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삼바에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 미국서 허가 2024-07-23 09:42:17
개발한 '솔리리스(SOLIRIS)'의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로 FDA로부터 승인받았다. 솔리리스는 환자의 치료 접근성 확대가 절실한 대표적인 초고가 희귀질환 치료제다. 미국에서 PNH와 aHUS 치료에 드는 연평균 투약 금액은 약 60만 달러(원화 약...
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삼성에피스 희귀질환 치료제 허가…美 시밀러 허가 단독 1위 2024-07-23 09:31:55
솔리리스의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군의 치료제로 FDA로부터 승인받았다. 발작성 야간 혈색소뇨증이란 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서 적혈구가 파괴되는 질환이다. 적혈구가 깨지면서 혈전이 생겨 심부전 폐부전 고혈압 등 합병증을...
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삼성바이오에피스 혈액질환 복제약 '에피스클리' 美 허가 2024-07-23 08:53:41
미국 제약사 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러다. 이번 허가에 따라 삼성바이오에피스가 미국에서 승인 받은 바이오시밀러는 자가면역질환·항암·안과질환 치료제 등 총 8개로 늘었다. 삼성바이오에피스는 지난해 7월...
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'100일간 기침' 백일해 환자 600배 폭증…왜? 2024-07-19 17:20:56
통해 아이에게 전파될 가능성이 높다. 발작성 기침을 하거나 기침 증상이 밤에 더 심하다면 백일해 감염을 의심해야 한다. 기침 후 구토로 이어질 때도 마찬가지다. 병원을 찾아 적절한 치료를 받는 게 좋다. 전문가들은 국내에서 유행하는 백일해의 병원성은 다른 국가 대비 특별히 높지는 않은 것으로 평가하고 있다....
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여기저기 '콜록콜록' 단순 감기인 줄 알았는데…경고 떴다 [1분뉴스] 2024-07-15 20:49:26
숨을 들이쉴 때 ‘웁’ 하는 소리가 나며 발작성 기침이 이어진다. 영유아의 경우 기침이 심해져 얼굴이 파래지기도 하고, 구토와 탈진 증상이 나타나기도 한다. 연령이 어릴수록 사망률이 높으며 전염력이 다른 소아 감염 질환보다 강하다. 백일해 진단을 받아 항생제를 복용할 경우 5일간 등교 및 등원을 중지해야 한다....
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올해 백일해 환자 7000명 육박…소아청소년이 92% 차지 2024-07-15 16:31:08
기침 증상(99.4%)을 호소했다. 발작성 기침(21.5%)과 웁소리(whooping, 16.7%)는 일부에게서 확인됐다. 환자들의 평균 연령은 16.1세, 증상 발생일부터 진단까지는 평균 3.8일이 소요됐다. 환자 21.6%는 입원 치료를 받았다. 백일해 확산은 세계적인 추세다. 미국은 7월6일 기준 7847명의 환자가 보고됐다. 지난해 같은...
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삼바에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 10:18:53
발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등이며 삼성바이오에피스가 유럽에서 지난해부터 직접 판매하고 있다. 이번 학회에서 공개한 초록에는 임상 3상 결과의 후속 분석을 통해 에피스클리(SB12)를 투여한 그룹과 오리지널 의약품(솔리리스)을 투여한 그룹 간 '수혈 회피(transfusion avoidance)'...
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삼성바이오에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 09:35:06
= 삼성바이오에피스는 희귀 질환인 발작성 야간 혈색 소뇨증 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피스클리'의 임상 3상 후속 연구 결과 오리지널약과 유사한 효능이 확인됐다고 17일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 13∼16일 스페인 마드리드에서 열린 유럽 혈액학회(EHA)에서 이...
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요즘 심상치 않더니…'콜록콜록' 치명적인 감염병에 '발칵' [이지현 기자의 생생헬스] 2024-06-14 10:26:50
등에서 아이에게로 전파될 가능성이 높다. 발작성 기침을 하거나 기침 증상이 밤에 더 심하다면 백일해 감염을 의심해야 한다. 기침 후 구토로 이어질때도 마찬가지다. 병원을 찾아 적절한 치료를 받는 게 좋다. 전문가들은 국내에서 유행하는 백일해의 병원성은 다른 국가 대비 특별히 높지는 않은 것으로 평가하고 있다....
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심장이 두근두근…혹시 나도 부정맥? 2024-06-13 16:28:20
발작성 상심실성 빈맥’은 증상이 예기치 않게 갑자기 발생하고 갑자기 멈추는 특징이 있다. 반면 서맥은 맥박이 60회 미만으로 매우 느리게 뛰는 것을 의미한다. 대표적인 서맥성 부정맥에는 전기 자극을 만들어내는 동방의 기능이 약해져 나타나는 ‘동서맥’이 있다. 또한 맥박이 심장 전체에 퍼져 고르게 수축하는 것을...
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