SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 허가 2025-12-09 13:37:49

평가 항목을 통합해 검토를 진행하는 기관이다. SK바이오팜과 이그니스는 허가 과정 전반에서 긴밀히 협력하며, NMPA 산하 기관인 의약품심사위원회(CDE, Center for Drug Evaluation)와의 빈번한 소통을 통한 중국 현지 가이드라인 준수와 글로벌 임상 설계 전략을 동시에 고려한 제출 전략을 적용해 왔다. 세노바메이트와...

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'환자 1100만명' 세계 최대 中 뇌전증 시장 뚫은 SK바이오팜 2025-12-09 11:22:05

동아쏘시오홀딩스 지주 설립을 이끈 후 2019년 말 SK그룹으로 영입돼 2020년 바이오투자센터장을 맡아 SK그룹 바이오사업 전반을 총괄했다. 2023년 3월 SK바이오팜 대표에 올라 직접 미국 현장을 뛰며 세노바메이트의 글로벌 판매를 이끌었다. 세노바메이트는 지난달 3일 식품의약품안전처 품목허가 승인을 받으며 국내 출...

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SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 허가 2025-12-09 11:10:43

SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = SK바이오팜[326030]은 뇌전증 신약 '세노바메이트'(중국명 이푸루이)와 수면장애 치료제 '솔리암페톨'(이랑칭)이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 중국 NMPA는 임상...

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[바이오스냅] SK바이오팜, 글로벌 파트너사와 세노바메이트 전략 논의 2025-12-08 10:43:30

[바이오스냅] SK바이오팜, 글로벌 파트너사와 세노바메이트 전략 논의 동국제약, 센텔리안24 '360도 샷 PDRN' 아이케어 라인 2종 출시 휴온스그룹 3사, 무역의 날 '수출의 탑' 수상 ▲ SK바이오팜[326030]은 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 미 뇌전증학회(AES) 2025 기간인 지난 5일(현지시간)...

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SK바이오팜, 글로벌 파트너사와 세노바메이트 전 주기 전략 논의 2025-12-08 09:46:53

8일 밝혔다. SK바이오팜이 올해 두 행사를 연속 개최한 것은 세노바메이트의 상업·메디컬 전략을 전 주기 관점에서 긴밀히 연결하고, 글로벌 사업·메디컬 협력 체계를 한 단계 확장하기 위한 전략적 결정이다. SK바이오팜은 지역별 상업화 경험과 임상·의학 데이터를 통합하는 협업 구조를 구축하며, 글로벌 전략 실행의...

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SK바이오팜, 글로벌 파트너사와 세노바메이트 전 주기 전략 논의 2025-12-08 08:45:05

개최했다고 밝혔다. SK바이오팜이 올해 두 행사를 연속 개최한 것은 세노바메이트의 상업·메디컬 전략을 전 주기 관점에서 긴밀히 연결하고, 글로벌 사업·메디컬 협력 체계를 한 단계 확장하기 위한 전략적 결정이다. SK바이오팜은 지역별 상업화 경험과 임상·의학 데이터를 통합하는 협업 구조를 구축하며, 글로벌 전략...

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