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[오늘시장 특징주] 한올바이오파마(009420) 2024-07-29 13:20:09
근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈 등 다양한 자가 면역 질환에 적용될 수 있으며, 그중 세 가지 적응증에 대해서는 이미 임상 마지막 단계에 접어들어 상용화 가능성이 높다고 합니다. 한올바이오파마는 이외에도 안구건조증 치료제 HL036과 퇴행성 질환 치료제 HL192 등 다양한 파이프라인을 개발 중에...
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삼바에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 미국서 허가 2024-07-23 09:42:17
바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로 FDA로부터 승인받았다. 솔리리스는 환자의 치료 접근성 확대가 절실한 대표적인 초고가 희귀질환 치료제다. 미국에서 PNH와 aHUS 치료에 드는 연평균 투약 금액은 약 60만 달러(원화 약 7.8억원) 수준이다. 삼성바이오에피스는...
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삼성에피스 희귀질환 치료제 허가…美 시밀러 허가 단독 1위 2024-07-23 09:31:55
발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군의 치료제로 FDA로부터 승인받았다. 발작성 야간 혈색소뇨증이란 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서 적혈구가 파괴되는 질환이다. 적혈구가 깨지면서 혈전이 생겨 심부전 폐부전 고혈압 등 합병증을 유발하고 심하면 사망에 이를 수...
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삼성바이오에피스 혈액질환 복제약 '에피스클리' 美 허가 2024-07-23 08:53:41
야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러다. 이번 허가에 따라 삼성바이오에피스가 미국에서 승인 받은 바이오시밀러는 자가면역질환·항암·안과질환 치료제 등 총 8개로 늘었다. 삼성바이오에피스는 지난해 7월 에피스클리를 유럽에 출시했으며, 지난...
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AZ, 韓 스타트업과 희소질환 진단 돕는다 2024-07-22 17:11:14
적혈구가 파괴돼 빈혈이 생기는 ‘비정형용혈성요독증후군’ 등을 위한 신약 5개를 공급하고 있다. 이 중 4개는 기존에 약이 없던 혁신 신약이다. 환자가 200명도 되지 않는 극희소질환자를 위한 신약도 공급하고 있다. 전 대표는 “희소질환자를 중심에 두고 실제 도움을 주는 솔루션을 찾아 최대한 빠르게 제공하는 게...
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삼바에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 10:18:53
적응증은 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등이며 삼성바이오에피스가 유럽에서 지난해부터 직접 판매하고 있다. 이번 학회에서 공개한 초록에는 임상 3상 결과의 후속 분석을 통해 에피스클리(SB12)를 투여한 그룹과 오리지널 의약품(솔리리스)을 투여한 그룹 간 '수혈 회피(transfusion...
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삼성, 유럽 솔리리스 바이오시밀러 시장 1위 2024-05-26 18:49:55
희소질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)을 치료하는 약이다. 환자가 적고 개발 난도가 높아 바이오시밀러 개발에 성공한 기업은 삼성바이오에피스와 암젠 두 곳뿐이다. 지난해 솔리리스의 유럽 매출은 8억500만달러(약 1조1000억원)다. 현지에선 바이오시밀러 출시 후 오리지널 의약품...
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삼성바이오에피스, 유럽 신장학회서 '에피스클리' 홍보 2024-05-26 11:50:13
발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희소 질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 지난해 5월 유럽에서 PNH 적응증으로 에피스클리의 품목 허가를 승인받아 7월부터 유럽 법인을 중심으로 직접 판매하고 있다. 올해 3월에는 유럽에서 aHUS 적응증을 추가로 획득했다. 이소영...
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삼성바이오에피스, ERA 2024서 솔리리스 바이오시밀러 소개 2024-05-26 09:51:04
에피스클리는 발작성 야간 혈색 소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등을 치료하는 데 활용된다. 삼성바이오에피스는 지난해 5월 유럽 의약품청(EMA)으로부터 에피스클리 허가를 받고 같은해 7월 유럽 법인을 통해 출시했다. PNH와 aHUS는 연간 치료 비용이 약 4억원에 달하는 질환이다. 바이오시밀러 출시를...
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유럽 신장학회 2024 개막…글로벌 빅파마, 삼성 '출격' 2024-05-23 18:10:58
삼성바이오에피스는 지난 3월 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)으로 적응증을 확대한 솔리리스 바이오시밀러 에피스클리를 선보였다. 솔리리스 바이오시밀러 개발에 성공한 기업은 암젠과 삼성바이오에피스 두 곳 뿐이다. 에피스클리는 삼성이 지난 1년간 유럽에서 직판하고 있는 유일한 의약품이다. 유럽의 경우 aHUS...
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