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[종목+]메지온, 폰탄수술 치료제 가시화…가치제고 기대 2018-11-01 14:32:37
2배 이상이었다.여기에 판매허가를 받게 되면 우선심사권(prv)도 획득하게 된다. prv는 열대성 및 희귀질환 신약개발을 촉진하기 위해 미 식품의약국(fda)가 만든 제도다. 신약 승인 검토기간을 6개월로 단축해 준다. 다른 기업에게 판매도 가능하다.정승규 키움증권 연구원은 "현재까지 23개의 신약에 대해 prv가...
반도체 기업 메카로, 충북 기업인의 날 ‘종합대상’ 수상 2018-10-31 17:56:36
해외 전시·박람회 참가지원, 세무공무원 질문·검사권 유예, 회사 홍보지원 등의 혜택이 주어진다.이시종 충북지사는 “충북의 큰 꿈을 이루기 위해서는 지역경제의 핵심인 중소기업인들의 힘이 필요하다”며 “경제인들이 힘을 모아 '1등 경제 충북' 실현을 위해 동참해 달라”...
부광약품 투자사, 혈관엘러스단로스증후군 신약 허가 신청 2018-10-31 15:09:08
nda 신청과 함께 신약 허가 우선심사권을 요청했다. 받아들여지게 되면 6개월의 검토 기간이 소요될 수 있다. 우선심사권은 치료에서 상당한 개선을 제공하거나 만족할만한 대체 요법이 없는 경우 치료를 제공하는 약물에 주어지게 된다.혈관엘러스단로스증후군은 유전적 결함으로 콜라겐 형성에 이상이 생기는 질환이다....
[천자 칼럼] 권력과 금리 2018-09-09 17:53:26
대한 감독·검사권이라는 막강한 ‘실권’까지 내놓고 확보한 게 금통위 운영권한이었다.한은과 정부의 신경전은 그 뒤에도 끊이질 않았다. 정책협의가 있을 때면 장소 문제에서부터 티격태격하다 중간지점이라고 사당동에서 만나기도 했다. 과거처럼 노골적인 압박은 안 보인다지만, 경제부처나 청와대...
[인터뷰+]남기연 큐리언트 대표 "아토피·면역항암제 개발 순항…기술수출 다 왔다" 2018-08-29 08:28:50
판매 승인시 우선심사권(prv)도 받게 된다. 우선심사권은 fda가 희귀질환 치료제 개발을 독려하기 위해 만든 제도로, 통상적으로 1년여가 걸리는 판매허가 심사 기간을 6개월로 단축시켜 준다. 우선심사권은 다른 회사에게 팔 수도 있는데, 현재까지 평균적으로 1800억원에 판매됐다. 이달 28일 종가기준 큐리언트의 시가총...
큐리언트, 다제내성결핵 치료제 ‘텔라세벡’ 임상 2상 진입 2018-07-16 15:21:59
다제내성결핵 치료제 개발사에게 ‘신약 우선심사권(prv)’을 부여하는 방식으로 개발을 독려하고 있다. 미국에서는 신약의 승인을 신청한 뒤 최종 허가까지 보통 1년이 걸리지만 prv가 있으면 심사기간을 6개월로 줄일 수 있다. 큐리언트 관계자는 “prv는 현재 약 1800억원에 제3자에게 매매되고 있을...
미얀마 가스田은 가스錢… 포스코대우 추가 개발 2018-06-28 17:02:54
탐사권을 확보한 뒤 2조1000억원을 투자했다. 2003년 수직 시추 탐사 실패 뒤 공동 참여한 인도 업체들이 철수했을 때도 포스코대우는 끝까지 남아 경사정 시추를 계속했다. 결국 2004년 쉐 가스전을 발견했고 이어 쉐퓨, 미야 가스전에서도 차례로 성공을 거뒀다. 한국 기업이 발견한 가스전 중 최대 규모였다.2010년...
미 사이버사령부, '방어→공격' 전략 선회 2018-06-18 15:20:29
사권과 유사하게 인식돼 왔기 때문"이라고 설명했다. 사이버 사령부가 최근 내부적으로 작성한 문건에 따르면 "우리는 국가 권력이 손상되기 전에 위험한 적의 근원에 최대한 가깝게 접근해 그들의 약점과 의도와 능력을 파악해 내야 한다"고 돼 있다. 이어 "우리의 지속적 활동은 적들에게 전술적인 갈등과 전략적 비용을...
[마켓인사이트] PEF 운용사도 검사하겠다는 금감원… 업계 "이중 규제로 발목잡나" 반발 2018-05-11 18:54:20
사권을 가지고 있다. 예를 들어 mbk가 운용하는 4호 펀드에 대해서는 검사할 수 있지만, 운용사 자체에 대한 검사 권한은 없다. 운용사는 금융회사(집합투자업자)가 아니라 일반회사로 분류되기 때문이다. 금감원이 pef를 검사하더라도 운용사에 대해서는 운용 인력의 이력과 숫자, 운용사의 재무상태 등 펀드 운용과 직접...
정부개헌안 불발되면 헌정사상 세 번째…과거 부결·철회 사례 2018-04-24 12:14:27
│││ │법원의 위헌법률 ││ │││ │심사권, 헌법개정││ │││ │ 국민투표제 ││ ├──────┼────────┼───────┼────────┼────┤ │9차 개헌안 │윤치영 의원 외 1│1969년 8월 7일│대통령 계속 재임│가결(6차│ ││21인│ │을 2기에서 3기로│ 개헌, │ │││ │...