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식약처, `비소 검출` 일본산 도장형 결핵백신 회수 2018-11-07 17:26:26
데 따른 것입니다. 다만 일본 후생성은 검출된 비소량이 적어 안정성에는 문제가 없다고 밝힌 상태입니다. 결핵 예방을 위한 BCG 백신은 피부에 15도 각도로 주삿바늘을 넣어 백신을 주입하는 `피내용`과 피부에 주사액을 바른 후 9개 바늘을 가진 주사 도구를 이용해 두 번에 걸쳐 눌러 접종하는 `경피용` 두 종류가...
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"기준초과 비소 검출 일본산 도장형 결핵백신 회수" 2018-11-07 14:36:10
정지한 데 따른 것이다. 일본 후생성은 국립의약품식품위생연구소의 건강영향평가 결과, 첨부용액에 함유된 비소로 인한 안전성에는 문제가 없으므로 회수 없이 제조소 출하만 정지했다. 식약처는 일본 후생성의 조치를 검토하는 한편 국내에는 대체품인 피내용 BCG 백신이 공급 중이라는 상황을 고려해 해당 제품을 우선...
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안트로젠, 이영양성수포성표피박리증 美 희귀의약품 지정 2018-10-29 10:13:29
패스트 트랙’ 제도다. 일본 후생성은 사키가케가 신청되면 6개월 내에 지정여부를 최종 결정하고 사키가케로 지정된 품목은 6개월 이내에 제품으로 출시된다. 일본에서 이미 환자투약이 완료됐고, 신속심사제도를 통한 빠른 허가가 예상된다. 해당 질환은 치명적 유전질환임에도 치료제가 없어서 일본의 임상결과를...
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이뮤니스바이오, NK세포 대량증식법 특허 취득 2018-09-03 07:41:35
치료 방법에 대해 일본 후생성 심사위원회의 승인을 획득하며 일본 시장에 진출했다. 지난해에는 가톨릭관동대학교 국제성모병원과 간암 뇌종양 췌장암 폐암 림프암 등 5개 암에 대한 공동연구 계약을 맺기도 했다. 이뮤니스바이오는 가톨릭관동대 의대, 서울대 의대 등과 nk세포를 이용한 면역세포치료제 개발에 속도를 낼...
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(주)미래오성홀딩스, 진생그룹과 MOU 체결 `중국 건강식품 시장 진출` 2018-08-08 15:54:32
일본후생성 등으로부터 ISO9001 품질 인증을 획득한 화장품 사업의 경우 한국, 미국, 프랑스 등 주요 국가에 수출하며 국제적으로 입지를 탄탄히 구축하고 있다. 미래오성홀딩스는 유망 기업에 종합적인 기업컨설팅을 제공하고 M&A를 통해 기업 상장으로 가치를 극대화하는 글로벌 투자 기업으로, 이번 진생그룹과의...
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코리아 디스카운트 해소 기대… 중소형株는 '치고 빠져야' 2018-04-29 16:37:10
이미 일본 후생성의 판매 허가를 받았고 미국 식품의약국(fda) 임상 3상을 예정하고 있다. 에이프로젠제약이 에이프로젠의 제품을 생산하는 역할을 맡는다. 오송에 2000억원 규모로 공장을 완공하면 국내 바이오시밀러 생산 ‘빅3’에 들어가게 된다. 레미게이드는 미국 다음으로 일본이 수요가 가장 많다. 그 외...
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한국GM 노사, 데드라인 앞두고 임단협 잠정합의 2018-04-23 17:07:30
문제 때문이었습니다. 하지만 일부 복리 후생성 항목들에 대한 단체협약을 개정하는 등 끝내 합의안을 도출할 수 있었던 것으로 알려졌습니다. 이로써 한국GM 노사는 지난 2월 7일 상견례 이후 2개월 반, 총 14차례 교섭 끝에 잠정합의안을 이끌어냈습니다. 앞으로 노조는 오늘 잠정합의안에 대한 조합원 찬반 투표를 오는...
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[전문]한국GM 노사 , 2018 임단협 잠정합의 주요내용 2018-04-23 16:52:41
복리 후생성 항목들에 대한 단체협약 개정 사무직 승진 미실시, 적치 미사용 고정연차 등에 대한 별도 제시안 합의◇미래발전 전망 관련 부평공장은 내수 및 수출시장용 신차 suv를 배정하고, 부평공장의 미래 발전과 고용안정을 위해 교섭 종료 이후, “부평2공장 특별위원회”를 구성해 운영 창원공장은 내수...
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한국지엠, 노사 임단협 극적 잠정합의 2018-04-23 16:30:49
복리 후생성 항목들에 대한 내용 개정키로 -부평공장 신차 suv 배정, 창원공장 신차 cuv 배정 -군산공장 직원, 희망퇴직 및 전환 배치 고려 한국지엠 노사가 23일 년 임금 및 단체협약에 대한 교섭' 잠정합의를 이끌어냈다. 이번 잠정합의안은 회사가 정부와...
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[주간관심주] 네이처셀, 일본발 줄기세포 호재에 39% 올라 2018-04-14 09:27:47
후생성의 허가를 받았다는 소식에 수급이 강화하며 상한가로 마쳤다. 이번 주에는 지난 9일만 1.51% 하락하고서 10일부터 나흘 연속 강세 흐름을 보였다. 네이처셀은 전날 일본 내 협력병원인 후쿠오카트리니티클리닉이 한국 알츠하이머성 치매 환자 3명에 대한 줄기세포 치료를 시작했다고 밝혔다. 이들 환자는 2시간에...
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