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한국 환자도 30% 저렴하게…삼성·셀트리온 시밀러 '9종' 출시 완료 2024-09-02 16:39:45
등이 이뤄졌다. 에피즈텍은 국내에서 최초로 허가받은 스텔라라 바이오시밀러다. 에피즈텍은 오리지널 의약품 대비 40% 가량 저렴한 가격으로 지난 7월 출시됐다. 건강보험심사평가원에 따르면 26ml 기준 오리지널 의약품은 180만9200원, 에피즈텍은 134만5593원이다. 에피즈텍까지 포함하면 삼성바이오에피스가 국내 출시...
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '에피즈텍' 심포지엄 2024-09-02 09:50:49
궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제인 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 지난 4월 국내 최초로 식품의약품안전처 품목허가를 받고 7월 출시됐다. 건강보험심사평가원 8월 1일 고시 기준 에피즈텍의 약가는 129만8천290원으로 오리지널 의약품인 스텔라라 약가 174만5천600원보다 약 25%...
삼성바이오에피스, 국내 의료진 대상 '에피즈텍' 론칭 심포지엄 2024-09-02 09:38:13
의료진들을 대상으로 '에피즈텍®'(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 론칭 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 에피즈텍은 국내에서 최초로 허가받은 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스가 제품 출시와 관련해 단독으로 심포지엄을 개최한 것은 이번이 처음이다. 에피즈텍 런칭 심포...
비만 치료제 열풍·특허 절벽…M&A 포문 연 제약 거인들 2024-09-02 09:27:10
9월 스텔라라의 미국 특허가 만료돼 향후 자가면역질환 치료제 분야의 시장 점유율 변동이 주목된다. 이처럼 수년간 빅파마의 성장을 주도해 온 블록버스터 의약품의 ‘특허 절벽’이 다가오면서 각 기업들이 새로운 성장 동력 발굴을 위해 M&A에 뛰어들고 있는 것이다. ② IRA에 따른 약가 인하 협상 등...
다우지수 하루만에 역대 최고치 기록 새로 써-와우넷 오늘장전략 2024-09-02 08:35:23
동아에스티: 스텔라라 바이오시밀러 2025년 출시 (유진투자증권, BUY, 목표주가 9만원) - 동아에스티는 2025년 유럽 및 미국에서 스텔라라 바이오시밀러를 출시할 예정(판매사 인타스) - 이에 따라 2024년 말 유럽으로 먼저 약 200억원 수출 물량이 선적될 예정이며, 2025년부터 판매 로열티가 유입될 것으로 예상 - 2025년...
러, 우크라 전선서 계속 진격…하루에 3개 마을 점령 2024-08-31 01:31:49
러시아 국방부는 전날에는 루한스크의 스텔마히우카(러시아명 스텔마홉카)와 도네츠크의 미콜라이우카(러시아명 니콜라옙카)를 점령했다고 밝혔다. 27일에는 도네츠크 오를리우카(러시아명 오를롭카), 28일에는 코미시우카(러시아명 카미셉카)를 각각 장악했다. 우크라이나군이 지난 6일부터 3주 이상 러시아 본토 쿠르스크...
셀트리온, 영국 인플릭시맙 시장서 점유율 1위…"고른 성장세" 2024-08-30 09:48:26
유럽에서 품목허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마(우스테키누맙)', 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로(오말리주맙)' 등의 후속 제품으로 성과를 이어갈 방침이다. 김동식 셀트리온 영국 법인장은 “램시마를 시작으로 후속 제품인 베그젤마에 이르기까지 영국에서 셀트리온 제품들의 점유율이 더욱...
셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' 유럽서 품목 허가 2024-08-26 17:34:44
자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스테키마’가 유럽연합집행위원회(EC)에서 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 스테키마의 품목허가는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요 적응증(치료 대상 질환)을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26
셀트리온의 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스테키마’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다. 국내와 캐나다에 이어 유럽에서도 품목허가 승인을 획득하면서 자가면역질환 치료제 영역에서 탄탄한 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 스텔...
셀트리온, 자가면역치료제 '스테키마' 유럽 판매허가 획득 2024-08-26 10:27:43
공시했다. 스테키마는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품으로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 은 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 이번 품목허가는 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다는 설명이다. 앞서...