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셀트리온 "유럽서 '허쥬마' 승인권고…2~3개월내 허가 청신호" 2017-12-16 10:13:29
바이오시밀러로 오리지널 의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'이다. 허셉틴은 연간 약 7조5천억원의 매출을 기록하고 있는 세계적인 블록버스터 의약품이다. 이 의약품의 바이오시밀러인 허쥬마는 지난 2014년 1월 우리나라 식품의약품안전처로부터 허가받은 바 있다. 이번에 허쥬마에 허가승인...
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[박영태의 데스크 시각] CJ가 제약사업 접는 이유 2017-11-05 17:16:58
9월 제넨텍에 항암제 후보물질을 기술수출한 것을 끝으로 굵직한 기술수출 소식이 뚝 끊겼다.제약바이오 창업의 마중물 역할을 한 벤처 투자마저 위축되는 분위기다. 한국벤처캐피탈협회에 따르면 국내 벤처캐피털의 바이오의료 분야 투자는 올 들어 지난 9월까지 2449억원에 그쳤다. 작년 동기 대비 28% 감소했다. 2013년...
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[특징주]한미약품, 3분기 호실적 발표에 '강세' 2017-11-01 09:17:38
"영업이익이 시장기대치를 웃돌았다"며 "제넨텍에 기술수출한 raf 저해제 임상 1b 상 진입으로 인한 마일스톤 유입(58억원)과 인력감축에 따른 인건비 및 마케팅 비용 감소 때문"이라고 분석했다. 이어 "출시된 자체 제품 4개 품목이 점진적으로 성장하고 있고, 수출이 증가하고 있기 때문에 실적...
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"한미약품, 3분기 실적 기대치 웃돌아…성장 지속 기대"-하이 2017-11-01 08:02:28
"영업이익이 시장기대치를 웃돌았다"며 "제넨텍에 기술수출한 raf 저해제 임상 1b 상 진입으로 인한 마일스톤 유입(58억원)과 인력감축에 따른 인건비 및 마케팅 비용 감소 때문"이라고 분석했다.이어 "지난 1 월 도입신약 가브스의 계약종료로 인한 매출 공백에도 불구하고,북경한미의 실적 호...
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신영기 에이비온 대표 "국내 최초 동반진단 기반 신약 개발할 것" 2017-10-22 10:35:13
물질을 2014년 한국화학연구원에서 도입했다.신 대표는 "제넨텍 인사이트 아큘 등이 도전한 2세대 c-met 억제제의 2,3상 단계 실패는 동반진단의 부재로 인한 것"이라며 "신약 개발에 있어 동반진단의 장점은 실패 가능성을 낮춘다는 것"이라고 했다.미국 생명공학기술혁신기구(bio)에 따르면 동반진...
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삼성바이오에피스 항암제 유럽 허가 임박 2017-09-17 19:43:44
트라스투주맙)은 글로벌 제약사 제넨텍이 개발하고 스위스 로슈가 판매하는 항암 항체치료제로 초기 유방암, 전이성 유방암과 전이성 위암 등에 쓰인다. 지난해 연간 약 7조8000억원어치가 팔리면서 세계 의약품 매출 8위에 오른 블록버스터 의약품이다. 유럽에서는 2014년 7월 특허가 만료됐고 미국에서는 2019년 6월...
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셀트리온 "유방암 치료제 `허쥬마`, 오리지널약과 효능 동등" 2017-09-11 13:56:53
항체 바이오시밀러로, 허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 `허셉틴`입니다. 허셉틴은 연간 7조9,000억원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품으로, 지난해 미국에서만 3조4,800억원의 매출을 올렸습니다. 이번 학회에서 발표된 허쥬마의 임상은 지난 2014년 6월부터 프랑스, 이탈리아...
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서울아산병원 "AKT억제제 병합치료로 난치성 유방암 무진행 생존 2배 연장" 2017-08-21 14:14:16
억제하는 약제(이파타설팁)를 이용한 임상이다. 이파타설팁은 제넨텍에서 개발한 항암제 후보물질이다.이번 임상은 2014년 9월부터 2016년 2월까지 8개국 44개병원에서 124명의 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 진행됐다. 62명에게는 akt 억제제와 항암치료제 '파클리탁셀'을 함께 병합해 치료했고, 대조군인 6...
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"난치성 유방암에 새 표적치료제 효과 확인" 2017-08-21 11:28:41
미국의 생명공학기업 제넨텍이 개발한 'AKT 표적치료제'를 투여하는 임상 2상 시험을 한 결과, 기존 항암제로만 치료한 환자보다 '무진행 생존기간'이 2배 증가한 것으로 확인됐다고 21일 밝혔다. 이번 연구결과는 저명 의학저널인 '란셋 온콜로지'(Lancet Oncology) 최신호에 편집자 논평과 함께...
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셀트리온, 유방암 치료제 '허쥬마'도 품목 허가 신청…'바이오시밀러 삼총사'로 미국 공략 2017-07-31 17:15:45
바이오시밀러로 오리지널 의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 허셉틴이다. 허셉틴은 연간 7조9000억원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터 의약품이다. 지난해 미국에서만 매출 3조4800억원을 올렸다. 셀트리온 관계자는 “6·7월 허가를 신청한 트룩시마와 허쥬마가 미국에 진출하면 모두 8조원...
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