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차고 건조해지는 요즘 '피부 건선' 주의보 2016-11-26 03:00:06
증상이 나타나는 건선성 관절염이나 척추염이 생기기도 한다. 증상이 심한 건선이거나 건선을 오래 앓을수록 관절염 증상이 심해진다. 건선이 있으면 관절염 외에 심혈관질환이나 비만, 당뇨병에 걸릴 가능성이 높고 우울증이 생겨 사회생활에 지장을 주기도 한다.지난해 뉴욕대 의료센터 연구팀 발표에 따르면 건선 환자의...
삼성바이오에피스, 캐나다서 바이오시밀러 `브렌시스` 판매 허가 2016-09-12 21:12:00
캐나다에서는 류마티스 관절염과 강직성 척추염 치료제로 판매됩니다. 브렌시스는 지난해 9월 국내 식약처의 제품 판매 허가를 시작으로 올해 1월 유럽연합집행위원회, 7월 호주 의약품 규제기관(TGA)에 이어 북미 지역에서는 캐나다에서 첫 판매 허가를 받은 겁니다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "이번 캐나다에서의...
셀트리온 "10월부터 램시마 미국 판매" 2016-08-18 18:58:16
fda로부터 류머티즘 관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 크론병, 건선 등 레미케이드로 치료할 수 있는 모든 질환에 동일한 효능을 갖고 있다고 인정받았다.가격 경쟁력도 높다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품보다 약값이 싸다. 의료비용을 줄이기 위한 각국 정부에서 사용을 늘리는 이유다. 램시마는 유럽에서...
셀트리온 바이오시밀러 '램시마', 유럽시장 점유율 30% 넘었다 2016-07-14 19:01:11
류머티즘 관절염 및 강직성 척추염 환자에게 바이오 의약품을 사용할 때 램시마를 우선 사용할 것을 권고했다. 프랑스도 원조 의약품을 사용한 환자에게 바이오시밀러 처방을 허가하는 등 유럽 각국의 바이오시밀러 처방장려 정책이 이어지고 있다.셀트리온은 이런 추세라면 올해 유럽시장을 많게는 절반가량 차지할 것으로...
셀트리온 "램시마 유럽 점유율 확대 가속화" 2016-07-14 13:44:44
및 강직성 척추염 환자의 바이오의약품 사용시 가장 저렴한 인플릭시맙인 램시마를 우선 사용할 것을 권고한 바 있다. 그동안 바이오시밀러 교체처방을 허가하지 않았던 프랑스도 지난 5월3일 의약품 판매 허가기관인 국립의약품(ansm)을 통해 교체처방 허가를 고시했다. 셀트리온 관계자는 "현재까지의 점유율 증가...
셀트리온 `램시마`, 캐나다서 염증성 장질환 허가 획득 2016-06-13 14:28:53
보건복지부로부터 류마티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염 등의 적응증에 대해 램시마의 판매 허가를 받았으며, 2014년 12월부터 화이자를 통해 램시마를 판매해 왔습니다. 회사측은 시장 확대를 위해 당시 허가받은 적응증에 더해 지난해 6월 염증성장질환 적응증의 추가 허가를 캐나다 보건복지부에 신청했습...
셀트리온, '램시마' 캐나다서 염증성장질환 적응증 추가 2016-06-13 13:51:41
보건복지부로부터 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선 등의 적응증에 대한 램시마의 판매 허가를 받았다. 같은 해 12월부터 화이자를 통해 램시마를 판매해왔다.이후 셀트리온은 시장 확대를 위해 지난해 6월 염증성장질환(ibd) 적응증의 추가 허가를 캐나다 보건복지부에 신청한 바 있다. 이번 적응증...
[한경 Issue & Focus] 한미약품·셀트리온·삼성바이오 "기술로 난공불락 빅2 뚫는다" 2016-06-01 15:57:15
강직성척추염 등 면역체계에 문제가 있는 환자가 복용하는 레미케이드는 연간 9조원어치가 팔리는 초대형 의약품이다. 레미케이드 외에도 휴미라 엔브렐 허셉틴 등도 세계에서 가장 많이 팔린 의약품 ‘빅5’에 포함될 정도로 항체의약품 시장은 최근 가장 급성장한 시장이다. 셀트리온, 삼성바이오에피스 등은...
240억달러 시장서 치고나가는 삼성·셀트리온 2016-05-24 17:54:01
강직성 척추염, 건선 등을 치료하는 바이오의약품이다. 삼성바이오에피스는 지난해 12월 국내에서 제품명 ‘렌플렉스’로 sb2의 판매 허가를 받았으며 오는 6월에는 유럽의약품청(ema)의 최종 허가가 예정돼 있다.◆글로벌 시장 겨냥한 ‘초스피드 r&d’삼성은 2012년 바이오시밀러 개발에 뛰어든 뒤...
<한국경제 TV 증시 헤드라인> - 9:30 2016-05-24 10:36:00
지나치게 높은 것으로 조사됐습니다. ▲ 삼성바이오에피스 "렌플렉시스, 미FDA 판매허가 신청" 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국에 바이오시밀러 `SB2`의 판매허가 신청서를 제출했다고 밝혔습니다. SB2는 류머티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병 등을 치료하는 야넨의 레미케이드 바이오시밀러로, 국내에서는...
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