[새 출발 2020 다시 뛰는 기업들] SK, 혁신기술로 미래 성장동력 키운다 2020-01-01 15:14:57

SK(주) 100% 자회사인 SK바이오팜이 지난해 11월 엑스코프리™(XCOPRI, 세노바메이트정)의 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받아낸 것이다. SK(주) 관계자는 “이 신약은 성인 대상 부분 발작을 억제하는 혁신 치료제로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허가, 신청까지 전 과정을 독자적으로 한...

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• #새 출발 #SK #혁신기술 #SK그룹 #올해 #개발 #투자 #지난해

'토종 신약 쾌거' SK바이오팜, 코스피 상장 예비심사 통과 2019-12-30 18:31:44

엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했다고 지난 11월 22일 공시했다. 국내 제약사가 자체 개발한 신약을 기술수출하지 않고 FDA에 직접 판매허가를 신청해 승인을 획득한 건 이번이 처음이다. mskwak@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포...

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• #토종 신약 #상장 #신약

코오롱·신라젠에 '울고' SK바이오팜에 '웃고' 2019-12-30 17:37:02

시판허가에 이어 뇌전증 치료제(제품명 엑스코프리)의 독자개발에 성공하며 K바이오의 자존심을 높이기도 했습니다. 또 브릿지바이오, 알테오젠, 큐라티스, 티움바이오 등 중소바이오 벤처들도 조 단위 기술수출 소식을 전하며 눈에 띄는 성과를 보였습니다. "퀀텀점프를 시도 중인 대한민국 제약 바이오 산업. 우수한...

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• #코오롱신라젠에 울고 #산업 #소식 #제약바이오 #실패 #성과 #투자

신한금투 "바이오분야 기술수출·벤처투자 늘어 선순환 기대" 2019-12-18 09:39:34

"최근 FDA 승인을 받은 이 회사의 뇌전증 치료제 '엑스코프리'는 내년 2분기부터 매출 발생이 예상된다"고 밝혔다. 또 중소벤처기업부·한국벤처캐피탈협회가 집계한 국내 VC의 올해 1~10월 신규투자액 3조5천249억원 중 바이오·의료 업종이 9천841억원(27.9%)을 유치해 정보통신기술(ICT)서비스(22.2%),...

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• #신한금투 바이오분야 #바이오 #의료 #분야 #투자

최태원 회장의 '바이오 사랑'…SK바이오팜 송년회 깜짝 등장 2019-12-13 17:36:52

치료제 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트) 판매허가를 지난달 말 받았다. SK그룹에서 규모가 작은 편에 속하는 SK바이오팜 행사에 최 회장이 참석한 것에 대해 “엑스코프리의 FDA 승인이 SK에 각별한 의미가 있기 때문”이란 분석이 나온다. 엑스코프리는 신약후보물질(파이프라인) 발굴부터 임상...

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• #최태원 회장의 #회장 #SK바이오팜 #SK #엑스코프리

SK바이오팜, 美 뇌전증 학회서 `세노바메이트` 포스터 발표 2019-12-11 10:10:49

연례회의`(AES)에 참석해 세노바메이트(상품명 엑스코프리)의 임상 및 약동학 결과에 대해 포스터 발표했다고 11일 밝혔다. 올해 73회째를 맞는 이 행사는 뇌전증과 신경생리학 관련 전문가들이 모여 질환을 연구하고 새로운 치료법을 논의하는 세계 최대 규모의 학회다. SK바이오팜은 이번 연례회의에서 부분발작을 앓는...

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• #SK바이오팜 #노바메이트 #발표 #SK바이오팜

SK바이오팜 신규 뇌전증 치료제 개발 착수 2019-12-03 10:25:35

FDA의 신약판매허가를 받은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리TM)에 이어 뇌전증 치료제로 개발할 예정이다. SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상 1상을 2020년부터 진행할 계획이다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 ...

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