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경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:41:38
ADC 연구센터가 전용면적 약 2천925㎡(885평) 규모로 전임상 시험을 위한 원료의약품(DS)부터 국내 최초 완제품(DP) 생산라인까지 전주기 ADC CDMO 시스템을 갖추고 있다며 내년 초부터 생산을 시작할 예정이라고 설명했다. 충남 아산에 약 855억원을 투자해 건설 중인 ADC 생산공장이 완공되면 2027년 말부터 임상 1, 2,...
경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:40:08
80여명이 참석했다. 경보제약의 ADC 연구센터는 약 885평(전용면적) 규모로 전임상 시험을 위한 원료의약품(DS, Drug Substance)부터 국내 최초 완제품(DP, Drug Product) 생산라인까지 전주기 ADC CDMO 시스템을 갖추고 있으며, 2026년 초부터 생산을 시작할 예정이다. 특히 충남 아산에 약 855억원을 투자해 건설중인 ADC...
"냄비 팔아 월 1억씩 벌었죠"…550억 주식 부자된 60대 비결 [윤현주의 主食이 주식] 2025-12-14 07:00:05
임상시험을 진행해 안전성과 유효성을 검증 중에 있다. 총 피험자 75명으로 렌즈 착용 안전성과 시력 교정 효과, 사용자 만족도 등을 포함한 의미있는 지표 확보에 집중하고 있다. 이달 임상시험결과 보고서 수령 후 510k 신청 완료 예정이다. 독립리서치를 운영하는 이재모 아리스(ARIS) 대표는 14일 기자와의 통화에서...
더자빈 고성준 대표, 보건복지부 장관상 ‘사회공헌’ 부문 수상 2025-12-12 17:33:34
성심통상에서 수의를 제작해 공급하고 있으며 FITI 시험성적서를 통한 원단 대마혼용률 인증과 KATRI(Q마크) 검사 기준에 따른 품질 적합 인증을 받았다. 남녀 수의 디자인특허 및 다양한 문양의 특허도 있다. 고성준 대표는 30여 년간 장례 현장에서 실무 경험을 쌓아온 장례 전문가로서 현장 이해를 바탕으로 유족 중심...
동아제약, 천안공장에 '품질혁신센터' 준공 2025-12-12 15:51:53
및 품질관리 기준(GMP)이 적용된 시험시설, 신규 미생물실, 품질경영(QA) 및 품질관리(QC) 팀 사무공간은 물론, 카페·식당·체력단련실 등 임직원 복지 시설로 구성됐다. 품질혁신센터는 증가하는 품목과 강화되는 규제 환경에 선제적으로 대응하는 데 초점을 맞춰 설계됐다. 실험실은 이화학, 기기, 미생물 시험 공간이...
입셀, 유도만능줄기세포 활용해 동물대체시험 서비스 출시 2025-12-12 14:43:46
전망하고 있으며, 인체 유사성을 갖춘 대체시험 모델에 대한 수요 증가가 예상된다고 분석한다. 입셀은 향후 독성시험, 환자 맞춤형 질환 모델, 약물 반응 예측 등 오가노이드 활용 분야를 확대하고, 국내외 CRO 및 제약사와의 협업을 강화해 평가 플랫폼의 적용 범위를 넓힌다는 계획이다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
동아제약, 천안공장 '품질혁신센터' 준공 2025-12-12 13:49:11
4,820㎡ 규모로 조성됐으며, GMP기준을 반영한 시험시설 과 신규 미생물실 설치 외에도 품질 경영(QA) 및 품질 관리(QC) 등의 사무공간, 사내 카페·식당·체력단련실 등 임직원을 위한 다양한 복지 공간을 갖췄다. 특히 증가하는 품목과 강화되는 규제 환경에 선제적으로 대응하기 위해 설계됐다. 실험실은 운영목적에 맞...
"단 10분 만에 효과"…바르는 여성용 '비아그라' 나왔다 2025-12-12 12:30:54
한 번만 바르라고 안내했다. 임상시험에서 위약과 비교했을 때 부작용은 나타나지 않았다. 한편, 이 회사는 성적 흥분을 유발하는 목적으로 홍보되는 다른 제품들은 엄격한 품질, 제조, 테스트 기준을 따르지 않으며 안전성이 보장되지 않은 채 판매된다고 주장했다. 장지민 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
꿀잠 자게 하는 '1등 침대' 시몬스 팩토리움 다녀왔어요 2025-12-11 18:36:31
AS(애프터서비스)를 제공합니다. 그만큼 품질에 대해 자신감을 갖고 있다는 뜻입니다. 침대를 생산할 때도 품질 검사를 통과하지 못한 매트리스는 폐기하고 원인을 찾아 개선한다고 합니다. 침대에 관해 많은 것을 배운 뜻깊은 취재였습니다. 82세까지 산 시몬스 창업자, 침대 덕분이래요 문시운 주니어 생글 기자 김포...
식약처장, 성분명 처방 논란에 "팬데믹 때도 활용했다" 2025-12-11 18:10:07
말했다. 생동성 시험은 복제약이 오리지널 의약품과 약효가 동일하게 나타나는지를 과학적으로 증명하는 시험이다. 그간 성분명 처방을 둘러싸고 의사와 약사 단체 간에는 이견이 이어져왔다. 성분명 처방은 의사가 처방전에서 약품 상표명 대신 성분명을 기재하면 약사가 성분·함량이 동일한 의약품을 조제하는 제도다....