'금융 샌드박스' 법체계 완비…조만간 우선심사 착수 2019-03-20 17:14:49

정부·유관기관에서 10명, 민간 전문가가 15명이다. 앞서 금융위는 지난 1월 샌드박스 우선심사를 위한 사전신청을 받았으며, 88개사(금융회사 15개, 핀테크기업 73개)가 105가지 서비스를 신청했다. 금융위는 우선심사 후보 40건을 선정했으며, 심사위는 이달 말 20여건을 우선심사 대상으로 확정할 계획이다. zheng@yna.co.kr...

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• #금융 샌드박스 #샌드박스 #우선심 #금융위

"메지온, 국내 첫 美 희귀의약품 승인 기대"-케이프 2019-03-07 07:29:35

시에는 우선심사권(prv) 수여로 추가 수익도 발생할 것으로 기대했다. fda는 희귀소아질환이나 풍토병 치료제 개발을 유도하기 위해 prv를 개발사에 부여하고 있다. 신약허가 신청 시 prv를 같이 제출하면 통상 10개월이 걸리는 심사기간을 6개월로 단축해준다.김 연구원은 "prv는 평균 1억4000만달러(약 1580억원)에...

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• #메지온 국내 #신청 #메지온 #기대

도심 수소충전소·유전체 분석 서비스 '규제 샌드박스 1호' 승차 2019-02-11 17:46:56

신청을 받아 수소충전소 등 4건을 이날 우선심의 의제로 올렸다. 실증특례는 제품·서비스를 검증하는 동안 제한된 구역에서 규제를 없애는 조치며, 임시허가는 일시적으로 시장 출시를 허용하는 제도다.정부는 현대자동차가 규제 면제를 요청한 서울 수소충전소에 대해 국회, 양재동, 탄천 물재생센터 등 3곳에...

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• #도심 수소충전소유전체

최종구 "올해가 핀테크 산업 골든타임…집중 지원 약속" 2019-01-16 10:09:42

등을 중심으로 대표사례를 선정·발굴해 우선심사를 추진한다. 우선심사 대상은 혁신성 정도, 서비스 제공 준비 상황, 금융산업 및 여타 산업에 미치는 파급효과, 핀테크 분야별 대표성 등을 감안해 선정한다.혁신금융서비스를 신청하는 핀테크 회사에 '혁신전담 매니저(금융위 사무관)'를 지정해 컨설팅 ...

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• #최종구 올해가 #테크 #지원 #기업 #금융권 #집중 #금융규제 #샌드박스

[한민수의 바이오노믹스]포지오티닙 美 혁신치료제 지정 실패와 개발 전략 2018-12-28 13:45:11

창구가 생겼으며, 판매허가 신청시 우선심사를 적용받는다. 의약품 개발에 있어 속도의 중요성은 우선심사권(prv)의 가치를 통해 알 수 있다. fda는 열대성 질환 및 소아희귀질환의 신약 개발을 촉진하기 위해 관련 치료제를 승인받은 회사에 prv를 부여한다. prv는 판매허가 심사기간을 6개월로 단축시켜 주는 것으로,...

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• #한민수의 바이오노믹스포지오티닙 #개발 #신청 #스펙트럼 #판매허가 #한미약품 #승인 #지정 #의약품 #기대 #질환

[한민수의 바이오노믹스]로이반트와 인트론바이오의 기대되는 케미 2018-12-05 14:05:00

신청시 우선심사 등의 혜택을 준다.◆인트론바이오, 도약 발판 마련엔도리신은 박테리오파지가 가지고 있는 세포벽을 분해하는 효소다. 박테리오파지는 자연계에 존재하는 세균을 잡아먹는 바이러스, 즉 천적이다. 세균 안으로 들어가 증식한 뒤 세포벽을 깨고 나올 때 엔도리신을 사용한다. 세포벽이 파괴된 세균은 죽게...

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