젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 승인 …폐암 이어 두 번째 2023-10-05 13:47:02

‘드롭플렉스 BRAF 뮤테이션테스트(Droplex BRAF Mutation Test)’가 아랍에미리트(UAE) 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았다고 5일 밝혔다. 젠큐릭스는 지난 8월 폐암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트’에 이어 두 번째 UAE 허가를 받게 됐다. 드롭플렉스 BRAF 뮤테이션 테스트는 갑상선암 치료에서...

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낙지·번데기·갈비탕 좋아하는 '큰 형님' 주윤발 "한국, 나랑 잘 맞아"(종합) 2023-10-05 13:18:54

수천억을 기부한 주윤발은 "제가 유일하게 '플렉스'하는 건 렌즈"라며 "그런데 그것도 거의 중고로 구매해서 큰돈이 드는 건 아니다"고 말했다. 그러면서 "최근에 구매한 렌즈는 엑스레이까지 찍을 수 있는 독일산 제품인데, 찍었는데 아무것도 안 보여서 너무 예뻤다"며 "보이지 않으니 예쁘더라"라고 전해 웃음을...

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젠큐릭스 자궁내막암 돌연변이 검사 기기, 호주서 판매 허가 2023-10-04 11:24:27

돌연변이 검사 기기 '드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트'의 호주 판매 허가를 호주 보건복지부로부터 받았다고 4일 밝혔다. 이 기기는 디지털 유전자증폭(PCR) 기술을 활용해 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 분석, 돌연변이 유무를 확인할 수 있다. POLE 유전자 변이를 우선 치료하면 불필요한 치료를 줄일 수...

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젠큐릭스, 호주서 자궁내막암 검사 '드롭플렉스' 승인 2023-10-04 09:49:56

개선할 수 있다고 회사는 설명했다. 젠큐릭스는 이번 호주 허가로 회사의 드롭플렉스 검사가 글로벌 수준의 성능과 안정성을 보유하고 있음을 인정받았다고 했다. 호주는 세계 의료기기 시장의 50%를 차지하는 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 가입 국가다. 젠큐릭스 관계자는 “이번 허가를 진행하면서 호주의...

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젠큐릭스 "폐암 동반진단제품 태국 식약처 승인" 2023-08-29 11:20:52

'드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 v2'가 태국 식약처로부터 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 동반진단은 환자의 검체에서 특정 바이오마커 보유 여부를 분석해 치료제나 의약품의 안정성과 효율성이 입증된 환자군을 선별하는 진단 방법이다. 젠큐릭스에 따르면 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 폐암...

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• #젠큐릭스 폐암 #폐암 #동반진단 #제품

젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매허가…동남아 시장 진출 2023-08-29 09:40:31

검사인 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트 v2’의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 이 제품은 폐암 치료에서 개별 환자들에게 가장 적합한 표적치료제를 선택하는 데 사용되는 동반진단 검사 제품이다. 기존 V1 제품에서 대폭 성능을 개선해 지난 6월 국내 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 태국뿐만 아니라 최근...

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젠큐릭스 "대장암 동반진단제품 식약처 제조허가" 2023-08-24 11:08:58

젠큐릭스[229000]는 대장암 동반진단 제품인 '드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트'가 식품의약품안전처로부터 제조 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 동반진단은 임상 전 미리 약효가 높을 환자를 선별하는 진단법이다. 젠큐릭스에 따르면 대장암 환자는 KRAS 돌연변이 검사 결과 후, 결과에 따라 표적항암제를 선택한...

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젠큐릭스의 대장암 동반진단 제품, 식약처 제조허가 획득 2023-08-24 11:08:40

드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트’에 대한 식품의약품안전처 제조허가를 획득했다고 24일 발표했다. 국내 허가를 받은 네 번째 동반진단 제품이다. 동반진단이란 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 없을지 미리 알려주는 진단법이다. 돌연변이 유전자 유무와 함께 이에 맞는 치료제 선별까지 도와준다. 드롭플렉스 KRAS...

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• #젠큐릭스의 대장암 #제품 #동반진단 #환자 #디지털

삼성 갤럭시, 최신 운영체제 '원 UI 5.1.1'으로 업데이트 2023-08-16 14:00:32

UI 5.1.1'으로 업데이트 플렉스 모드에 툴바 배치하고, 양손 드래그 앤드 드롭 지원 (서울=연합뉴스) 오규진 기자 = 삼성전자[005930]가 기존 갤럭시 폴더블 스마트폰에 '플렉스 모드'를 강화하고 기기 연결성을 높인 최신 운영체제(OS)를 적용한다. 삼성전자는 갤럭시 Z폴드5·플립5, 탭 S9 시리즈에 탑재된...

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