안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55

삼성바이오에피스가 유럽에서 안과질환 치료제인 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 품목 허가를 받았다. 전 세계 바이오시밀러업계 가운데 항체의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이 제기된다. 삼성에피스는 유럽연합...

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삼성바이오에피스, 안과질환치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 2024-11-19 10:30:04

바이오시밀러 제품을 상용화한 삼성바이오에피스는 이번 오퓨비즈 유럽 허가로 유럽에서 9번째 허가 승인을 획득했다. 정병인 삼성바이오에피스 상무는 "당사의 두 번째 안과질환 치료제인 오퓨비즈의 유럽 허가를 통해 안과질환 환자들의 치료 옵션을 확대할 수 있게 되어 기쁘다"며 "앞으로도 다양한 분야의 바이오의약...

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[분석+]먹는 위풍선·살빼는 전자약…비만 시장 공략 나선 의료기기 2024-11-19 09:26:00

지난 9월 미국식품의약국(FDA)은 먹는 위 풍선 '에피토미 캡슐'에 대한 승인을 내줬다. 기존에 내시경 시술이 필요했던 위풍선술을 '경구형'으로 대체했다. 캡슐형 알약과 같은 형태로, 매일 2회 물 두잔과 함께 섭취한다. 외부 캡슐은 위에 도달하면 위장의 Ph 수치에 반응해 녹는다. 이후 하이드로겔...

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삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 유럽 허가 권고 2024-11-17 13:56:33

삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 바이오시밀러 '오보덴스'와 '엑스브릭' 품목허가 긍정 의견을 받았다고 17일 밝혔다. 오보덴스와 엑스브릭은 암젠이 개발한 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러로, 주성분인 데노수맙의 용량과 투약 주기에 따라 각각...

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영업 부진 닛산車 주가 급등…"이유는 행동주의펀드" 2024-11-12 21:01:39

것이었다고 닛케이는 전했다. 교도통신은 에피시모가 닛산차를 상대로 주가 대책을 압박할 것이라는 기대가 시장에 퍼졌다고 설명했다. 에피시모는 2000년대 중반 일본에서 커다란 투자 윤리 논란을 일으킨 행동주의 투자자 무라카미 요시아키의 동료들이 싱가포르에 기반을 두고 세운 투자사다. 닛산차는 최근 미국과 중...

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삼성전기, '푸른코끼리 포럼' 개최…"사이버폭력 근절할 것" 2024-11-07 09:28:15

바이오에피스가 참여하며 교육부, 여성가족부, 경찰청, 사랑의 열매 등 민간 기관과 정부도 동참하고 있다. 장덕현 삼성전기 사장은 이날 포럼에서 "삼성은 청소년들이 사이버 세상에 대응하는 역량을 키우고, 안전하게 성장하길 바라는 마음에 푸른코끼리 사업을 시작했다"며 "정부 및 시민단체와 함께 청소년 사이버폭력...

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셀트리온·삼성, ADC 신약개발사로 대변신 2024-11-06 17:16:55

위탁개발생산(CDMO) 역량도 활용한다. 삼성바이오에피스의 모회사 삼성바이오로직스는 인천 송도에 ADC 전용 생산시설을 짓고 있다. 셀트리온 역시 올해 1월 중국 우시XDC와 ADC CDMO 계약을 맺었다. 다른 바이오기업과의 협력도 양사의 공통된 ADC 개발 전략 중 하나다. 셀트리온이 이번에 공개한 파이프라인에는 국내 ADC...

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삼성바이오에피스, 美·유럽서 분기 매출 5000억 돌파 2024-11-03 18:02:31

5000억원)로 집계됐다. 삼성바이오에피스는 미국과 유럽에서 바이오시밀러 8개 품목의 시판을 허가받았다. 파트너사인 바이오젠과 오가논은 자가면역질환 치료제 엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러와 항암제 허셉틴·아바스틴 바이오시밀러, 망막질환 치료제 루센티스 바이오시밀러 등 6개 품목을 판매하고 있다. 이...

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