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대웅제약 협력사 에볼루스 “주보 고용량 제형 26주 효과 지속” 2023-01-30 09:15:45
에볼루스는 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 주보에 대한 북미 유럽 캐나다 호주 판권을 보유하고 있는 유통사다. 미국과 영국에서 각각 주보와 누시바라는 제품명으로 출시했다. 지난 13일 호주에서 품목허가를 받았다. 대웅제약 측은 엑스트라스트렝스로 환자들의 병의원 방문횟수 감소, 이에 따른 편의성 및 선호도 증대를...
2억명 당뇨 환자 희소식…먹는 인슐린 나오나 2023-01-17 17:36:47
덴마크 제약사 노보노디스크는 2019년 고용량 인슐린을 복용하는 임상 2상시험에 성공했지만 개발을 포기했다. 약값이 비싸 당뇨약을 대체하기 어렵다고 판단했다. 이스라엘 오라메드파마슈티컬스는 2016년 먹는 인슐린 임상 2상 결과를 낸 지 7년 만인 지난 12일 임상 3상시험에 실패했다고 발표했다. 국내 바이오기업...
대장내시경, 물약보다 알약이 낫다?…"선종 발견율 높아" 2022-12-21 15:44:31
않는 톱니형 용종 발견율에서도 오라팡이 5.2%로 PEG 제제의 3.3%보다 높았다. 안전성을 분석한 결과에서는 부작용 중 하나로 혈액 내 칼슘이 정상치보다 낮아지는 저칼슘혈증 발생 비율은 오라팡이 1.9%로 PEG 제제의 8.9%보다 나았다. 반면 혈액 내 요산 농도가 높아지는 고요산혈증 발생 비율은 오라팡이 15.9%로 PEG...
"내시경용 장 세척제, 알약형이 액체형보다 선종 발견율 높아" 2022-12-21 15:18:19
않는 톱니형 용종 발견율에서도 오라팡이 5.2%로 PEG 제제의 3.3%보다 높았다. 안전성을 분석한 결과에서는 부작용 중 하나로 혈액 내 칼슘이 정상치보다 낮아지는 저칼슘혈증 발생 비율은 오라팡이 1.9%로 PEG 제제의 8.9%보다 나았다. 반면 혈액 내 요산 농도가 높아지는 고요산혈증 발생 비율은 오라팡이 15.9%로 PEG...
유나이티드제약, 이상지질혈증 개량신약 대만 수출 계약 2022-12-16 10:31:20
심리스 연질캡슐 방식으로 제조된 오메가-3 제제다. 캡슐 크기가 작아 기존 제품 대비 복용 편의성을 높였고 고용량 처방이 가능하다고 회사는 설명했다. 지난 2019년 국내에 출시됐으며 해외 진출은 처음이다. 내년 2월 대만 현지에 선보일 예정이며 연간 계약물량은 3천200박스라고 회사는 설명했다. 한국유나이티드제약...
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 승인 2022-11-16 09:17:44
고용량에 대한 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 2a상은 총 50명의 골관절염 환자에게 안전성이 확인된 두 용량군의 6개월간 유효성을 위약군과 비교한다. 또 장기추적조사와 연계해 12개월 시점에서의 유효성을 탐색한다. 강스템바이오텍은 염소 모델 대동물시험에서 퓨어스템-오에이 키트주의 염증억제, 연골조직 및...
대웅제약 나보타, 경부근긴장이상 美 임상2상 성공 2022-09-27 10:45:04
U), 고용량(350 U), 플라시보(위약군) 4가지 투약군으로 나누었다. 20주 동안 추적한 결과 3개 투여군 모두에서 위약 대비 유의한 효과를 나타냈다. 보툴리눔 톡신 치료를 위해 사용하는 최대용량인 350U까지 투여했음에도 심각한 이상반응은 나타나지 않았다. 타 보툴리눔 톡신 제제와 유사하거나 낮은 비율의 이상반응만...
이온 “대웅제약 ‘나보타’ 경추 근긴장이상 美 2상 성공” 2022-09-26 08:55:34
임상적으로 의미 있게 개선됐다는 설명이다. 다만 고용량 투약군의 경우 근소한 차이로 통계적 유의성에 도달하지 못했다. 350유닛의 TWSTRS 점수의 p값이 0.0864로 나타났다. p값은 임상에서 집단 간의 차이가 통계적으로 유의미한지 판단하는 지표다. 보통 0.05 미만이면 성공한 임상이라고 평가한다. 이는 시험군과...
"고용량 스타틴 단독 치료 대신 에제티미브 병용, LDL 콜레스테롤에 효과" 2022-07-21 13:31:10
고용량 스타틴 단독 요법 대신 스타틴과 에제티미브(ezetimibe)제제를 병용하면 LDL콜레스테롤을 효율적으로 조절하며, 부작용도 적다는 국내 연구 결과가 나왔다. 홍명기·김병극·홍성진 세브란스병원 심장내과 교수와 장양수 차의과대학 교수 연구팀이 `란셋(The Lancet)` 최신호에 게재한 내용이다. 에제티미브는...
강스템바이오텍, 무릎 골관절염 국내 임상 1·2a상 재신청 2022-07-15 15:38:29
고용량에 대한 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 2a상은 총 50명의 환자에게 안전성이 확인된 두 시험약 용량군의 6개월간 유효성을 위약군과 비교한다. 또 장기 추적조사와 연계해 12개월 시점에서의 유효성도 탐색하도록 했다. 퓨어스템-오에이 키트주는 동종 제대혈 줄기세포와 이종의 무세포성 연골기질로 구성된...