유한양행 폐암약 '렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제(종합) 2024-08-20 21:19:57

유한양행은 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍으로부터 렉라자 후보 물질을 도입한 후, 임상을 거쳐 J&J의 자회사인 얀센에 렉라자의 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를 12억5천500만 달러(약 1조6천억원)에 다시 기술 수출했다. 렉라자는 2021년 식품의약품안전처로부터 국내 31번째 신약으로 허가받았았으며, 지난해 ...

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유한양행 폐암약 '렉라자', FDA 승인…美 진출 첫 국산 항암제 2024-08-20 20:50:07

식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 받으며, FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제가 탄생했다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 항암제 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)의 병용 요법이 FDA로부터 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 최수진...

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유한양행 '렉라자' FDA 승인…항암제 분야 기술수출 후 첫 사례 2024-08-20 20:49:00

유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판허가를 받았다. 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자·리브리반트 병용요법이 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로 승인했다고 20일(현지시간) 밝혔다. 렉라자는 유한양행이 국산 신약...

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유한양행 폐암약 '렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제 2024-08-20 20:39:13

렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유한양행[000100]의 폐암 치료제가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 받으며, FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제가 탄생했다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의...

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유한양행 폐암신약 렉라자, 美 FDA 승인 2024-08-20 20:28:33

유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판허가를 받았다. 국내 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례다. 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상...

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유한양행 '렉라자' 美 FDA 승인 임박…"단기 변동성 유의" [엔터프라이스] 2024-08-19 15:38:26

목요일까지 유한양행의 렉라자와 존슨앤드존슨의 리브리반트의 병용요법의 승인 여부를 결정할 계획인데요. 국내 31호 신약이자 비소세포폐암 치료제인 렉라자는 리브리반트와 함께 사용했을 때 질병 진행 또는 사망 위험을 30% 줄일 수 있는 것으로 파악되고 있습니다. 존슨앤드존슨의 호아킨 두아토 회장도 이번 신약...

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"반도체 뛰어 넘었다"…폭락 이후 반등장서 '대활약' [이슈+] 2024-08-08 08:01:27

유한양행이 얀센에 기술수출한 폐암신약 렉라자(성분명 레이저티닙)이 얀센의 이중항체 항암신약 아미반타맙과의 병용요법으로 미 식품의약국(FDA)의 시판승인을 기다리고 있다. 승인 여부는 이달 내 결정된다. 유한양행처럼 신약 개발의 글로벌 성과가 가시적인 종목에 단기적 관점에서 투자할 수 있지만, 코스닥의 중소형...

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혼돈의 韓 증시…개인투자자 성적표는? [엔터프라이스] 2024-08-06 17:44:09

알테오젠을 비롯해서 삼천당제약이 있고요. 렉라자 승인 기다리고 있는 유한양행, 오스코텍이 있습니다. 오늘도 그런 흐름이 이어지고 있다고 판단됩니다. <앵커> 금리 인하에 대한 기대감이 부추기는 건 아닌가 싶고요. 시장이 반등하고 있는데, 추격매수 하는 게 적절하다고 보십니까? <김성준 이사> 사실 급락...

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