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식약처, '희석 없이 사용' 화이자 코로나 백신 허가심사 착수 2021-11-30 18:49:38
코미나티주0.1㎎/㎖ 백신은 용기인 바이알 뚜껑(캡) 색상이 회색이어서 기존 코미나티주의 보라색과 구별된다. 희석 없이 사용할 수 있는 화이자의 코로나19 백신은 유럽에서 이달 3일에 허가받았고, 미국에서 지난 19일에 긴급사용승인을 획득했다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
셀트리온 '렉키로나', 유럽 9國 이달 수출 2021-11-30 17:07:46
명 투여분(15만 바이알)을 연내 출하할 계획”이라고 30일 밝혔다. 회사 측은 유럽 9개국이 어딘지는 공개하지 않았다. 공급 계약을 선제적으로 맺은 이들 국가 외에도 47개 나라와 렉키로나 수출 협상을 벌이고 있다고 회사 측은 설명했다. 지역은 유럽뿐 아니라 아시아와 중남미, 중동 등으로 다양하다. 셀트리온헬스케어...
셀트리온헬스케어, 유럽 9개국에 `렉키로나` 5만명분 초도물량 공급 2021-11-30 10:34:59
9개 국가다. 해당 계약에 따라 초도물량 15만 바이알(5만명 투여분)이 올해 안에 출하될 계획이다. 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점을 고려해 연내 추가 발주가 이뤄질 전망이다. 셀트리온헬스케어는 나머지 47개 국가들과도 렉키로나 수출 협상에 속도를 높이고 있다고 설명했다. 국내에서 렉키로나...
셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 9개국에 초도물량 공급 2021-11-30 09:02:43
바이알(총 5만명 투여분)은 연내 출하될 계획이다. 해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 고려해 연내 추가 공급을 계속한다는 설명이다. 셀트리온헬스케어는 나머지 47개국과의 렉키로나 수출 협상에도 속도를 높이고 있다고 했다. 이르면 연내 이들 국가에도 초도물량을 공급할 예정이라는...
셀트리온헬스케어 "유럽 9개국에 렉키로나 5만명 분량 공급" 2021-11-30 09:02:35
바이알(주사액 포장 단위)을 연내 출하할 계획이다. 이후 해당 국가의 코로나19 확산 상황과 초도 물량 소진 상황에 따라 추가 물량을 공급하기로 했다. 셀트리온헬스케어는 나머지 47개국과도 렉키로나 수출 협의에 속도를 내고 있어 이르면 올해 안에 추가 계약이 이뤄질 것으로 전망했다. 해당국들은 유럽, 아시아,...
프레스티지바이오파마 “이달 ‘스푸트니크 라이트’ 생산 본계약” 2021-11-16 16:03:24
309바이알(유리용기), 연간 최대 2억바이알의 제품 충진 및 포장이 가능한 규모“라고 했다. 스푸트니크 V의 기술이전은 연내 이뤄질 것으로 기대했다. 프레스티지바이오파마는 지난 8월 스푸트니크 V의 시험생산을 시작해, 현재 200L 규모에 대한 기술이전을 진행하고 있다. 이후 2000L 규모의 대량생산을 통해, 상용화...
휴메딕스, 3분기 영업익 31억원…전년비 12%↓ 2021-11-15 16:54:02
스푸트니크V 시생산과 바이알 라인 본격 가동에 집중한다는 계획이다. 휴온스메디컬은 해외 에스테틱 시장을 집중 공략한다는 방침이다. 김진환 휴메딕스 대표는 “3분기는 신성장동력 확보를 위한 비용 증가와 자회사 사업 변화 등으로 수익구조에 변화가 생겼음에도 불구하고 안정적으로 외형 성장을 이뤄냈다”며 “제품...
모더나 찾는 이재용…삼바 '백신 원액생산' 담판 짓나 2021-11-14 17:36:24
모더나 백신을 바이알(유리병)에 넣고 포장하는 완제의약품(DP) 공정을 따낼 수 있었고, 한국 정부는 ‘백신 가뭄’에서 벗어날 수 있었다. 인천 송도공장에서 생산한 첫 물량 243만5000회분은 지난달 국내 의료기관에 풀렸다. 이번 방미 때는 위탁생산의 ‘메인 게임’에 해당하는 원료의약품(DS)이 협상 테이블에 오를...
FDA 화이자 백신 5~11세 어린이 접종 최종 승인...화이자 매출 76조 2021-11-03 09:52:42
바이알과 섞이는 것을 방지하기 위해 이미 주황색 뚜껑으로 바꾸어 배송했다. 지난 주 fda 고문들은 모든 어린이에게 백신이 필요한지 여부에 대해 고심했다고 밝혔다. 화이자는 유아와 미취학 아동을 위한 주사를 테스트하고 있으며 연말쯤에 데이터를 기대하고 있다. 코로나19 백신 전쟁에서 화이자의 승리가 예상된다....
잔여백신 있어도…"부스터샷 안돼" 2021-11-01 17:33:52
바이알(병)당 여러 명이 맞을 수 있는데, 한 병을 개봉했다가 접종 인원이 차지 않으면 유통기한 문제로 모든 양을 폐기해야 한다. 시민 사이에선 “백신은 남아도는데, 질병관리청과 의료기관 간 소통 부족으로 맞지 못하는 기막힌 상황”이라는 비판이 나온다. 네이버·카카오를 통한 잔여백신 당일예약은 이달 중순에나...