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식약처, 한미약품 첫 바이오신약 허가…국산 33호 개발신약 2021-03-18 17:01:04
│ 9 │레바넥스정│㈜유한양행│레바프라잔염산염│항궤양제│‘05.09.│ ││ │ │││ 15 │ ├──┼─────┼─────────┼────────┼────┼────┤ │ 10 │자이데나정│동아제약㈜│유데나필│발기부전│'05.11.2│ ││ │ ││ 치료제 │ 9│ ├──┼─────...
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30대女가 교제 거절하자 염산 뿌린 70대…"소독약이었다" 2021-03-18 15:57:46
재차 주장했다. A씨는 피해여성 B(39)씨에게 염산을 뿌리기 위해 지난해 12월12일 염산이 든 플라스틱 병 2개를 들고 B씨가 일하는 식당에 찾아갔다가 제지를 당해 미수에 그친 혐의를 받는다. 당시 이 액체를 뿌리기 위해 B씨에게 다가가던 A씨는 옆에 있던 식당 직원들이 자신을 막아서자 B씨 대신 그 직원들에게 이...
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식약처, 바이넥스 수탁제조 24개사 32품목 잠정 판매 중지 2021-03-09 15:49:28
셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염), 셀렉틴캡슐10㎎(플루옥세틴염산염), 카딜정1㎎(독사조신메실산염), 아모린정(성분명 글리메피리드) 등이다. 식약처 관계자는 "바이넥스에 대한 현장 조사 진행 중에 제조·판매 중지 조치한 품목과 동일한 방법으로 제조하는 다른 제약업체의 32개 품목을 확인함에 따라 결정했다"고...
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식약처, '불법제조' 바이넥스 의약품 32개 추가 제조·판매중지 2021-03-09 15:35:03
염산염)│주식회사제뉴││ │││ │ 원사이언스 ││ ├──┼──┼───────────────────┼──────┤│ │ 30 │전문│플루민캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)│태극제약(주)││ ├──┼──┼───────────────────┼──────┼────┤ │ 31 │전문│...
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식약처, 바이넥스 제조 32개 품목 추가 제조·판매 중지 2021-03-09 15:25:31
△풍림시프로플록사신염산염수화물정 △디프맥스캡슐20밀리그램 △슬리세틴캡슐 △영프록틴캡슐 △옥세틴캡슐 △옥시그린캡슐 △웰피트캡슐 △유니작캡슐20밀리그램 △포녹세틴캡슐20mg △푸루세틴캡슐20밀리그램 △플록센캡슐 △프로닌캡슐 △슬리세틴캡슐10밀리그램 △영프록틴캡슐10밀리그램 △오베틴캡슐 △옥...
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식약처, ‘원료 용량 변경’ 바이넥스 6개 품목 제조·판매 중지 2021-03-08 15:29:02
로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물), 셀렉틴캡슐10mg(플루옥세틴염산염), 카딜정1mg(독사조신메실산염) 등이다. 바이넥스는 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 품목에 대한 회수 계획을 부산지방식약청에 제출했다. 이에 대해 식약처가 사전 예방적 차원에서 이번 조치를 결정했다. 식약처는 해당...
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식약처, 바이넥스 6개 품목 판매중지…"허가사항과 달리 제조" 2021-03-08 15:26:17
'셀렉틴캡슐'·'셀렉틴캡슐10㎎'(플루옥세틴염산염), 관절염 치료제 '닥스펜정'(덱시부프로펜), 염증치료제 '로프신정250㎎'(시프로플록사신염산염수화물), 고혈압치료제 '카딜정1㎎'(독사조신메실산염)이다. 식약처는 바이넥스가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당...
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바이넥스 6개 의약품 제조·판매 중지…식약처 조사 착수 2021-03-08 15:24:08
로프신정250mg(시프로플록사신염산염수화물), 셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염), 카딜정1밀리그램(독사조신메실산염)이다. 바이넥스는 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 품목에 대한 회수계획을 부산지방식약청에 제출한 것으로 알려졌다. 이에 식약처가 사전 예방적 차원에서 이같은 조치를 결정했다....
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식약처, 폐암치료제 등 5종 희귀의약품 신규 지정 2021-03-02 09:00:02
표재성 방광암 치료에 쓰이던 '5-아미노레불린산 염산염'의 적응증에 비근육 침습 방광암이 추가된다. [표] 희귀의약품 지정 공고 주요 내용(2021.3.2) ┌─────────────────────────────────────┐ │ ≪ 희귀의약품 지정 공고 주요내용 (’21.3.2.) ≫ │ ├─────┬─...
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SK, 新제품 포트폴리오로 고객 만족도 높여 2021-03-01 15:20:15
위해 ‘울트라셋’(아세트아미노펜, 염산트리마돌 복합제) 패밀리에 대한 국내 판매협약을 지난달 체결했다. 이번 협약에 따라 SK케미칼은 울트라셋의 유통 및 국내 마케팅과 영업을 담당한다. 한국얀센은 생산을 전담한다. 계약된 제품은 울트라셋정, 울트라셋세미정, 울트라셋이알서방정, 울트라셋이알세미서방정으로 총...
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