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셀트리온, 유방암치료제 바이오시밀러 국내허가 신청(종합) 2013-06-04 14:46:11
시험 종료했다고 공시하고, 제품 허가 절차에 들어갔다. 셀트리온은 "임상시험 결과 유효성, 안전성, 약물동력학, 약물역학 측면에서 두물질 사이 유의미한 차이가 없다는 사실이 확인됐다"고 설명했다. 셀트리온은 한국에 이어 100여개 국가의 의약품 허가기관에 제품허가를 신청할계획이다. CT-P6은...
셀트리온 "유방암치료 바이오시밀러제 임상3상 종료" 2013-06-04 14:16:50
임상 3상 시험을 종료했다고 4일 공시했다. 이 시험은 CT-P6이 기존에 출시된 유방암치료제 트라스투주맙과 치료 효과가 동등하다는 것을 증명하기 위한 것이었다. 셀트리온은 "시험 결과 유효성, 안전성, 약물동력학, 약물역학 측면에서 두 물질 사이 유의미한 차이가 없다는 사실이 확인됐다"고 밝혔다....
셀트리온, 유방암 치료 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:16:44
기관의 권고와 항암제의 특성을 고려해 추가 안전성 데이터 등을 포함한 1년간의 임상자료를 확보한 후 제품허가를 신청하는 쪽으로 전략을 수정했다. 한편 셀트리온은 허가신청과는 별도로 지난 1일(현지시간) 미국임상종양학회(asco)의 포스터세션을 통해 ct-p6와 오리지널제품간의 효능과 안전성에 대한 글로벌 임상시험...
<게시판> 기술표준원, 세계 인정의 날 기념행사 2013-06-04 11:00:04
▲ 산업통상자원부 기술표준원은 3일 서울 건설회관에서 국제인정기구가 정한 '세계 인정의 날' 행사를 열어 한국수자원공사와 아워홈 등 공인시험기관으로서 활동한 5개 기관과 유공자 13명을 포상했다. (서울=연합뉴스)(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스. 무 단 전 재-재 배 포 금 지.>
[출발시황] 코스피, 외국인 부재 속 상승 출발 2013-06-04 09:15:07
외국인만 119억원을 순매도 중인 가운데 개인과 기관은 각각 20억원, 100억원을 순매수 중입니다. 업종별로는 의료정밀과 통신업을 제외한 모든 업종이 오름세입니다. 이 가운데 기계와 운수장비가 1% 대 상승률을 나타내고 있습니다. 시가총액 상위 종목은 대부분 상승세입니다. 현대모비스와 기아차는 1%대 오름세를...
"한전기술, 낙폭과대…매수 기회"-대신 2013-06-04 07:26:21
책임이 없다"며 "이번 비리는 해외검증기관에 의뢰한 시험성적서를 시험기관 직원이 조작한 것으로, 이는 납품업체 혹은 검증 기관의 도덕적 해이 문제"라고 지적했다.이번 사고로 원전부품납품과 관련된 프로세스의 전반적인 조정이 진행된다고 해도 한전기술에 미치는 영향은 없다는 분석이다.대신증권은 한전기술이 201...
尹장관 "IMF 금모으기 심정으로 협조를"…기업들 "감축량 많았던 8월 기준은 가혹" 2013-06-03 17:32:07
그는 “시험 인증기관의 성적서 조작으로 원전 세 기의 가동이 중지돼 과거 어느 때보다 위기상황이란 말씀을 드린다”며 “과거부터 이어져 온 원전업계의 잘못된 유착관계를 끊기 위해 철저히 조사해 민형사상 책임을 묻겠다”고 말했다. 업계에서는 절전 실천 의지를 보이면서도 난감한 표정을 감추지 못했다. 김영환...
국세청, 개청이래 첫 검사출신 감사관 임명 2013-06-03 12:01:11
양 신임 감사관은 사법시험 31회에 합격해 1995년 부산지검을 시작으로 19년간검사로 재직하면서 마산지청장, 서울중앙지검 부장검사 등의 주요보직을 거쳤다. 국세청은 '제 식구 감싸기'가 아닌 객관적이고 공정한 시각에서 감사·감찰업무를 수행해 국민으로부터 신뢰받는 기관으로 거듭나겠다고 강조했다....
국세청, 검사출신 감사관 임명‥비리근절 2013-06-03 12:01:00
양 감사관은 사법시험 31회에 합격해 1995년 부산지검을 시작으로 19년 동안 검사로 재직하면서 마산지청장, 서울중앙지검 부장검사 등 주요보직에서 근무해 왔습니다. 국세청은 현직 검사의 감사관 임용을 통해 세정 집행과정의 비리를 차단하고 기존의 업무방식과 조직문화를 변화시키는데 큰 역할을 할 것으로...
K-water, '세계 인정의 날' 최우수 공인기관 선정 2013-06-03 11:13:34
주최한 인증기관능력 평가에서 최우수 공인기관'으로 선정돼 장관 표창을 받는다고 3일 밝혔다. 세계 인정의 날은 매년 6월 9일로 ILAC(국제시험기관인정협력체), IAF(국제인정기구포럼) 등 국제인정기구가 인정제도의 중요성을 홍보하고 이해를 증진하기 위해공식 지정했다. 이를 전후로 각 회원국...
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