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FDA 지적에 `하한가`...메지온 "추가 임상 실시" 2022-03-21 11:11:18
현재 매우 당황스럽다"고 말했다. 이어 "특히 폰탄 환자들의 생리학적 특성으로 인해 운동능력 개선의 측정은, VO2 at VAT가 더 효과적인 측정방식이라는 당사 및 전문가들의 의견에 그동안 호의적이었던 FDA가 규정만을 강조하는 자세도 혼란스럽다"고 덧붙였다. 메지온은 운동능력 개선의 측정에 적합하다고 생각하는 2차...
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사모펀드 유치한 '바이오벤처 1세대' 메디포스트[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-19 08:16:01
이슈 때문으로 보입니다. 유데나필은 폰탄수술을 받은 12세 이상 환자의 호흡과 운동 기능을 개선해주는 치료제입니다. 선천성 심장 기형(단심실증)으로, 정맥혈과 동맥혈이 섞이는 환자가 받는 수술이 폰탄수술입니다. 수술을 받지만 만성심부전증 같은 운동 능력 저하 등의 부작용이 많이 나타납니다. 폰탄수술 환자의...
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메지온 “FDA 개정안 채택 시 승인심사 3개월 지연 예상” 2022-03-16 11:11:13
남기지 말자는 취지”라고 말했다. 폰탄수술은 선천성 단심실중 환자들이 받는 수술이다. 심장은 폐에서 이산화탄소와 산소를 교환하는 폐순환과 체내에 혈액을 돌게 해 산소와 영양분을 공급하는 체순환 두 가지 기능을 하는데 단심실 기형 환자는 이 중 체순환밖에 할 수가 없다. 폰탄수술은 폐순환을 위한 새로운 길을...
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[우크라 침공] 이르핀의 비극…포탄에 가족 몰살된 남성의 절규 2022-03-10 17:48:55
프로그래머 세르히이 페레비니스(43)는 스마트폰으로 아내의 위치를 거듭 확인했다. 수도 키이우(키예프) 근처 소도시 이르핀에 머물던 아내 테티아나가 18살 아들과 9살 딸을 데리고 키이우로 대피하겠다고 알려온 뒤 연락이 닿지 않아서다. 현지 통신 사정이 좋지 않은 듯했다. 오전 10시가 돼서야 아내의 위치 신호가...
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`사면초가` 삼성…애플 공세에 품질 논란 `겹악재` 2022-03-07 19:09:27
`아이폰 12 프로`, `아이폰 13 프로` 등 애플 제품들이 차지했습니다. 10위권 마지막 제품으로 가서야 삼성전자의 `갤럭시 A02`가 보입니다. 문제는 순위에 오른 삼성과 애플 제품의 평균판매가격(ASP) 차이가 7배 이상이라는 겁니다. 애플이 값 비싼 프리미엄 제품으로 매출을 쓸어 가고, 삼성전자는 중저가폰으로 시장...
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토종 블록버스터 신약 탄생 `초읽기` 2022-02-15 17:30:21
기술수출했던 유한양행의 `렉라자`와 메지온의 폰탄치료제까지 총 4건의 신약물질이 FDA 허가를 대기 중입니다. [이승규 / 한국바이오협회 부회장: 아직까지는 우리나라가 글로벌 임상에서는 시도를 하는 과정입니다. 그동안 임상3상에서 실패를 많이 했었는데, 이제는 내부적으로 정리를 많이 했기 때문에…] 국산 코로...
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"찍지마" 무단 촬영에 휴대폰 파손…'징맨' 황철순 약식기소 2022-02-08 14:51:03
'코미디 빅리그'의 '징맨'으로 유명세를 탄 헬스트레이너 황철순(39)을 약식기소했다. 8일 법조계에 따르면 서울중앙지검 형사5부(부장검사 박규형)는 지난달 18일 황철순을 재물손괴 혐의로 벌금 500만 원 약식기소 했다. 황철순은 지난해 11월 30일 오전 1시 40분경 강남구 역삼동의 한 인도에서 자신...
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"이거 물건이네"…볼보-中 지리 전기차 '폴스타2' 돌풍 예감 [신차털기] 2022-01-24 07:00:01
버튼을 누르면 된다. 동승자가 탄 상태에서 운전자가 자리에서 이탈하면 시동은 꺼지지만 디스플레이 조작, 공조장치 등의 조작은 가능하다. 다만 '차 키가 차량 내 있어야 한다'는 조건이 붙는다. 운전자가 키를 가지고 자리를 뜬다면 차량 내 모든 기능은 조작이 불가능한 '운행중지(셧다운)' 상태가...
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[르포] '베이징에서 단둥까지' 험난한 중국 방역장벽 넘기 2022-01-11 15:24:58
때 승차장 스피커폰에서는 방역 안내 멘트가 반복해서 흘러나왔다. 처음에는 대충 흘려듣고 역사를 빠져나가는 데 한 방역 요원이 가방을 낚아채며 천막으로 만든 임시 방역소를 가리켰다. 이미 베이징에서 출발하기 직전 핵산 검사를 받은 터라 자신 있게 코로나19 애플리케이션(앱)인 '젠캉바오'(健康寶)를 켜서...
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채정안, 부캐 ‘스티브잡채’로 변신… 솔직·담백 언박싱 영상 공개 2022-01-07 17:24:00
아이폰 13pro 언박싱ㅣ아이폰 케이스 추천ㅣ케이스티파이’라는 제목의 영상을 게재하며 아이폰과 폰 케이스를 개봉하는 시간을 가졌다. ‘스티브잡채’라고 본인을 유쾌하게 소개한 채정안은 “오늘 스티브잡채 2탄으로 돌아온 이유가 있다”며 “sns에 사진을 올릴 때, 용량 초과 때문에 사진을 올릴 수가 없어 큰맘 먹고...
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