FDA "모더나 2회 접종으로 충분"…모더나는 부스터샷 주장 2021-10-13 08:52:56

간격으로 두 차례 접종되는 자사 백신을 투여량을 절반 줄여 65세 이상 고령자와 고위험군에 한 차례 더 접종하는 방식으로 부스터샷을 시행하겠다고 승인을 요청했다. 이는 화이자-바이오엔테크가 개발한 백신이 앞서 승인을 받아 시행하고 있는 부스터샷과 내용이 비슷하다. 모더나는 돌파 감염, 델타 변이에 대한 효과...

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• #FDA 모더나 #부스터샷 #백신 #모더 #항체 #접종 #승인

모더나 “코로나 백신 부스터샷 필요”…美 FDA, 이번주 논의 2021-10-13 08:05:31

6개월이 넘은 사람에게 정규 투여량의 절반을 부스터샷으로 승인해야 한다고 했다. 모더나는 돌파 감염의 비율과 ‘델타 변이’에 대한 효과가 감소한다는 실제 증거와 2회차 접종 6∼8개월 뒤 중화항체 수준 감소를 근거로 들었다. 그러면서 임상에서 3회차 접종이 2회차 접종 이전보다 면역체계 반응의 지표 중 하나인...

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• #모더나 코로나 #백신 #부스터샷 #코로나19 #모더 #여부

모더나 "백신 효능, 시간 지나면 약화…부스터샷 필요" 2021-10-13 06:40:10

접종을 마친 지 최소 6개월이 넘은 사람에게 정규 투여량의 절반 용량의 백신을 부스터샷으로 승인해달라고 FDA에 요청했다. 이 회사는 돌파 감염의 비율과 `델타 변이`에 대한 효과가 감소한다는 실제 현실의 증거, 2회차 접종 6∼8개월 뒤 중화항체의 수준 저하 등을 근거로 들었다. 그러면서 임상시험 결과 3회차 접종...

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• #모더나 백신 #백신 #부스터샷 #접종 #코로나19 #모더 #요청

모더나 "코로나 백신 효능, 시간 지나면 약화…부스터샷 필요" 2021-10-13 04:39:15

사람에게 정규 투여량의 절반 용량의 백신을 부스터샷으로 승인해달라고 FDA에 요청했다. 이 회사는 돌파 감염의 비율과 '델타 변이'에 대한 효과가 감소한다는 실제 현실의 증거, 2회차 접종 6∼8개월 뒤 중화항체의 수준 저하 등을 근거로 들었다. 그러면서 임상시험 결과 3회차 접종이 면역체계 반응의 지표 중...

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모더나 백신 스웨덴·덴마크 이어 핀란드까지 접종 중단 북유럽 무슨일?..."한국 괜찮나" 2021-10-08 05:09:44

1회 투여량당 30마이크로그램의 백신이 포함돼 있지만 모더나 백신은 100마이크로그램이기 때문이라고 주장하는 전문가들도 있다. 식품의약품안전처로부터 12~17세 대상 투여를 허가받은 백신은 아직 화이자뿐이다. 국내에서도 탈모증상 등 크고 작은 부작용이 나오고 있는 가운데 북유럽 국가들의 연쇄적인 접종 중단이...

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스웨덴·덴마크 젊은층 모더나 백신 접종 중단 왜?..."효능 93% 가장 높아" 2021-10-07 09:41:35

투여량당 30마이크로그램의 백신이 포함돼 있지만 모더나 백신은 100마이크로그램이 함유돼 있다. 이런 부작용에도 불구하고 모더나 코로나19 백신은 화이자와 존슨앤존슨 백신에 비해 효능이 높은 것으로 밝혀졌다. 미 질병통제예방센터(cdc)는 지난 9월 17일(현지시간) 코로나19로 인한 입원 예방 측면에서 모더나 백신이...

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• #스웨덴덴마크 젊은층 #백신 #모더 #접종 #코로나19 #스웨덴 #덴마크 #중단

인도네시아, 코로나백신 12세 미만 확대 카드 '만지작' 2021-10-02 17:17:04

제약사 화이자와 독일 바이오엔테크의 코로나19 백신을 5∼11세 아동에게 접종하는 방안을 검토할 예정이라고 밝혔다. 앞서 화이자는 5∼11세 어린이 2천268명을 대상으로 성인·청소년 기준투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과, 12세 이상만큼 강한 수준의 바이러스 항체를...

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• #인도네시아 코로나백신 #백신 #접종 #인도네시아 #미만 #어린이 #이상 #검토 #대상

미 FDA 자문단, 이달 26일 코로나19 아동 백신 검토 예정 2021-10-02 14:50:21

어린이 2천268명을 대상으로 성인·청소년 기준투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과, 12세 이상만큼 강한 수준의 바이러스 항체를 생성했다고 발표했다. 지난달 미국에서는 초·중·고교가 개학하고 대면 수업이 전면 재개되면서 어린이 코로나19 감염을 둘러싼 우려가 커졌...

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• #미 FDA #백신 #코로나19 #검토 #화이자 #접종

화이자, 어린이 백신 임상데이터 제출…11월 이후 긴급사용 승인될 듯 2021-09-29 06:49:47

기준투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과 어린이들에게서도 12세 이상만큼 강한 수준의 바이러스 항체를 생성했다고 최근 발표한 바 있다. 부작용도 접종 부위 통증이나 발열 등 보통 10대들에서 나타나는 증상과 비슷하거나 더 적었으며, 심근염과 같은 희귀 부작용 사례는...

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• #화이자 어린이 #어린이 #백신 #화이자