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셀트리온제약, 제약바이오 전문가 대상 청주공장 투어 진행 2022-10-25 09:06:27
생산할 수 있다. 제품 타입으로는 펜(Auto Injector)형 1종, 프리필드시린지형 2종 등 총 3가지 유형의 SC제형 완제의약품 생산이 가능하다. 특히 최근 안전성과 편의성이 강조되면서 수요가 높은 펜형과 프리필드시린지-S(safety device)형을 동시에 생산할 수 있다는 점도 장점으로 꼽힌다. 또 해당 생산시설은 지난해...
셀트리온제약, 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 국내 출시 2021-02-08 10:24:44
주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 변경한 제품이다. 램시마SC는 램시마와 마찬가지로 류머티즘 관절염, 염증성 장질환, 강직성 척추염 등 자가면역질환에 쓴다. 국내에는 펜 모양의 주사기에 담겨 있는 펜 타입인 오토인젝터(Auto Injector), 약물이 담겨 있는 프리필드시린지(Prefilled Syringe) 등 2가지 형태로...
셀트리온제약, 청주공장에 피하주사 제형 생산라인 준공 2021-01-27 09:43:47
수 있다. 종류별로는 펜(오토 인젝터) 1종, 프리필드시린지 2종 등 3가지 유형의 SC 제형 제품을 생산할 수 있다. 셀트리온제약은 이번 증설로 SC 제형 의약품을 본격 생산할 계획이다. 자가면역질환 치료제인 인플릭시맙을 세계 최초로 SC 제형으로 개발한 '램시마 SC'를 제조할 예정이다. 유럽의약품청(EMA) 등...
식약처, 자가투여 주사제 안전사용 정보 제공 2021-01-27 09:31:06
난임 등 질환별 환자용 안내문 15종과 펜형, 프리필드시린지, 오토인젝터 등 제형별 환자용 동영상 6종을 제작해 배포한다. 동영상에는 수어통역이 포함돼 있다. '의약품 안전나라' 홈페이지(nedrug.mfds.go.kr)의 '자가투여 주사제 안전사용 정보'에서 확인할 수 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
투약비용 94만원→19만원…난임 치료 주사에 건보 적용 2020-08-28 08:15:17
프리필드펜 ▲ 온젠티스캡슐 ▲ 프레비미스정·주 등 3개 의약품에 건강보험을 확대 적용하는 방안을 심의·의결했다고 밝혔다. 레코벨프리필드펜은 난임 치료를 위해 쓰는 과배란 유도 주사제로, 1주기(평균 9일) 투약에 94만1천544원 정도의 비용이 든다. 그러나 9월부터 건강보험 급여가 적용되면서 환자가 부담해야...
난임 치료·파킨슨병 등 3개 의약품 건보 적용 확대 2020-08-28 00:06:52
△레코벨프리필드펜 △온젠티스캡슐 △프레비미스정·주 등 3개 의약품에 건강보험을 확대 적용하는 방안을 심의·의결했다고 밝혔다. 레코벨프리필드펜은 난임 치료를 위해 쓰는 과배란 유도 주사제로 1주기(평균 9일) 투약에 94만1544원 정도의 비용이 든다. 그러나 9월부터 건강보험 급여가 적용되면서 환자가 부담해야...
셀트리온 '펜 타입' 인슐린 주사제 개발 착수 2020-06-03 10:01:27
의료기기 기업 풍림파마텍과 함께 '펜 타입' 인슐린 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발에 착수한다고 3일 밝혔다. 최근 한국산업기술평가관리원에서 공모한 '맞춤형 진단 치료 제품' 개발 국책과제에 셀트리온과 풍림파마텍이 최종 선정된 데 따른 것이다. 셀트리온은 인슐린 바이오시밀러 개발과...
셀트리온, `국산 1호` 인슐린 펜형 주사제 개발 국책과제 선정 2020-06-03 09:54:44
수 있는 자동 프리필드 펜형 주사제(Auto Pre-Filled Pen Type Injector)를 개발하게 된다. 사업규모는 4년간 총 40억 원으로, 이 중 30억 원은 정부로부터 지원받는다. 국책과제 평가위원회는 양사가 함께 제출한 사업계획서의 연구개발 계획과 그 동안의 사업성과 및 역량 등을 높게 평가해 양사를 최종 대상자로...
한국머크, 난임 치료 자가 주사제 국내 출시 2019-10-31 14:42:02
안전성을 개선한 ‘퍼고베리스® 펜’을 11월 1일 국내 출시한다고 밝혔다. 새롭게 출시된 ‘퍼고베리스®펜’은 약물이 사전 충전돼 있는 프리필드 펜(Pre-filled Pen) 타입이다. 환자가 직접 주사 용액과 분말 형태의 약물을 섞어야 했던 기존 제품 대비 편의성을 크게 개선했다고 회사 측은...
[PRNewswire] PharmaEssentia와 AOP Orphan, EU 승인 받아 2019-02-22 16:14:55
때문"이라고 말했다. Besremi는 프리-필드 펜(pre-filled pen) 주입용 용액(250㎍/0.5mL 및 500㎍/0.5mL)으로 판매될 예정이다. Besremi의 활성 물질은 PharmaEssentia가 PIC/S Cgmp 하에서 대만 Taichung Science Park에서 발견하고 제조한 ropeginterferon alfa-2b다. 유럽위원회 승인은 28개 유럽연합 회원국 전부와...