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젠탈리스 파마슈티컬스, 화이자에 2,500만 달러 규모 주식 매각 2022-04-28 00:29:05
젠탈리스 파마슈티컬스는 27일(현지시간) 보통주 954,000주를 주당 26.21달러, 총 2,500만 달러에 화이자에 매각했다고 밝혔다. 젠탈리스는 수익금을 Wee1 억제제인 ZN-c3, BCL-2 억제제 ZN-d5에 대한 연구를 포함해 진행 중이거나 계획된 임상 시험 자금을 지원하고 운전자금 및 일반 기업 목적으로 사용할 계획이라고...
제넨셀, UAE 오르디파마와 코로나19 치료제 판권 MOU 2022-04-25 10:50:49
중인 DEM파마슈티컬즈(DEM Pharmaceuticals)의 계열사다. DEM파마슈티컬즈는 터키 상위 제약사로 아시아권에서 인지도가 높으며, 국내 제약사와도 업무 교류가 활발한 편이다. 우선 제넨셀은 터키에서는 추가 임상시험이 필요 없는 생약제제 형태로 판매하고, 중동지역은 전문의약품 형태로 진출한다는 전략이다. 현지...
제넨셀, UAE 오르디파마와 코로나19 치료제 판권 이전 협약 2022-04-25 10:38:19
터키에서는 ES16001을 추가 임상시험이 필요 없는 생약제제 형태로 판매하고, 중동지역에서는 전문의약품 형태로 판매할 방침이다. 오르디파마는 항바이러스와 면역조절제 등 전문의약품 70여종을 생산 및 판매하고 있는 터키 제약사 DEM파마슈티컬즈(DEM Pharmaceuticals)의 계열사다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
제넨셀, UAE 오르디파마와 코로나19 치료제 판권 협약 2022-04-25 10:36:53
전문의약품을 생산·판매하고 있는DEM파마슈티컬즈의 계열사다. DEM파마슈티컬즈는 터키 상위 제약사로, 아시아권에서 인지도가 높다는 설명이다. 제넨셀은 우선 터키에서 ES16001을 추가 임상이 필요 없는 생약제제 형태로 판매할 예정이다. 중동 지역에는 전문의약품 형태로 진출한다는 전략이다. 현지 임상이 필요한...
“케어젠, 건기식 원료 판매로 하반기부터 실적 성장” 2022-04-25 07:42:02
기반 더말필러 헤어필러 등과 기능성 화장품(코슈메슈티컬) 제품이 현금창출원(캐시카우)이다. 케어젠은 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 디글루스테롤에 대해 신규 건강기능식품원료(NDI) 승인을 받았다. NDI는 FDA가 새로운 건기식 원료로 인증하는 제도다. 디글루스테롤은 옥수수로부터 추출한 유효 성분을 합성...
디앤디파마텍, 美 젠탈리스와 방사성 표적항암제 개발 합작사 설립 2022-04-15 09:47:25
나스닥 상장 바이오텍인 젠탈리스 파마슈티컬스와 합작법인을 설립했다. 방사성 표적항암제 개발에 속도를 내기 위해서다. 디앤디파마텍은 방사성 치료제 개발 자회사인 프리시전 몰레큘라가 젠탈리스의 자회사 젠테라 테라퓨틱스와 차세대 표적방사성 치료제 개발 합작사를 세웠다고 15일 밝혔다. 젠테라가 지분 60%에...
한미약품 '롤론티스' 美 FDA 시판허가 재신청 2022-04-12 17:10:37
승인했다. 한미약품 협력사인 스펙트럼 파마슈티컬스는 11일(현지시간) FDA가 롤론티스의 바이오의약품 품목허가(BLA) 재신청서를 승인하고 시판허가를 위한 공식 심사 절차에 들어갔다고 밝혔다. 롤론티스는 한미약품이 개발한 장기지속형 호중구감소증 치료제다. FDA는 처방의약품신청자수수료법(PDUFA)에 따라 오는 9월...
美 FDA, 한미약품 `롤론티스` 시판허가 재신청 승인…9월9일 여부 결정 2022-04-12 09:07:16
승인했다. 한미약품의 협력사인 스펙트럼 파마슈티컬스는 11일(현지시간) FDA가 롤론티스의 바이오의약품 품목허가(BLA) 재신청서를 승인하고 시판허가를 위한 공식 심사 절차에 들어갔다고 밝혔다. 롤론티스는 한미약품이 개발한 장기지속형 호중구감소증 치료제로, 지난 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 기술 수출됐다....
FDA, 한미약품 ‘롤론티스’ 시판허가 재신청 승인…9월9일 여부 결정 2022-04-12 07:33:51
파마슈티컬스는 11일(현지시간) FDA가 롤론티스의 바이오의약품 품목허가(BLA) 재신청서를 승인하고 시판허가를 위한 공식 심사 절차에 들어갔다고 밝혔다. 롤론티스는 한미약품이 개발한 장기지속형 호중구감소증 치료제다. FDA는 처방의약품신청자수수료법(PDUFA)에 따라 오는 9월9일 이전에 최종 허가 여부를 결정할...
유한양행 "위무력증 치료제 美 2a상 첫 환자 투여" 2022-04-06 09:38:28
유한양행은 프로세사 파마슈티컬즈로 기술수출한 신약후보물질 ‘YH12852(PCS12852)’의 위무력증 대상 임상 2a상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 6일 밝혔다. 2a상은 중등증 또는 중증 위무력증 환자를 대상으로 한다. YH12852의 용량에 따른 안전성, 약동학적 특성과 ‘13C-스피루리나 위 배출 호흡 검사(GEBT)’에 의해...