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청주서 5~6명분 백신 한명에게 투여…"이상반응 모니터링 중" 2021-08-14 12:13:57
1바이알(병) 당 5∼6명에게 나눠 접종하는데, 이 의료기관에서는 1바이알을 1명에게 모두 주사한 것으로 조사됐다. 이 같은 사실은 실수를 뒤늦게 확인한 의료기관 측이 접종자들에게 연락해 알려졌다. 청원구보건소 등 방역당국은 귀가한 이들 접종자를 상대로 이상 반응 여부를 모니터링하고 있다. 현재까지 일부에게서...
휴메딕스 "스푸트니크 백신 기술이전 총책임자 공장 방문" 2021-08-13 14:57:35
휴메딕스 품질관리(QC)팀과 스푸트니크 백신의 바이알 충전과 완제품 생산시설을 점검했다. 또 완제의약품(DP) 기술이전 및 상업화 생산 일정 등을 협의했다고 회사 측은 전했다. 휴메딕스 공장 탐방 후에는 휴온스와 스푸트니크V 및 '스푸트니크 라이트' 백신의 국내 품목허가 진행 상황과 향후 계획을 논의했다....
셀트리온 '렉키로나', 브라질서 긴급사용 승인 2021-08-12 17:08:49
판매를 담당하는 셀트리온헬스케어와 렉키로나 10만 바이알(약병) 구입 계약을 맺은 바 있다. 10만 바이알은 약 3만 명에게 투여할 수 있는 물량이다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)과도 긴급사용승인 허가 신청을 위한 사전 협의를 진행 중이다. FDA에서도 긴급사용승인 허가가 나오면 렉키로나의 글로벌 판매가 큰 폭...
"러 코로나 백신 국내 기술이전 책임자, 휴온스글로벌 방문" 2021-08-10 13:56:06
생산을 주관한다. 휴메딕스와 보란파마는 바이알(병) 충전과 완제품 포장을 맡고 있다. 휴메딕스는 관련 설비 증설 마무리 단계에 돌입했고, 보란파마는 연내 증설을 마친다. 휴온스글로벌은 양사의 설비 증설이 마무리되면 내년부터 스푸트니크 백신의 생산과 출하 물량이 안정권에 들어설 것으로 전망한다. 휴온스글로벌...
“GC녹십자, 백신 판매 및 유통으로 하반기 실적 성장 전망” 2021-08-05 09:10:21
백신을 유리병(바이알) 제형이 아닌 사전충전형 주사(프리필드 시린지) 형태로 수출하며 운임비가 증가했다. 일반의약품(OTC) 관련 광고선전비도 늘었다. 다만 하반기에는 북반구에 유리용기(바이알) 형태로 수출할 예정이라 운임비 증가는 일회성 요인일 가능성이 높다는 설명이다. 하반기에는 새로운 의약품 광고도 없을...
"코로나 백신, 아이스박스로 가져가랍니다"…동네병원 '분통' 2021-08-03 15:40:35
바이알은 군인이 지켜야하고, 9바이알은 군인이 안 지키고 잃어버려도 되느냐"고 반문했다. 그러면서 "아침 진료도 못하고 한 시간 넘는 보건소를 가는 내내 제일 걱정인 건 온도유지가 잘 안될까 봐 조마조마한 점이다"고 했다. 청원인은 "질병관리청이나 보건소에서 해야 할 중요한 업무를 개인에게 위임하느냐. 동선을...
“GC녹십자, 2분기 영업이익 예상치 하회…3분기 기대” 2021-08-02 08:29:21
영향이다. 백신의 수출 제형이 유리용기(바이알)에서 사전충전주사(프리필드실린지)로 바뀌며 운임비가 77억원 증가했다. 일반의약품(OTC)에 대한 신규 광고비는 74억원 늘었다. 이명선 신영증권 연구원은 “광고비는 하반기에 추가로 반영되지 않을 것”이라며 “수출 백신의 제형 변경도 계약으로 확정된 내용이 아니라...
코로나백신 과다·과소 투여 줄어드나…정량 자동추출 기술 개발 2021-07-30 11:47:19
있는 바이알(병)에서 주사기로 약물을 추출할 때 애초 설정된 정량만 자동으로 나올 수 있게 한다. 숙련되지 않은 의료진이 주사액을 나눠 담는 분주를 하더라도 과다 또는 과소 투여 등의 오류를 예방할 수 있는 장점이 있다고 고려대구로병원은 소개했다. 특히 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 현장에서...
"3분기 본격 생산"…삼바·SK바사, 백신 CMO 실적 기대감 2021-07-23 17:42:29
대표: 초반에는 직송으로 받은 활성 물질을 바이알 공병에 주입해 모더나가 지정한 여러 지역에 빠르고 원활하게 공급이 진행되도록 할 겁니다. 삼성바이오로직스는 모더나 백신 제조를 2021년 3분기에 시작할 예정입니다.] <앵커> 앞서서 미리 아스트라제네카를 위탁생산한 SK바이오사이언스가 1분기에 깜짝 실적을 내지...
국내 mRNA 백신 ‘임상 1호’ 큐라티스…내년 초 2a상 진입 기대 2021-07-20 15:43:34
5000만 바이알 생산이 가능하다”며 “코로나19 백신은 바이알당 보통 10~15도즈 형태로 생산돼, 1바이알에 여러 도즈를 충전할 경우 연간 최대 약 7억5000만 도즈의 mRNA 백신 완제품을 생산할 수 있다”고 설명했다. 1도즈는 1회 접종분이다. ‘자가 증폭’ 유전자로 항원 단백질 다량 생산큐라티스가 개발 중인 코로...