
집중한다는 계획이다. 개정된 '첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)'이 내년 2월부터 시행될 것에 대비해 그간의 세포치료제 연구성과를 기반으로 중대·희귀·난치성 질환에 대한 첨단재생치료를 사업화할 예정이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 "차바이오텍의 연결 매출은 국내와 해외...