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GC녹십자랩셀 "뇌신경계로 약물전달 돕는 조성물 특허 취득" 2020-07-21 10:02:33
이를 활용한 유전자 조성물 기술에 대한 것이다. 뇌 질환 치료를 위해서는 약물을 뇌 신경계에 효과적으로 전달하는 것이 중요하다. 하지만 일반적인 약물 투여법으로는 약물이 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 통과하지 못해 증상 개선에 한계가 있다. 또 많은 양의 약물 투여로 부작용이 유발되기도 한다....
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대마성분의약품 등 희귀필수의약품 국가가 직접 사서 공급한다 2020-07-17 06:00:05
수 있게 됐다. 한국희귀필수의약품센터는 소아 뇌전증 치료에 사용되는 '에피디올렉스'(대마 성분 의약품) 등 170여 종의 희귀필수의약품을 취급하고 있는데, 이들 의약품 대부분이 수입의약품이다. 그간 희귀질환자들은 본인이 낸 구매비로 희귀필수의약품센터를 통해 희귀난치의약품을 수입해야 했기에 의약품을...
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국가 바이오 빅데이터 구축사업 '첫 희귀질환 환자' 등록 2020-07-14 10:49:35
빅데이터 구축사업 '첫 희귀질환 환자' 등록 서울대병원 희귀질환센터, 4세 유전자 이상 의심 소아환자 등록 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 서울대병원 희귀질환센터는 '국가 바이오 빅데이터 구축사업'을 위한 첫 환자 등록을 마쳤다고 14일 밝혔다. 국가 바이오 빅데이터 구축사업은 희귀질환 환자의...
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식약처, 희귀·난치질환 의약품 사전구매 비축비 42억원 확보 2020-07-04 00:37:49
식품의약품안전처는 국내 희귀·난치질환 환자들이 사용하는 의약품에 대한 사전구매 비축비 42억원을 3차 추가경정 예산을 통해 확보했다고 3일 밝혔다. 식약처는 전 세계에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 유행함에 따라 자칫 의약품 수급이 불안정해질 수도 있다고 보고 한국희귀필수의약품센터의 사전구매...
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메지온, 美 FDA에 폰탄수술 부작용 치료제 신약허가 신청…"내년 상반기 판매할 것" 2020-06-30 16:26:09
간질환, 신장질환 등 합병증으로 이어지기도 한다. 유데나필은 투약 받은 환자의 혈관을 확장시켜 호흡·운동 능력을 향상시킨다. 메지온은 지난해 11월 미국심장학회(AHA)에서 “유데나필 투약과 관련한 임상 3상 결과가 성공적이다”고 밝힌 바 있다. 메지온 관계자는 “소아 희귀의약품 특성 상 신속히 심사가 이루어질...
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한미약품, 美 FDA서 단장증후군 신약후보물질 소아 희귀의약품 지정 2020-06-30 14:37:33
치료 희귀의약품으로 지정됐다. 한미약품은 HM15912의 개선된 체내 지속성 및 융모세포 성장 촉진 효과를 바탕으로 월 1회 투여를 목표로 개발중이다. 단장증후군은 선천적 또는 후천적으로 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 권세창 한미약품 대표는 "지속적 연구개발 및...
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한미약품 단장증후군 신약, 미 FDA 소아 희귀의약품 지정 2020-06-30 11:42:56
흡수 장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 한미약품은 이번 HM15912 지정이 지난 24일 선천성 고인슐린혈증 치료제 '랩스 글루카곤 아날로그'(Laps Glucagon Analog)의 RPD 지정 이후 두 번째라고 소개했다. 권세창 한미약품 대표이사는 "지속적인 연구개발 및 적응증 확대를 통해 희귀질환으로 고통받는...
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한미약품, 美 FDA서 랩스 글루카곤 아날로그 희귀의약품 추가 지정 2020-06-26 13:09:29
"지속적 연구개발을 통해 희귀질환으로 고통받는 유소아를 비롯한 전세계 환자들의 삶의 질 제고에 기여하겠다"고 말했다. 선천성 고인슐린증은 신생아와 소아에게 심각하고 지속적인 저혈당을 일으키는 희귀질환으로, 신생아 2만5,000면~5만명당 1명 꼴로 발생하며, 이 중 60% 정도가 생후 1개월 안에 진단을 받는다.
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한미약품 "개발중 고인슐린증 치료제, 미국서 소아질환약 지정" 2020-06-26 11:28:49
제약사가 희귀질환 예방·치료 목적의 신약후보 물질을 원활하게 개발, 허가받을 수 있게 희귀질환 및 소아질환 의약품 지정 제도를 운영하고 있다. 유럽의약품청(EMA)에서는 선천성 고인슐린증과 인슐린 자가면역 증후군 치료를 위한 희귀의약품으로 지정되기도 했다. 선천성 고인슐린증은 신생아와 소아에게 저혈당을...
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한미약품, 선천성 고인슐린증 치료제 美 희귀소아질병 의약품 지정 2020-06-26 11:11:57
'HM15136'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아질병 의약품(RPD)으로 지정됐다고 26일 밝혔다. FDA의 희귀 소아질병 의약품 지정은 희귀 소아질환을 예방하고 치료하는 신약 후보물질 개발을 장려하는 제도다. 앞서 이 치료제는 2018년 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되기도 했다. 선천성 고인슐린증은 신생...
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